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Um estudo para descrever o tratamento da população de pacientes com câncer renal e os resultados no distrito hospitalar do sudoeste da Finlândia.

4 de abril de 2023 atualizado por: Pfizer

Análise não intervencional baseada em registro de padrões e resultados de tratamento de carcinoma renal avançado/metastático no distrito hospitalar do sudoeste da Finlândia.

O objetivo do estudo é descobrir como os pacientes com câncer renal avançado foram tratados no distrito hospitalar do sudoeste da Finlândia ao longo do tempo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

191

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Finlândia
      • Helsinki, Finlândia, 00330
        • Pfizer Finland

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes adultos com CCR avançado/metastático e registros médicos disponíveis no registro de HDSF do Hospital District of Southwest Finland (HDSF)

Descrição

Critério de inclusão:

Para o grupo de características:

  • Diagnóstico de carcinoma de células renais (Classificação Internacional de Doenças 10ª revisão [CID]-10:64) durante 01 de janeiro de 2010 e 31 de dezembro de 2021

Para o grupo mRCC:

  • Código de diagnóstico CID-10 para metástase (C77*-C79*) ou
  • American Joint Committee on Cancer (AJCC) estágio 4, ou dados do estágio AJCC potencialmente não disponíveis para todos os pacientes
  • Visita ao oncologista (código de especialidade 65) com RCC como diagnóstico principal, ou Na Finlândia, os códigos CID-10 para doença metastática raramente são usados. Em contraste, os pacientes com CCR visitam o oncologista quando e somente quando a doença apresenta metástase e, portanto, a visita pode ser usada como um substituto para uma doença metastática
  • Início do tratamento para mRCC

Critério de exclusão:

Para o grupo de características:

  • Pacientes com mRCC prevalentes (ou seja, diagnóstico de CCR metastático antes de 01 de janeiro de 2010)
  • Pacientes com mRCC prevalentes (ou seja, diagnóstico de CCR antes de 01 de janeiro de 2010) se não houver registros de doença metastática durante 2010-2021

Para o grupo mRCC:

  • Pacientes prevalentes com mRCC (ou seja, diagnóstico de CCR metastático antes de 01 de janeiro de 2010)
  • Pacientes sem tratamento para mRCC

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Características Demográficas dos Participantes (tratados)
Prazo: Durante o período pós-índice (janeiro de 2010 - dezembro de 2021)
Durante o período pós-índice (janeiro de 2010 - dezembro de 2021)
Características Demográficas dos Participantes (não tratados)
Prazo: Durante o período pós-índice (janeiro de 2010 - dezembro de 2021)
Durante o período pós-índice (janeiro de 2010 - dezembro de 2021)
Status do grupo de risco do International Metastatic Database Consortium (IMDC) no início do tratamento (tratado)
Prazo: Durante o período pós-índice (janeiro de 2010 - dezembro de 2021)
Durante o período pós-índice (janeiro de 2010 - dezembro de 2021)
Status do grupo de risco do IMDC no início do tratamento (não tratado)
Prazo: Durante o período pós-índice (janeiro de 2010 - dezembro de 2021)
Durante o período pós-índice (janeiro de 2010 - dezembro de 2021)
Número de tratamentos recebidos no cenário de carcinoma de células renais metastático/avançado (mRCC)
Prazo: Durante o período pós-índice (janeiro de 2010 - dezembro de 2021)
Durante o período pós-índice (janeiro de 2010 - dezembro de 2021)
Número de sequências de tratamento recebidas no ambiente mRCC
Prazo: Durante o período pós-índice (janeiro de 2010 - dezembro de 2021)
Durante o período pós-índice (janeiro de 2010 - dezembro de 2021)
Tempo para o próximo tratamento (TTNT)
Prazo: Durante o período pós-índice (janeiro de 2010 - dezembro de 2021)
Durante o período pós-índice (janeiro de 2010 - dezembro de 2021)
Sobrevivência geral (OS)
Prazo: Durante o período pós-índice (janeiro de 2010 - dezembro de 2021)
Durante o período pós-índice (janeiro de 2010 - dezembro de 2021)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Número de participantes com morbidades com CCR metastático
Prazo: Durante o período pós-índice (janeiro de 2010 - dezembro de 2021)
Durante o período pós-índice (janeiro de 2010 - dezembro de 2021)
Utilização de recursos de saúde
Prazo: Durante o período pós-índice (janeiro de 2010 - dezembro de 2021)
Durante o período pós-índice (janeiro de 2010 - dezembro de 2021)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Pfizer

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2022

Conclusão Primária (Real)

30 de setembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

30 de setembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de maio de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de maio de 2022

Primeira postagem (Real)

5 de maio de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de abril de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de abril de 2023

Última verificação

1 de abril de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • A4061098
  • FIN-RCC-RWD (Outro identificador: Alias Study Number)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

A Pfizer fornecerá acesso a dados de participantes não identificados individuais e documentos de estudo relacionados (por exemplo, protocolo, Plano de Análise Estatística (SAP), Relatório de Estudo Clínico (CSR)) mediante solicitação de pesquisadores qualificados e sujeito a certos critérios, condições e exceções. Mais detalhes sobre os critérios de compartilhamento de dados da Pfizer e o processo de solicitação de acesso podem ser encontrados em: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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