- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05392582
MicroRNA-regulering av kronisk betennelse under aldring
Dette er en observasjonsstudie som registrerer friske individer i alderen 18-35 og 65 år og eldre for å bestemme helsen til immunceller i blodet og hvordan disse cellene skaper betennelse og påvirker helsen når vi blir eldre. Det er å håpe at når arten av dette forholdet har blitt oppdaget, kan vi mer effektivt utforme terapier for å redusere denne betennelsen.
Påmeldingsmålet er 40 deltakere. Studien vil foregå i løpet av 1 måned som vil inkludere et screeningbesøk og et andre besøk hvor deltakerne vil gjennomgå en oral glukosetoleransetest, blodprøver og beinstyrke- og treningstester.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Vi vil rekruttere sunne, ikke-overvektige (<30 kg/m2 BMI) yngre (N=20; 18-35y) og eldre (N=20; >65y) mannlige og kvinnelige deltakere (som bestemt ved prøvestørrelsesberegning) i Salt Lake City-området.
BESØK 1 (Screening, besøksvarighet: 1 time): Når deltakeren er identifisert, vil de bli planlagt for et screeningbesøk på CTSI (421 Wakara Way) for å se om de oppfyller inkl/ekskl-kriteriene og for å signere et informert samtykkedokument . Som en del av besøket, Ved ankomst vil vi samle grunnleggende helseinformasjon som høyde, vekt, blodtrykk og hjertefrekvens.
- Deltakeren vil gjennomgå følgende prosedyrer: en blodscreening (30 ml blod samlet inn)
- For eldre kohort: Den kliniske skrøpelighetsskalaen (CFS) og Mini-Cog© kognitiv vurdering
BESØK 2 (besøkets varighet: 3 timer) Etter en 10 timers faste vil deltakerne ankomme om morgenen. Ved ankomst kan vi samle grunnleggende helseinformasjon fra deltakeren som høyde, vekt, blodtrykk og hjertefrekvens. Prosedyrene som skal finne sted ved dette besøket er som følger:
- 120 ml serumblodprøvetaking. Prøver vil bli brukt til å identifisere immuncellepopulasjonene i blodet, regulatorer av disse immuncellene og hvordan disse cellene fungerer.
- Oral glukosetoleransetest (OGTT) - deltakerne vil bli bedt om å fullføre en test for å bestemme blodsukkernivået. Vi vil be dem om å drikke en sukkerholdig væske (glucola) og deretter hvile rolig mens vi måler endringer i blodsukkernivået deres. Vi vil ta ut 20 ml blod under denne testen (~1 spiseskje). OGTT vil ta omtrent 2 timer.
- Benstyrketester på SMERF-anlegget. Isometrisk styrke vil bli vurdert i begge ben med en maksimal frivillig isometrisk kontraksjonsinnsats utviklet av kneekstensorene (quadriceps) på et isokinetisk dynamometer. For krafttesting av nedre ekstremiteter vil en Nottingham kraftrigg bli brukt. Total tid for disse testene vil ta 45 minutter.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Micah Drummond, PhD
- Telefonnummer: 801-213-2737
- E-post: micah.drummond@hsc.utah.edu
Studiesteder
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84112
- Rekruttering
- The University of Utah
-
Ta kontakt med:
- Micah Drummond, PhD
- Telefonnummer: 801-213-2737
-
Ta kontakt med:
- E-post: micah.drummond@hsc.utah.edu
-
Hovedetterforsker:
- Micah Drummond
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder mellom 18 - 35 år; 65 år og eldre
- BMI: <30 kg/m2
- Evne til å signere informert samtykke
- For eldre deltakergruppe: Clinical Frailty Scale score < 3 og Mini-Cog score > 3
- God generell medisinsk helse, ambulant og i selvstendige omgivelser
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med kardiovaskulær sykdom (f.eks. CHF, CAD, MI, CVA)
- Anamnese med endokrin eller metabolsk sykdom som hypo/hypertyreose og diabetes (Behandlet hypo/hyperthyroid i minst 6 måneder vil være tillatt)
- Anamnese med nyresykdom eller svikt (CKD > stadium 4)
- Historie om vaskulær sykdom
- Ukontrollert hypertensjon - Forhøyet systolisk trykk >150 eller diastolisk blodtrykk > 100
- Kreft eller historie med vellykket behandlet kreft (mindre enn 1 år) annet enn basalcellekarsinom
- Kronisk systemisk kortikosteroidbruk (≥ 2 uker) innen 4 uker etter påmelding og for studiens varighet (intraartikulære/aktuelle/inhalerte terapeutiske eller fysiologiske doser av kortikosteroider vil være tillatt)
- Bruk av kronisk antiinflammatorisk medisin (≥ 2 uker) innen 4 uker etter påmelding
- Kroniske inflammatoriske tilstander (f.eks. revmatoid artritt, Crohns, fibromyalgi, lupus, kolitt) HIV, hepatitt B og C
- Historie om hjerneslag med motorisk funksjonshemming
- En nylig historie (<12 måneder) med GI-blødning
- Anamnese med leversykdom eller ASAT/ALT 2 ganger over normalgrensen
- Anamnese med luftveissykdom (akutt øvre luftveisinfeksjon, historie med kronisk lungesykdom)
- Nåværende røykere eller nåværende tobakksbruk
- Nåværende graviditet som bestemt ved positiv graviditetstest
- Eventuelle ansatte som rapporterer direkte til hovedetterforskerne.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Ung
Unge friske voksne deltakere
|
Eldre
Eldre friske voksne deltakere
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Betennelse
Tidsramme: Bestemmes hos eldre voksne og hos yngre voksne ved ett enkelt besøk (grunnlinje).
|
IL-6 nivåer
|
Bestemmes hos eldre voksne og hos yngre voksne ved ett enkelt besøk (grunnlinje).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Micah Drummond, The University of Utah
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 153158
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kronisk betennelse
-
Clínica de Oftalmología de Cali S.AFullførtMeibomian kjerteldysfunksjon | Eyes Dry ChronicColombia
-
Alcon ResearchFullført
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
Occyo GmbHUniversity Clinic for Ophthalmology and Optometry- SalzburgFullførtLimbal stamcelle mangel | Hornhinnesykdom | Eyes Dry Chronic | Kronisk konjunktivitt i begge øyne | Øyelesjon | Øyesykdom; Grå stær | Øyne Tørr følelse av | Hornhinne betent | Hornhinne; Skade, slitasje | HornhinneinfeksjonØsterrike
-
Medical University of ViennaFullførtSekundær hyperparathyroidisme | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder | NyreerstatningØsterrike
-
Novartis PharmaceuticalsTilgjengeligPrimær myelofibrose (PMF) | Polycytemi Vera (PV) | Post polycytemi myelofibrose (PPV MF) | Trombocytemi myelofibrose (PET-MF) | Alvorlig/svært alvorlig COVID-19-sykdom | Steroid Refractory Acute Graft Versus Host Disease (SR aGVHD) | Steroid Refractory Chronic Graft Versus Host Disease (SR cGVHD)