Une étude pour décrire le traitement de la population de patients atteints d'un cancer du rein et les résultats dans le district hospitalier du sud-ouest de la Finlande.
4 avril 2023 mis à jour par: Pfizer
Analyse non interventionnelle basée sur le registre des modèles de traitement et des résultats du carcinome rénal avancé / métastatique dans le district hospitalier du sud-ouest de la Finlande.
Le but de l'étude est de découvrir comment les patients atteints d'un cancer du rein avancé ont été traités dans le district hospitalier du sud-ouest de la Finlande au fil du temps.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
191
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Helsinki, Finlande, 00330
- Pfizer Finland
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients adultes atteints de RCC avancé/métastatique et dossiers médicaux disponibles dans le registre HDSF du district hospitalier du sud-ouest de la Finlande (HDSF)
La description
Critère d'intégration:
Pour le groupe caractéristique :
- Diagnostic de carcinome à cellules rénales (International Classification of Diseases 10th revision [ICD]-10:64) du 1er janvier 2010 au 31 décembre 2021
Pour le groupe mRCC :
- Code de diagnostic de la CIM-10 pour les métastases (C77*-C79*), ou
- Données de stade 4 de l'American Joint Committee on Cancer (AJCC) ou AJCC potentiellement non disponibles pour tous les patients
- Visite chez l'oncologue (code de spécialité 65) avec RCC comme diagnostic principal, ou En Finlande, les codes ICD-10 pour la maladie métastatique sont rarement utilisés. En revanche, les patients RCC consultent un oncologue, quand et seulement quand la maladie métastase et, par conséquent, la visite peut être utilisée comme indicateur d'une maladie métastatique
- Initiation du traitement du mRCC
Critère d'exclusion:
Pour le groupe caractéristique :
- Patients atteints de mRCC prévalents (c.-à-d. diagnostic de RCC métastatique avant le 01 janvier 2010)
- Patients atteints de mRCC prévalents (c.-à-d. diagnostic de RCC avant le 1er janvier 2010) s'il n'y a aucun dossier de maladie métastatique au cours de la période 2010-2021
Pour le groupe mRCC :
- Patients prévalents atteints de mRCC (c.-à-d. diagnostic de RCC métastatique avant le 01 janvier 2010)
- Patients sans traitement pour le mRCC
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Caractéristiques démographiques des participants (traités)
Délai: Pendant la période post-indice (janvier 2010 - décembre 2021)
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Pendant la période post-indice (janvier 2010 - décembre 2021)
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Caractéristiques démographiques des participants (non traités)
Délai: Pendant la période post-indice (janvier 2010 - décembre 2021)
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Pendant la période post-indice (janvier 2010 - décembre 2021)
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Statut du groupe de risque de l'International Metastatic Database Consortium (IMDC) au début du traitement (traité)
Délai: Pendant la période post-indice (janvier 2010 - décembre 2021)
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Pendant la période post-indice (janvier 2010 - décembre 2021)
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Statut du groupe de risque IMDC au début du traitement (non traité)
Délai: Pendant la période post-indice (janvier 2010 - décembre 2021)
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Pendant la période post-indice (janvier 2010 - décembre 2021)
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Nombre de traitements reçus dans le cadre du carcinome à cellules rénales avancé/métastatique (mRCC)
Délai: Pendant la période post-indice (janvier 2010 - décembre 2021)
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Pendant la période post-indice (janvier 2010 - décembre 2021)
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Nombre de séquences de traitement reçues dans le cadre du mRCC
Délai: Pendant la période post-indice (janvier 2010 - décembre 2021)
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Pendant la période post-indice (janvier 2010 - décembre 2021)
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Délai jusqu'au prochain traitement (TTNT)
Délai: Pendant la période post-indice (janvier 2010 - décembre 2021)
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Pendant la période post-indice (janvier 2010 - décembre 2021)
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Survie globale (OS)
Délai: Pendant la période post-indice (janvier 2010 - décembre 2021)
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Pendant la période post-indice (janvier 2010 - décembre 2021)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Nombre de participants atteints de morbidités avec RCC métastatique
Délai: Pendant la période post-indice (janvier 2010 - décembre 2021)
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Pendant la période post-indice (janvier 2010 - décembre 2021)
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Utilisation des ressources de soins de santé
Délai: Pendant la période post-indice (janvier 2010 - décembre 2021)
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Pendant la période post-indice (janvier 2010 - décembre 2021)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2022
Achèvement primaire (Réel)
30 septembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
30 septembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 mai 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 mai 2022
Première publication (Réel)
5 mai 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 avril 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 avril 2023
Dernière vérification
1 avril 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- A4061098
- FIN-RCC-RWD (Autre identifiant: Alias Study Number)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Pfizer fournira un accès aux données personnelles anonymisées des participants et aux documents d'étude connexes (par ex.
protocole, plan d'analyse statistique (PAS), rapport d'étude clinique (CSR)) sur demande de chercheurs qualifiés, et sous réserve de certains critères, conditions et exceptions.
De plus amples détails sur les critères de partage des données de Pfizer et le processus de demande d'accès sont disponibles sur : https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .