- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05392582
노화 중 만성 염증의 MicroRNA 조절
이것은 18-35세 및 65세 이상의 건강한 개인을 등록하여 혈액 내 면역 세포의 건강과 이러한 세포가 노화에 따라 염증을 생성하고 건강에 미치는 영향을 결정하는 관찰 연구입니다. 이 관계의 본질이 발견되면 이 염증을 줄이기 위한 치료법을 보다 효과적으로 설계할 수 있기를 바랍니다.
모집 목표는 40명입니다. 이 연구는 1개월 동안 진행될 예정이며 여기에는 스크리닝 방문과 참가자가 경구 포도당 내성 테스트, 채혈, 다리 근력 및 운동 테스트를 받는 두 번째 방문이 포함됩니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
Salt에서 건강하고 비만하지 않은(<30kg/m2 BMI) 젊은(N=20, 18-35세) 및 노인(N=20, >65세) 남녀 참가자(샘플 크기 계산에 따라 결정됨)를 모집합니다. 레이크시티 지역.
VISIT 1(스크리닝, 방문 시간: 1시간): 참가자가 확인되면 CTSI(421 Wakara Way)에서 스크리닝 방문을 예약하여 포함/제외 기준을 충족하는지 확인하고 정보에 입각한 동의서에 서명합니다. . 방문의 일환으로 도착 시 신장, 체중, 혈압 및 심박수와 같은 기본 건강 정보를 수집합니다.
- 참가자는 다음과 같은 절차를 거치게 됩니다. 혈액 검사(채혈 30ml)
- 고령 코호트: 임상 노쇠 척도(CFS) 및 Mini-Cog© 인지 평가
방문 2(방문 시간: 3시간) 10시간 금식 후 참가자는 아침에 도착합니다. 도착 시 참가자로부터 신장, 체중, 혈압, 심박수와 같은 기본 건강 정보를 수집할 수 있습니다. 이번 방문 시 진행되는 절차는 다음과 같습니다.
- 120mL 혈청 혈액 샘플 수집. 샘플은 혈액 내 면역 세포 집단, 이러한 면역 세포의 조절자 및 이러한 세포의 기능을 확인하는 데 사용됩니다.
- 구강 포도당 내성 검사(OGTT) - 참가자는 혈당 수치를 결정하기 위한 검사를 완료해야 합니다. 혈당 수치의 변화를 측정하는 동안 설탕이 든 액체(글루콜라)를 마시게 한 다음 조용히 쉬게 할 것입니다. 이 테스트 동안 20ml의 혈액을 채취합니다(~1큰술). OGTT는 약 2시간이 소요됩니다.
- SMERF 시설에서 다리 강도 테스트. 아이소키네틱 동력계에서 무릎 신근(사두근)에 의해 개발된 최대 자발적 아이소메트릭 수축 노력으로 양쪽 다리에서 아이소메트릭 강도를 평가합니다. 하지 확장 파워 테스트를 위해 Nottingham 파워 리그가 사용됩니다. 이 테스트에 소요되는 총 시간은 45분입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Micah Drummond, PhD
- 전화번호: 801-213-2737
- 이메일: micah.drummond@hsc.utah.edu
연구 장소
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Utah
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84112
- 모병
- The University of Utah
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연락하다:
- Micah Drummond, PhD
- 전화번호: 801-213-2737
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연락하다:
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수석 연구원:
- Micah Drummond
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18 - 35세 사이의 연령; 65세 이상
- BMI: <30kg/m2
- 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 있는 능력
- 고령 참가자 그룹의 경우: Clinical Frailty Scale 점수 < 3 및 Mini-Cog 점수 > 3
- 좋은 일반 의료 건강, 외래 및 독립 생활 환경
제외 기준:
- 심혈관 질환의 병력(예: CHF, CAD, MI, CVA)
- 갑상선기능저하증/갑상선기능항진증, 당뇨 등 내분비계 또는 대사질환 병력 (최소 6개월 이상 갑상선기능저하증/기능항진증 치료 가능)
- 신장 질환 또는 부전의 병력(CKD > 4기)
- 혈관 질환의 병력
- 조절되지 않는 고혈압 - 수축기 혈압 >150 상승 또는 이완기 혈압 > 100
- 암 또는 기저세포암 이외의 성공적으로 치료된 암(1년 미만)의 병력
- 등록 4주 이내 및 연구 기간 동안 만성 전신 코르티코스테로이드 사용(≥ 2주)(코르티코스테로이드의 관절 내/국소/흡입 치료 또는 생리학적 용량이 허용됨)
- 등록 4주 이내의 만성 항염증제 사용(≥ 2주)
- 만성 염증 상태(예: 류마티스 관절염, 크론병, 섬유근육통, 루푸스, 대장염) HIV, B형 및 C형 간염
- 운동 장애가 있는 뇌졸중의 병력
- 위장관 출혈의 최근 병력(<12개월)
- 간 질환의 병력 또는 AST/ALT가 정상 한계의 2배 이상
- 호흡기 질환의 병력(급성 상기도 감염, 만성 폐 질환의 병력)
- 현재 흡연자 또는 현재 흡연자
- 양성 임신 테스트에 의해 결정된 현재 임신
- 주요 조사관에게 직접 보고하는 모든 직원.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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어린
건강한 청년 참가자
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연장자
건강한 성인 참가자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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염증
기간: 1회 방문 시 고령자 및 젊은 성인에서 결정됨(기준선).
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IL-6 수준
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1회 방문 시 고령자 및 젊은 성인에서 결정됨(기준선).
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Micah Drummond, The University of Utah
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
만성 염증에 대한 임상 시험
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