Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

MicroRNA-regulering av kronisk betennelse under aldring

6. mars 2024 oppdatert av: Micah Drummond, University of Utah

Dette er en observasjonsstudie som registrerer friske individer i alderen 18-35 og 65 år og eldre for å bestemme helsen til immunceller i blodet og hvordan disse cellene skaper betennelse og påvirker helsen når vi blir eldre. Det er å håpe at når arten av dette forholdet har blitt oppdaget, kan vi mer effektivt utforme terapier for å redusere denne betennelsen.

Påmeldingsmålet er 40 deltakere. Studien vil foregå i løpet av 1 måned som vil inkludere et screeningbesøk og et andre besøk hvor deltakerne vil gjennomgå en oral glukosetoleransetest, blodprøver og beinstyrke- og treningstester.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Detaljert beskrivelse

Vi vil rekruttere sunne, ikke-overvektige (<30 kg/m2 BMI) yngre (N=20; 18-35y) og eldre (N=20; >65y) mannlige og kvinnelige deltakere (som bestemt ved prøvestørrelsesberegning) i Salt Lake City-området.

  1. BESØK 1 (Screening, besøksvarighet: 1 time): Når deltakeren er identifisert, vil de bli planlagt for et screeningbesøk på CTSI (421 Wakara Way) for å se om de oppfyller inkl/ekskl-kriteriene og for å signere et informert samtykkedokument . Som en del av besøket, Ved ankomst vil vi samle grunnleggende helseinformasjon som høyde, vekt, blodtrykk og hjertefrekvens.

    • Deltakeren vil gjennomgå følgende prosedyrer: en blodscreening (30 ml blod samlet inn)
    • For eldre kohort: Den kliniske skrøpelighetsskalaen (CFS) og Mini-Cog© kognitiv vurdering
  2. BESØK 2 (besøkets varighet: 3 timer) Etter en 10 timers faste vil deltakerne ankomme om morgenen. Ved ankomst kan vi samle grunnleggende helseinformasjon fra deltakeren som høyde, vekt, blodtrykk og hjertefrekvens. Prosedyrene som skal finne sted ved dette besøket er som følger:

    • 120 ml serumblodprøvetaking. Prøver vil bli brukt til å identifisere immuncellepopulasjonene i blodet, regulatorer av disse immuncellene og hvordan disse cellene fungerer.
    • Oral glukosetoleransetest (OGTT) - deltakerne vil bli bedt om å fullføre en test for å bestemme blodsukkernivået. Vi vil be dem om å drikke en sukkerholdig væske (glucola) og deretter hvile rolig mens vi måler endringer i blodsukkernivået deres. Vi vil ta ut 20 ml blod under denne testen (~1 spiseskje). OGTT vil ta omtrent 2 timer.
    • Benstyrketester på SMERF-anlegget. Isometrisk styrke vil bli vurdert i begge ben med en maksimal frivillig isometrisk kontraksjonsinnsats utviklet av kneekstensorene (quadriceps) på et isokinetisk dynamometer. For krafttesting av nedre ekstremiteter vil en Nottingham kraftrigg bli brukt. Total tid for disse testene vil ta 45 minutter.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84112
        • Rekruttering
        • The University of Utah
        • Ta kontakt med:
          • Micah Drummond, PhD
          • Telefonnummer: 801-213-2737
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Micah Drummond

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Friske unge og eldre voksne

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder mellom 18 - 35 år; 65 år og eldre
  2. BMI: <30 kg/m2
  3. Evne til å signere informert samtykke
  4. For eldre deltakergruppe: Clinical Frailty Scale score < 3 og Mini-Cog score > 3
  5. God generell medisinsk helse, ambulant og i selvstendige omgivelser

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med kardiovaskulær sykdom (f.eks. CHF, CAD, MI, CVA)
  • Anamnese med endokrin eller metabolsk sykdom som hypo/hypertyreose og diabetes (Behandlet hypo/hyperthyroid i minst 6 måneder vil være tillatt)
  • Anamnese med nyresykdom eller svikt (CKD > stadium 4)
  • Historie om vaskulær sykdom
  • Ukontrollert hypertensjon - Forhøyet systolisk trykk >150 eller diastolisk blodtrykk > 100
  • Kreft eller historie med vellykket behandlet kreft (mindre enn 1 år) annet enn basalcellekarsinom
  • Kronisk systemisk kortikosteroidbruk (≥ 2 uker) innen 4 uker etter påmelding og for studiens varighet (intraartikulære/aktuelle/inhalerte terapeutiske eller fysiologiske doser av kortikosteroider vil være tillatt)
  • Bruk av kronisk antiinflammatorisk medisin (≥ 2 uker) innen 4 uker etter påmelding
  • Kroniske inflammatoriske tilstander (f.eks. revmatoid artritt, Crohns, fibromyalgi, lupus, kolitt) HIV, hepatitt B og C
  • Historie om hjerneslag med motorisk funksjonshemming
  • En nylig historie (<12 måneder) med GI-blødning
  • Anamnese med leversykdom eller ASAT/ALT 2 ganger over normalgrensen
  • Anamnese med luftveissykdom (akutt øvre luftveisinfeksjon, historie med kronisk lungesykdom)
  • Nåværende røykere eller nåværende tobakksbruk
  • Nåværende graviditet som bestemt ved positiv graviditetstest
  • Eventuelle ansatte som rapporterer direkte til hovedetterforskerne.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Ung
Unge friske voksne deltakere
Eldre
Eldre friske voksne deltakere

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Betennelse
Tidsramme: Bestemmes hos eldre voksne og hos yngre voksne ved ett enkelt besøk (grunnlinje).
IL-6 nivåer
Bestemmes hos eldre voksne og hos yngre voksne ved ett enkelt besøk (grunnlinje).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Micah Drummond, The University of Utah

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. mai 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. mai 2022

Først lagt ut (Faktiske)

26. mai 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 153158

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Det er ikke lagt noen plan

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk betennelse

3
Abonnere