Une étude de bioéquivalence de CT-L01 par rapport à la co-administration (ALO 25 mg et MET XR 1 000 mg) chez des volontaires sains

Critère d'intégration:

• Sujet sain âgé de 19 à 50 ans, au dépistage
• Un sujet qui pèse 50 kg ou plus lors de la visite de dépistage et a un indice de masse corporelle (IMC) de 18,0 ~ 30,0 kg/m2
• Un sujet qui est jugé éligible pour participer par les résultats des tests de dépistage (signes vitaux, tests de laboratoire clinique, ECG à 12 dérivations, etc.) par l'investigateur principal dans les 28 jours précédant la première administration du médicament expérimental
• Un sujet et son partenaire qui acceptent d'utiliser une méthode de contraception médicalement appropriée pour exclure le potentiel de grossesse et de ne pas fournir de spermatozoïdes ou d'ovules de la première dose à 28 jours après la dernière dose du médicament expérimental
• Un sujet qui signe volontairement le formulaire de consentement après avoir entendu et compris le but et le contenu de cette étude, les caractéristiques des médicaments expérimentaux, les effets indésirables attendus, etc.

Critère d'exclusion:

• Un sujet qui a des antécédents ou présente des symptômes de foie, de rein, de système nerveux, de système respiratoire, de système digestif, de système endocrinien, de sang/tumeur, de système urinaire, de système cardiovasculaire, de maladie musculo-squelettique ou de maladie psychiatrique cliniquement significatifs
• Un sujet qui a une maladie aiguë dans les 28 jours précédant la première dose de médicament expérimental
• Un sujet qui a des antécédents de chirurgie gastro-intestinale pouvant affecter l'absorption du médicament (à l'exception de l'appendicectomie simple ou de la chirurgie de la hernie) ou qui a des maladies gastro-intestinales
• Un sujet qui a pris des médicaments qui induisent ou inhibent les enzymes métabolisant les médicaments tels que les barbituriques dans le mois précédant la première administration
• Un sujet qui a participé à d'autres essais cliniques ou études de bioéquivalence dans les 6 mois précédant la première dose du médicament expérimental
• Un sujet jugé inapte à participer à cette étude par l'investigateur principal