- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05392582
MicroRNA-regulering af kronisk inflammation under aldring
Dette er en observationsundersøgelse, der indskriver raske personer i alderen 18-35 og 65 år og ældre for at bestemme sundheden for immunceller i blodet, og hvordan disse celler skaber betændelse og påvirker sundheden, når vi bliver ældre. Det er håbet, at når arten af dette forhold er blevet opdaget, kan vi mere effektivt designe terapier til at reducere denne betændelse.
Tilmeldingsmålet er 40 deltagere. Undersøgelsen vil finde sted i løbet af 1 måned, som vil omfatte et screeningsbesøg og et andet besøg, hvor deltagerne vil gennemgå en oral glukosetolerancetest, blodprøver og benstyrke- og træningstest.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Vi rekrutterer sunde, ikke-overvægtige (<30 kg/m2 BMI) yngre (N=20; 18-35 år) og ældre (N=20; >65 år) mandlige og kvindelige deltagere (som bestemt ved prøvestørrelsesberegning) i Salt Lake City-området.
BESØG 1 (Screening, besøgsvarighed: 1 time): Når deltageren er identificeret, vil de blive planlagt til et screeningsbesøg på CTSI (421 Wakara Way) for at se, om de opfylder incl/excl-kriterierne og for at underskrive et informeret samtykkedokument . Som en del af besøget vil vi ved ankomst indsamle grundlæggende helbredsoplysninger såsom højde, vægt, blodtryk og puls.
- Deltageren vil gennemgå følgende procedurer: en blodscreening (30 ml blod opsamlet)
- For ældre kohorte: Den kliniske skrøbelighedsskala (CFS) og Mini-Cog© kognitiv vurdering
BESØG 2 (besøgets varighed: 3 timer) Efter en 10 timers faste ankommer deltagerne om morgenen. Ved ankomst kan vi indsamle grundlæggende helbredsoplysninger fra deltageren såsom højde, vægt, blodtryk og puls. Procedurerne, der skal finde sted ved dette besøg, er som følger:
- Indsamling af 120 ml serumblodprøve. Prøver vil blive brugt til at identificere immuncellepopulationerne i blodet, regulatorer af disse immunceller og hvordan disse celler fungerer.
- Oral glucosetolerancetest (OGTT) - deltagere vil blive bedt om at gennemføre en test for at bestemme deres blodsukkerniveauer. Vi vil bede dem om at drikke en sukkerholdig væske (glucola) og derefter hvile stille, mens vi måler ændringer i deres blodsukkerniveauer. Vi vil tage 20 ml blod under denne test (~1 spiseskefuld). OGTT vil tage cirka 2 timer.
- Benstyrketest på SMERF-anlægget. Isometrisk styrke vil blive vurderet i begge ben med en maksimal frivillig isometrisk kontraktionsindsats udviklet af knæekstensorerne (quadriceps) på et isokinetisk dynamometer. Til afprøvning af kraftforlængelse i nedre ekstremiteter vil en Nottingham power rig blive brugt. Samlet tid for disse test vil tage 45 minutter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Micah Drummond, PhD
- Telefonnummer: 801-213-2737
- E-mail: micah.drummond@hsc.utah.edu
Studiesteder
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84112
- Rekruttering
- The University of Utah
-
Kontakt:
- Micah Drummond, PhD
- Telefonnummer: 801-213-2737
-
Kontakt:
- E-mail: micah.drummond@hsc.utah.edu
-
Ledende efterforsker:
- Micah Drummond
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mellem 18 - 35 år; 65 år og ældre
- BMI: <30 kg/m2
- Evne til at underskrive informeret samtykke
- For ældre deltagergruppe: Clinical Frailty Scale score < 3 og Mini-Cog score > 3
- God generel medicinsk sundhed, ambulant og i selvstændige omgivelser
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med kardiovaskulær sygdom (f.eks. CHF, CAD, MI, CVA)
- Anamnese med endokrin eller metabolisk sygdom såsom hypo/hyperthyroidisme og diabetes (Behandlet hypo/hyperthyroid i mindst 6 måneder vil være tilladt)
- Anamnese med nyresygdom eller nyresvigt (CKD > stadium 4)
- Historie om vaskulær sygdom
- Ukontrolleret hypertension - Forhøjet systolisk tryk >150 eller et diastolisk blodtryk > 100
- Kræft eller historie med succesfuldt behandlet cancer (mindre end 1 år) bortset fra basalcellekarcinom
- Kronisk systemisk kortikosteroidbrug (≥ 2 uger) inden for 4 uger efter indskrivning og i undersøgelsens varighed (intraartikulære/topiske/inhalerede terapeutiske eller fysiologiske doser af kortikosteroider vil være tilladt)
- Kronisk brug af antiinflammatorisk medicin (≥ 2 uger) inden for 4 uger efter tilmelding
- Kroniske inflammatoriske tilstande (f.eks. leddegigt, Crohns, fibromyalgi, lupus, colitis) HIV, hepatitis B og C
- Anamnese med slagtilfælde med motorisk handicap
- En nylig historie (<12 måneder) med GI-blødning
- Anamnese med leversygdom eller ASAT/ALT 2 gange over den normale grænse
- Anamnese med luftvejssygdom (akut øvre luftvejsinfektion, historie med kronisk lungesygdom)
- Aktuelle rygere eller nuværende tobaksbrug
- Aktuel graviditet som bestemt ved positiv graviditetstest
- Alle medarbejdere, der rapporterer direkte til hovedefterforskerne.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Ung
Unge raske voksne deltagere
|
Ældre
Ældre raske voksne deltagere
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Betændelse
Tidsramme: Bestemt hos ældre voksne og hos yngre voksne ved et enkelt besøg (baseline).
|
IL-6 niveauer
|
Bestemt hos ældre voksne og hos yngre voksne ved et enkelt besøg (baseline).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Micah Drummond, The University of Utah
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 153158
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kronisk betændelse
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Probi ABLund UniversityAfsluttetLavgradig inflammation | Increased Intestinal PermeabilitySverige
-
NIZO Food ResearchFrieslandCampinaAfsluttetGlukoseregulering | Lavgradig inflammationHolland
-
Laval UniversityAtrium InnovationsAfsluttet
-
University of UlsterUniversity College Dublin; University College CorkAfsluttetAntioxidantstatus, inflammationDet Forenede Kongerige
-
University of SalzburgAfsluttetSystemisk inflammationØstrig
-
Paraskevi MatsotaAfsluttet
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetSystemisk inflammation | BiomarkørFrankrig
-
Harokopio UniversityUkendtBlodpladeaggregation og inflammationGrækenland
-
University of EdinburghUmeå UniversityAfsluttet