- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01475812
Les activités quotidiennes sont suffisantes pour induire une hyperinflation pulmonaire dynamique et une dyspnée chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (Hyperinflation)
18 novembre 2011 mis à jour par: Antonio A.M. Castro, Federal University of São Paulo
Introduction : La bronchopneumopathie chronique obstructive est une affection caractérisée par une limitation du débit d'air généralement progressive et associée à une réponse inflammatoire des particules nocives pulmonaires.
Au cours d'une activité physique, les patients atteints de bronchopneumopathie chronique obstructive peuvent développer une hyperinflation pulmonaire dynamique, une perception accrue de la dyspnée et une diminution de la performance de l'activité.
Les chercheurs émettent l'hypothèse que certaines activités spécifiques de la vie quotidienne induisent une hyperinflation pulmonaire dynamique chez les patients atteints de MPOC.
Objectif : Mesurer l'hyperinflation pulmonaire dynamique et son influence sur la perception de la dyspnée chez les patients atteints de bronchopneumopathie chronique obstructive modérée et sévère après les activités de la vie quotidienne.
Méthodes : Les enquêteurs ont mesuré la capacité inspiratoire, la sensation de dyspnée, la saturation périphérique en oxygène, la fréquence cardiaque et la fréquence respiratoire chez 19 patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC).
Ces mesures ont été prises au repos et après les activités de la vie quotidienne (comme monter et descendre un escalier, monter et descendre une rampe et balayer et laver une pièce).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
19
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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São Paulo/SP
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São Paulo, São Paulo/SP, Brésil, 05414000
- Federal University of São Paulo
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les investigateurs ont inclus 19 patients atteints de BPCO (13 hommes) présentant un degré modéré à très sévère d'obstruction des voies respiratoires, avec un volume expiratoire forcé moyen post bronchodilatateur dans la première seconde (VEMS) de 48,7 ± 7,1 % prédit et un âge moyen de 64,1 ± 5,3.
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de BPCO diagnostiqués avec une obstruction modérée à très sévère des voies respiratoires selon la classification GOLD (9)
- stabilité clinique sans exacerbation clinique au cours des 30 jours précédant le début de l'étude et signer un formulaire de consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Incapacité à effectuer la manœuvre de capacité vitale lente
- dyspnée perçue excessive pendant le test
- saturation artérielle en oxyhémoglobine (SpO2) inférieure à 80 % pendant les activités et/ou besoin de supplémentation en oxygène
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Hyperinflation MPOC
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Évaluation de l'hyperinflation pulmonaire dynamique au cours des activités de la vie quotidienne chez les patients atteints de MPOC.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Variabilité de la capacité inspiratoire dans l'accomplissement des activités de la vie quotidienne chez les patients atteints de MPOC.
Délai: 3 mois
|
3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2007
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 novembre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 novembre 2011
Première publication (ESTIMATION)
21 novembre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
21 novembre 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 novembre 2011
Dernière vérification
1 novembre 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 0353/03
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