Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MicroRNA-regulering af kronisk inflammation under aldring

6. marts 2024 opdateret af: Micah Drummond, University of Utah

Dette er en observationsundersøgelse, der indskriver raske personer i alderen 18-35 og 65 år og ældre for at bestemme sundheden for immunceller i blodet, og hvordan disse celler skaber betændelse og påvirker sundheden, når vi bliver ældre. Det er håbet, at når arten af ​​dette forhold er blevet opdaget, kan vi mere effektivt designe terapier til at reducere denne betændelse.

Tilmeldingsmålet er 40 deltagere. Undersøgelsen vil finde sted i løbet af 1 måned, som vil omfatte et screeningsbesøg og et andet besøg, hvor deltagerne vil gennemgå en oral glukosetolerancetest, blodprøver og benstyrke- og træningstest.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Vi rekrutterer sunde, ikke-overvægtige (<30 kg/m2 BMI) yngre (N=20; 18-35 år) og ældre (N=20; >65 år) mandlige og kvindelige deltagere (som bestemt ved prøvestørrelsesberegning) i Salt Lake City-området.

  1. BESØG 1 (Screening, besøgsvarighed: 1 time): Når deltageren er identificeret, vil de blive planlagt til et screeningsbesøg på CTSI (421 Wakara Way) for at se, om de opfylder incl/excl-kriterierne og for at underskrive et informeret samtykkedokument . Som en del af besøget vil vi ved ankomst indsamle grundlæggende helbredsoplysninger såsom højde, vægt, blodtryk og puls.

    • Deltageren vil gennemgå følgende procedurer: en blodscreening (30 ml blod opsamlet)
    • For ældre kohorte: Den kliniske skrøbelighedsskala (CFS) og Mini-Cog© kognitiv vurdering
  2. BESØG 2 (besøgets varighed: 3 timer) Efter en 10 timers faste ankommer deltagerne om morgenen. Ved ankomst kan vi indsamle grundlæggende helbredsoplysninger fra deltageren såsom højde, vægt, blodtryk og puls. Procedurerne, der skal finde sted ved dette besøg, er som følger:

    • Indsamling af 120 ml serumblodprøve. Prøver vil blive brugt til at identificere immuncellepopulationerne i blodet, regulatorer af disse immunceller og hvordan disse celler fungerer.
    • Oral glucosetolerancetest (OGTT) - deltagere vil blive bedt om at gennemføre en test for at bestemme deres blodsukkerniveauer. Vi vil bede dem om at drikke en sukkerholdig væske (glucola) og derefter hvile stille, mens vi måler ændringer i deres blodsukkerniveauer. Vi vil tage 20 ml blod under denne test (~1 spiseskefuld). OGTT vil tage cirka 2 timer.
    • Benstyrketest på SMERF-anlægget. Isometrisk styrke vil blive vurderet i begge ben med en maksimal frivillig isometrisk kontraktionsindsats udviklet af knæekstensorerne (quadriceps) på et isokinetisk dynamometer. Til afprøvning af kraftforlængelse i nedre ekstremiteter vil en Nottingham power rig blive brugt. Samlet tid for disse test vil tage 45 minutter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84112
        • Rekruttering
        • The University of Utah
        • Kontakt:
          • Micah Drummond, PhD
          • Telefonnummer: 801-213-2737
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Micah Drummond

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Sunde unge og ældre voksne

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder mellem 18 - 35 år; 65 år og ældre
  2. BMI: <30 kg/m2
  3. Evne til at underskrive informeret samtykke
  4. For ældre deltagergruppe: Clinical Frailty Scale score < 3 og Mini-Cog score > 3
  5. God generel medicinsk sundhed, ambulant og i selvstændige omgivelser

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med kardiovaskulær sygdom (f.eks. CHF, CAD, MI, CVA)
  • Anamnese med endokrin eller metabolisk sygdom såsom hypo/hyperthyroidisme og diabetes (Behandlet hypo/hyperthyroid i mindst 6 måneder vil være tilladt)
  • Anamnese med nyresygdom eller nyresvigt (CKD > stadium 4)
  • Historie om vaskulær sygdom
  • Ukontrolleret hypertension - Forhøjet systolisk tryk >150 eller et diastolisk blodtryk > 100
  • Kræft eller historie med succesfuldt behandlet cancer (mindre end 1 år) bortset fra basalcellekarcinom
  • Kronisk systemisk kortikosteroidbrug (≥ 2 uger) inden for 4 uger efter indskrivning og i undersøgelsens varighed (intraartikulære/topiske/inhalerede terapeutiske eller fysiologiske doser af kortikosteroider vil være tilladt)
  • Kronisk brug af antiinflammatorisk medicin (≥ 2 uger) inden for 4 uger efter tilmelding
  • Kroniske inflammatoriske tilstande (f.eks. leddegigt, Crohns, fibromyalgi, lupus, colitis) HIV, hepatitis B og C
  • Anamnese med slagtilfælde med motorisk handicap
  • En nylig historie (<12 måneder) med GI-blødning
  • Anamnese med leversygdom eller ASAT/ALT 2 gange over den normale grænse
  • Anamnese med luftvejssygdom (akut øvre luftvejsinfektion, historie med kronisk lungesygdom)
  • Aktuelle rygere eller nuværende tobaksbrug
  • Aktuel graviditet som bestemt ved positiv graviditetstest
  • Alle medarbejdere, der rapporterer direkte til hovedefterforskerne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Ung
Unge raske voksne deltagere
Ældre
Ældre raske voksne deltagere

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Betændelse
Tidsramme: Bestemt hos ældre voksne og hos yngre voksne ved et enkelt besøg (baseline).
IL-6 niveauer
Bestemt hos ældre voksne og hos yngre voksne ved et enkelt besøg (baseline).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Micah Drummond, The University of Utah

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

26. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 153158

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Der er ikke lagt en plan

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk betændelse

3
Abonner