MicroRNA-Regulierung chronischer Entzündungen während des Alterns
Dies ist eine Beobachtungsstudie, an der gesunde Personen im Alter von 18 bis 35 und 65 Jahren und älter teilnehmen, um die Gesundheit von Immunzellen im Blut zu bestimmen und zu bestimmen, wie diese Zellen Entzündungen verursachen und die Gesundheit mit zunehmendem Alter beeinflussen. Es ist zu hoffen, dass wir, sobald die Art dieser Beziehung entdeckt wurde, Therapien zur Verringerung dieser Entzündung effektiver entwickeln können.
Das Anmeldeziel sind 40 Teilnehmer. Die Studie wird über einen Zeitraum von 1 Monat durchgeführt und umfasst einen Screening-Besuch und einen zweiten Besuch, bei dem die Teilnehmer einem oralen Glukosetoleranztest, Blutabnahmen sowie Beinkraft- und Belastungstests unterzogen werden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Wir werden gesunde, nicht fettleibige (<30 kg/m2 BMI), jüngere (N=20; 18–35 Jahre) und ältere (N=20; >65 Jahre) männliche und weibliche Teilnehmer (wie durch Berechnung der Stichprobengröße bestimmt) in Salt rekrutieren Lake-City-Bereich.
BESUCH 1 (Screening, Besuchsdauer: 1 Stunde): Sobald der Teilnehmer identifiziert ist, wird er für einen Screening-Besuch beim CTSI (421 Wakara Way) eingeplant, um zu sehen, ob er die Einschluss-/Ausschlusskriterien erfüllt, und um eine Einwilligungserklärung zu unterzeichnen . Als Teil des Besuchs sammeln wir bei der Ankunft grundlegende Gesundheitsinformationen wie Größe, Gewicht, Blutdruck und Herzfrequenz.
- Der Teilnehmer wird den folgenden Verfahren unterzogen: einer Blutuntersuchung (30 ml Blut entnommen)
- Für ältere Kohorten: Die Clinical Frailty Scale (CFS) und Mini-Cog© kognitive Bewertung
BESUCH 2 (Besuchsdauer: 3 Stunden) Nach einer 10-stündigen Fastenzeit kommen die Teilnehmer am Morgen an. Bei der Ankunft können wir vom Teilnehmer grundlegende Gesundheitsinformationen wie Größe, Gewicht, Blutdruck und Herzfrequenz erfassen. Die bei diesem Besuch durchzuführenden Verfahren sind wie folgt:
- 120-ml-Serumblutprobenentnahme. Die Proben werden verwendet, um die Immunzellpopulationen im Blut, die Regulatoren dieser Immunzellen und die Funktionsweise dieser Zellen zu identifizieren.
- Oraler Glukosetoleranztest (OGTT) – Die Teilnehmer werden gebeten, einen Test durchzuführen, um ihren Blutzuckerspiegel zu bestimmen. Wir werden sie bitten, eine zuckerhaltige Flüssigkeit (Glucola) zu trinken und sich dann ruhig auszuruhen, während wir die Veränderungen ihres Blutzuckerspiegels messen. Wir werden während dieses Tests 20 ml Blut entnehmen (~1 Esslöffel). OGTT dauert ungefähr 2 Stunden.
- Beinkrafttests in der SMERF-Anlage. Die isometrische Kraft wird in beiden Beinen mit einer maximalen freiwilligen isometrischen Kontraktionsanstrengung bewertet, die von den Kniestreckern (Quadrizeps) auf einem isokinetischen Dynamometer entwickelt wird. Für die Testung der Streckkraft der unteren Extremitäten wird ein Nottingham Power Rig verwendet. Die Gesamtzeit für diese Tests beträgt 45 Minuten.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Micah Drummond, PhD
- Telefonnummer: 801-213-2737
- E-Mail: micah.drummond@hsc.utah.edu
Studienorte
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Utah
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Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84112
- Rekrutierung
- The University of Utah
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Kontakt:
- Micah Drummond, PhD
- Telefonnummer: 801-213-2737
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Kontakt:
- E-Mail: micah.drummond@hsc.utah.edu
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Hauptermittler:
- Micah Drummond
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 18 - 35 Jahre; 65 Jahre und älter
- BMI: <30 kg/m2
- Fähigkeit, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen
- Für ältere Teilnehmergruppe: Clinical Frailty Scale Score < 3 und Mini-Cog Score > 3
- Guter allgemeinmedizinischer Gesundheitszustand, ambulant und in selbstständiger Wohnumgebung
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte von Herz-Kreislauf-Erkrankungen (z. B. CHF, CAD, MI, CVA)
- Vorgeschichte von endokrinen oder metabolischen Erkrankungen wie Hypo/Hyperthyreose und Diabetes (Behandelte Hypo/Hyperthyreose für mindestens 6 Monate ist zulässig)
- Nierenerkrankung oder -versagen in der Anamnese (CKD > Stadium 4)
- Vorgeschichte von Gefäßerkrankungen
- Unkontrollierte Hypertonie - Erhöhter systolischer Blutdruck > 150 oder ein diastolischer Blutdruck > 100
- Krebs oder Geschichte von erfolgreich behandeltem Krebs (weniger als 1 Jahr) außer Basalzellkarzinom
- Chronische systemische Kortikosteroidanwendung (≥ 2 Wochen) innerhalb von 4 Wochen nach der Einschreibung und für die Studiendauer (intraartikuläre/topische/inhalierte therapeutische oder physiologische Kortikosteroiddosen sind zulässig)
- Chronische Einnahme entzündungshemmender Medikamente (≥ 2 Wochen) innerhalb von 4 Wochen nach der Registrierung
- Chronisch entzündliche Erkrankungen (z. B. rheumatoide Arthritis, Morbus Crohn, Fibromyalgie, Lupus, Colitis) HIV, Hepatitis B und C
- Geschichte des Schlaganfalls mit motorischer Behinderung
- Eine aktuelle Vorgeschichte (<12 Monate) von GI-Blutungen
- Vorgeschichte einer Lebererkrankung oder AST/ALT 2-mal über dem normalen Grenzwert
- Vorgeschichte einer Atemwegserkrankung (akute Infektion der oberen Atemwege, Vorgeschichte einer chronischen Lungenerkrankung)
- Aktuelle Raucher oder aktueller Tabakkonsum
- Aktuelle Schwangerschaft, festgestellt durch positiven Schwangerschaftstest
- Alle Mitarbeiter, die direkt den Hauptermittlern unterstellt sind.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Jung
Junge gesunde erwachsene Teilnehmer
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Älter
Ältere gesunde erwachsene Teilnehmer
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Entzündung
Zeitfenster: Bestimmt bei älteren Erwachsenen und bei jüngeren Erwachsenen bei einem einzigen Besuch (Baseline).
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IL-6-Spiegel
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Bestimmt bei älteren Erwachsenen und bei jüngeren Erwachsenen bei einem einzigen Besuch (Baseline).
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Micah Drummond, The University of Utah
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 153158
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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