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Régulation des microARN de l'inflammation chronique au cours du vieillissement

6 mars 2024 mis à jour par: Micah Drummond, University of Utah

Il s'agit d'une étude observationnelle recrutant des individus en bonne santé âgés de 18 à 35 ans et de 65 ans et plus pour déterminer la santé des cellules immunitaires dans le sang et comment ces cellules créent une inflammation et affectent la santé à mesure que nous vieillissons. On espère qu'une fois la nature de cette relation découverte, nous pourrons concevoir plus efficacement des thérapies pour réduire cette inflammation.

L'objectif d'inscription est de 40 participants. L'étude se déroulera sur une période d'un mois et comprendra une visite de dépistage et une deuxième visite au cours de laquelle les participants subiront un test de tolérance au glucose par voie orale, des prises de sang et des tests de force et d'exercice des jambes.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Nous recruterons des participants masculins et féminins en bonne santé, non obèses (<30 kg/m2 IMC) plus jeunes (N=20 ; 18-35 ans) et plus âgés (N=20 ; >65 ans) (tel que déterminé par le calcul de la taille de l'échantillon) dans le programme Salt Région de Lake City.

  1. VISITE 1 (dépistage, durée de la visite : 1 heure) : une fois le participant identifié, il sera programmé pour une visite de dépistage au CTSI (421 Wakara Way) pour voir s'il répond aux critères incl/excl et pour signer un document de consentement éclairé. . Dans le cadre de la visite, à votre arrivée, nous recueillerons des informations de base sur la santé telles que la taille, le poids, la tension artérielle et la fréquence cardiaque.

    • Le participant subira les procédures suivantes : un dépistage sanguin (30 ml de sang prélevé)
    • Pour la cohorte plus âgée : L'échelle de fragilité clinique (CFS) et l'évaluation cognitive Mini-Cog©
  2. VISITE 2 (durée de la visite : 3 heures) Après un jeûne de 10h, les participants arriveront le matin. À l'arrivée, nous pouvons recueillir des informations de base sur la santé du participant, telles que sa taille, son poids, sa tension artérielle et sa fréquence cardiaque. Les démarches à suivre lors de cette visite sont les suivantes :

    • Prélèvement d'échantillons sanguins sériques de 120 ml. Des échantillons seront utilisés pour identifier les populations de cellules immunitaires dans le sang, les régulateurs de ces cellules immunitaires et le fonctionnement de ces cellules.
    • Test oral de tolérance au glucose (OGTT) - les participants seront invités à effectuer un test pour déterminer leur glycémie. Nous leur demanderons de boire un liquide sucré (glucola) puis de se reposer tranquillement pendant que nous mesurons l'évolution de leur glycémie. Nous prélèverons 20 ml de sang lors de ce test (~1 cuillère à soupe). OGTT prendra environ 2 heures.
    • Tests de force des jambes à l'installation SMERF. La force isométrique sera évaluée dans les deux jambes avec un effort maximal de contraction isométrique volontaire développé par les extenseurs du genou (quadriceps) sur un dynamomètre isocinétique. Pour les tests de puissance d'extension des membres inférieurs, un banc d'alimentation de Nottingham sera utilisé. Le temps total pour ces tests prendra 45 minutes.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

40

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84112
        • Recrutement
        • The University of Utah
        • Contact:
          • Micah Drummond, PhD
          • Numéro de téléphone: 801-213-2737
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Micah Drummond

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Adultes jeunes et âgés en bonne santé

La description

Critère d'intégration:

  1. Âge entre 18 et 35 ans ; 65 ans et plus
  2. IMC : <30 kg/m2
  3. Capacité à signer un consentement éclairé
  4. Pour le groupe de participants plus âgés : score de l'échelle de fragilité clinique < 3 et score Mini-Cog > 3
  5. Bonne santé médicale générale, ambulatoire et en milieu de vie autonome

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de maladie cardiovasculaire (par exemple, CHF, CAD, MI, CVA)
  • Antécédents de maladies endocriniennes ou métaboliques telles que l'hypo/hyperthyroïdie et le diabète (une hypo/hyperthyroïdie traitée pendant au moins 6 mois sera autorisée)
  • Antécédents de maladie ou d'insuffisance rénale (CKD > stade 4)
  • Antécédents de maladie vasculaire
  • Hypertension non contrôlée - Pression systolique élevée> 150 ou une pression artérielle diastolique> 100
  • Cancer ou antécédent de cancer traité avec succès (moins d'un an) autre qu'un carcinome basocellulaire
  • Utilisation chronique de corticostéroïdes systémiques (≥ 2 semaines) dans les 4 semaines suivant l'inscription et pendant la durée de l'étude (des doses thérapeutiques ou physiologiques intra-articulaires / topiques / inhalées de corticostéroïdes seront autorisées)
  • Utilisation chronique de médicaments anti-inflammatoires (≥ 2 semaines) dans les 4 semaines suivant l'inscription
  • Conditions inflammatoires chroniques (par exemple, polyarthrite rhumatoïde, maladie de Crohn, fibromyalgie, lupus, colite) VIH, hépatite B et C
  • Antécédents d'AVC avec handicap moteur
  • Une histoire récente (<12 mois) de saignement gastro-intestinal
  • Antécédents de maladie hépatique ou AST/ALT 2 fois au-dessus de la limite normale
  • Antécédents de maladie respiratoire (infection aiguë des voies respiratoires supérieures, antécédents de maladie pulmonaire chronique)
  • Fumeurs actuels ou tabagisme actuel
  • Grossesse actuelle déterminée par un test de grossesse positif
  • Tout membre du personnel qui relève directement des chercheurs principaux.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Jeune
Jeunes adultes en bonne santé participants
Plus ancien
Participants adultes âgés en bonne santé

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Inflammation
Délai: Déterminé chez les personnes âgées et chez les jeunes adultes lors d'une seule visite (ligne de base).
Niveaux d'IL-6
Déterminé chez les personnes âgées et chez les jeunes adultes lors d'une seule visite (ligne de base).

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Micah Drummond, The University of Utah

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 mai 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 mai 2022

Première publication (Réel)

26 mai 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 153158

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Aucun plan n'a été mis en place

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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