Geler toutes les stratégies par rapport au transfert d'embryons frais après le déclenchement analogique de la GnRH
6 juillet 2023 mis à jour par: Istituto Clinico Humanitas
Le syndrome d'hyperstimulation ovarienne (SHO) est l'une des complications les plus dangereuses de la technologie de procréation assistée (PMA), décrite dans environ 3 à 10 % des cycles de stimulation bien qu'une sous-estimation de l'incidence réelle ait été suggérée.
L'utilisation en pratique clinique d'antagoniste de la GnRH a permis de réaliser le déclenchement avec des analogues de la GnRH, avec l'avantage de réduire considérablement le risque de SHO.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les principales préoccupations concernant le déclencheur avec analogue concernent les résultats obstétriques, car il peut augmenter le taux d'avortement (AR) et réduire le taux de grossesse en cours (OPR) en raison d'un déficit de la phase lutéale, et d'autre part la qualité et la compétence des ovocytes.
Alors que pour maximiser les chances de grossesse lors du transfert d'embryons frais après le déclenchement de la GnRHa, plusieurs études se sont concentrées sur l'importance du soutien de la phase lutéale, d'autres auteurs suggèrent que la meilleure stratégie est le gel total : cryoconservation de tous les embryons obtenus et ensuite transferts d'embryons.
Cependant, les données sur la qualité des ovocytes, le taux de récupération, le taux de grossesse et la réduction de la fréquence des complications telles que le SHO sont encore rares.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
1396
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La base de données de l'étude comprend toutes les extractions d'ovocytes (OR) effectuées entre le 01/01/2012 et le 31/12/2020 au Humanitas Fertility Center après stimulation du protocole antagoniste et déclenchement avec un agoniste de la GnRH.
La description
Critère d'intégration:
- patients subissant un cycle d'ART avec stimulation du protocole antagoniste et déclencheur avec agoniste de la GnRH
- les patients sont considérés comme à risque de SHO au moment du déclenchement en fonction de la taille et du nombre de follicules développés (≥ 18 follicules d'un diamètre de 12 mm à l'induction).
Critère d'exclusion:
- hypogonadisme hypogonadotrope
- autres protocoles de TAR
- tout patient qui a subi une stratégie de gel complet afin d'effectuer un test génétique préimplantatoire (PGT)
- procédures de congélation oncologique ou de maternité différée
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Premier transfert d'embryon frais (groupe A)
Les deux groupes analysés ont été définis selon la modalité de premier transfert d'embryon : cycles où une TE fraîche a été réalisée dans un premier temps, après un double déclenchement ou un protocole de sauvetage (Groupe A) et cycles où une TE congelée-décongelée a été réalisée dans un premier temps. , après avoir choisi une stratégie freeze-all (Groupe B).
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mesure du taux de grossesse en cours, du taux d'accouchement, du taux d'avortement, du taux de grossesse extra-utérine, du taux de naissances multiples, de l'incidence du syndrome d'hyperstimulation ovarienne, du taux d'abandon
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Premier transfert d'embryon cryoconservé (groupe B)
Les deux groupes analysés ont été définis selon la modalité de premier transfert d'embryon : cycles où une TE fraîche a été réalisée dans un premier temps, après un double déclenchement ou un protocole de sauvetage (Groupe A) et cycles où une TE congelée-décongelée a été réalisée dans un premier temps. , après avoir choisi une stratégie freeze-all (Groupe B).
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mesure du taux de grossesse en cours, du taux d'accouchement, du taux d'avortement, du taux de grossesse extra-utérine, du taux de naissances multiples, de l'incidence du syndrome d'hyperstimulation ovarienne, du taux d'abandon
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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taux de grossesse en cours
Délai: 8 années
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nombre de grossesses viables ayant terminé au moins 12 semaines de gestation sur le nombre total de TE réalisées
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8 années
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taux de livraison
Délai: 8 années
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nombre d'accouchements d'une ou plusieurs naissances vivantes sur le total de TE réalisées
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8 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Autres issues de la grossesse
Délai: 8 années
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taux de grossesses extra-utérines, taux de fausses couches, taux de naissances multiples
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8 années
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Profil de sécurité
Délai: 8 années
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Incidence du syndrome d'hyperstimulation ovarienne sévère
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8 années
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le taux d'abandon
Délai: 8 années
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nombre de cycles au cours desquels aucune naissance vivante (par ART et/ou conception spontanée) n'a été obtenue et que certains embryons ou ovocytes ont dû être décongelés
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8 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Tomas C, Alsbjerg B, Martikainen H, Humaidan P. Pregnancy loss after frozen-embryo transfer--a comparison of three protocols. Fertil Steril. 2012 Nov;98(5):1165-9. doi: 10.1016/j.fertnstert.2012.07.1058. Epub 2012 Jul 27.
- Lawrenz B, Coughlan C, Fatemi HM. Individualized luteal phase support. Curr Opin Obstet Gynecol. 2019 Jun;31(3):177-182. doi: 10.1097/GCO.0000000000000530.
- Humaidan P, Bredkjaer HE, Bungum L, Bungum M, Grondahl ML, Westergaard L, Andersen CY. GnRH agonist (buserelin) or hCG for ovulation induction in GnRH antagonist IVF/ICSI cycles: a prospective randomized study. Hum Reprod. 2005 May;20(5):1213-20. doi: 10.1093/humrep/deh765. Epub 2005 Mar 10.
- Kupka MS, Ferraretti AP, de Mouzon J, Erb K, D'Hooghe T, Castilla JA, Calhaz-Jorge C, De Geyter C, Goossens V; European IVF-Monitoring Consortium, for the European Society of Human Reproduction and Embryology. Assisted reproductive technology in Europe, 2010: results generated from European registers by ESHREdagger. Hum Reprod. 2014 Oct 10;29(10):2099-113. doi: 10.1093/humrep/deu175. Epub 2014 Jul 27.
- Humaidan P, Kol S, Papanikolaou EG; Copenhagen GnRH Agonist Triggering Workshop Group. GnRH agonist for triggering of final oocyte maturation: time for a change of practice? Hum Reprod Update. 2011 Jul-Aug;17(4):510-24. doi: 10.1093/humupd/dmr008. Epub 2011 Mar 30.
- ESHRE Special Interest Group of Embryology and Alpha Scientists in Reproductive Medicine. Electronic address: coticchio.biogenesi@grupposandonato.it. The Vienna consensus: report of an expert meeting on the development of ART laboratory performance indicators. Reprod Biomed Online. 2017 Nov;35(5):494-510. doi: 10.1016/j.rbmo.2017.06.015. Epub 2017 Aug 4.
- Zegers-Hochschild F, Adamson GD, Dyer S, Racowsky C, de Mouzon J, Sokol R, Rienzi L, Sunde A, Schmidt L, Cooke ID, Simpson JL, van der Poel S. The International Glossary on Infertility and Fertility Care, 2017. Fertil Steril. 2017 Sep;108(3):393-406. doi: 10.1016/j.fertnstert.2017.06.005. Epub 2017 Jul 29.
- Humaidan P, Nelson SM, Devroey P, Coddington CC, Schwartz LB, Gordon K, Frattarelli JL, Tarlatzis BC, Fatemi HM, Lutjen P, Stegmann BJ. Ovarian hyperstimulation syndrome: review and new classification criteria for reporting in clinical trials. Hum Reprod. 2016 Sep;31(9):1997-2004. doi: 10.1093/humrep/dew149. Epub 2016 Jun 23.
- Levi-Setti PE, Di Segni N, Gargasole C, Ronchetti C, Cirillo F. Ovarian Hyperstimulation: Diagnosis, Prevention, and Management. Semin Reprod Med. 2021 Nov;39(5-06):170-179. doi: 10.1055/s-0041-1736492. Epub 2021 Oct 13.
- De Geyter C, Calhaz-Jorge C, Kupka MS, Wyns C, Mocanu E, Motrenko T, Scaravelli G, Smeenk J, Vidakovic S, Goossens V; European IVF-monitoring Consortium (EIM) for the European Society of Human Reproduction and Embryology (ESHRE). ART in Europe, 2015: results generated from European registries by ESHRE. Hum Reprod Open. 2020 Feb 24;2020(1):hoz038. doi: 10.1093/hropen/hoz038. eCollection 2020. Erratum In: Hum Reprod Open. 2020 Sep 22;2020(3):hoaa038.
- Abbara A, Islam R, Clarke SA, Jeffers L, Christopoulos G, Comninos AN, Salim R, Lavery SA, Vuong TNL, Humaidan P, Kelsey TW, Trew GH, Dhillo WS. Clinical parameters of ovarian hyperstimulation syndrome following different hormonal triggers of oocyte maturation in IVF treatment. Clin Endocrinol (Oxf). 2018 Jun;88(6):920-927. doi: 10.1111/cen.13569. Epub 2018 Mar 6.
- ESHRE Clinic PI Working Group; Vlaisavljevic V, Apter S, Capalbo A, D'Angelo A, Gianaroli L, Griesinger G, Kolibianakis EM, Lainas G, Mardesic T, Motrenko T, Pelkonen S, Romualdi D, Vermeulen N, Tilleman K. The Maribor consensus: report of an expert meeting on the development of performance indicators for clinical practice in ART. Hum Reprod Open. 2021 Jul 3;2021(3):hoab022. doi: 10.1093/hropen/hoab022. eCollection 2021.
- ESHRE working group on Ectopic Pregnancy; Kirk E, Ankum P, Jakab A, Le Clef N, Ludwin A, Small R, Tellum T, Toyli M, Van den Bosch T, Jurkovic D. Terminology for describing normally sited and ectopic pregnancies on ultrasound: ESHRE recommendations for good practice. Hum Reprod Open. 2020 Dec 16;2020(4):hoaa055. doi: 10.1093/hropen/hoaa055. eCollection 2020.
- Committee on Practice Bulletins-Gynecology. ACOG Practice Bulletin No. 191: Tubal Ectopic Pregnancy. Obstet Gynecol. 2018 Feb;131(2):e65-e77. doi: 10.1097/AOG.0000000000002464.
- Sunkara SK, Zheng W, D'Hooghe T, Longobardi S, Boivin J. Time as an outcome measure in fertility-related clinical studies: long-awaited. Hum Reprod. 2020 Aug 1;35(8):1732-1739. doi: 10.1093/humrep/deaa138.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2012
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 mai 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 mai 2022
Première publication (Réel)
5 mai 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 juillet 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 juillet 2023
Dernière vérification
1 juillet 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 999
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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