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Crise aiguë symptomatique secondaire à une encéphalite auto-immune et à une épilepsie auto-immune

11 juillet 2023 mis à jour par: Liu Yonghong

Une étude clinique multicentrique sur les crises symptomatiques aiguës secondaires à l'encéphalite auto-immune et à l'épilepsie associée à l'auto-immunité

Auparavant, les chercheurs appelaient les crises secondaires à l'encéphalite auto-immune (AE) "épilepsie auto-immune", mais les crises secondaires à l'AE sont généralement contrôlées après l'amélioration de l'encéphalite, qui ne répond pas aux caractéristiques "persistantes" de l'épilepsie. Seul un sous-ensemble de patients avec des crises qui durent plusieurs années ont besoin de médicaments anticonvulsivants (ASM) à long terme. En 2020, la Coalition internationale contre l'épilepsie l'a classée comme "crise symptomatique aiguë secondaire à l'AE". ASSAE) et l'épilepsie auto-immune (AAE) . Le premier est causé par un AE, qui a des manifestations cliniques d'AE en même temps que des crises d'épilepsie au début ou à la récidive. La proportion et le type de crises d'épilepsie sont différents en raison de différentes causes, et les crises d'épilepsie sont également contrôlées une fois la maladie contrôlée. Ce dernier est qu'après une immunothérapie adéquate, il y a encore des crises persistantes, et il n'y a pas de preuve évidente d'activité inflammatoire, ce type d'application du patient ASM et l'immunothérapie n'est pas efficace.

Deuxièmement, avec l'approfondissement de la recherche sur les AE, on a progressivement constaté que certains AAE peuvent encore être guéris par les ASM, tels que la carbamazépine, l'ocasépine, la lakaosamine. D'une part, il agit en influençant les réponses immunitaires cellulaires et humorales. D'autre part, efficacité des inhibiteurs des canaux sodiques dans l'épilepsie focale. Le lacosamide est un inhibiteur lent des canaux sodiques qui appartient à la troisième génération d'ASM. Il a une courte demi-vie et peut être rapidement augmenté à une dose efficace avec une faible incidence d'effets indésirables. Par conséquent, les chercheurs ont choisi d'ajouter un traitement antiépileptique oral avec du lacosamide dans les populations d'AAE pour observer l'efficacité et la sécurité.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Chine, 710000
        • XijingH

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints d'encéphalite auto-immune confirmée

La description

Critère d'intégration:

  1. Encéphalite auto-immune confirmée (2016, Lancet);
  2. Répondre aux critères de classification de l'épilepsie (2017, Ligue internationale contre l'épilepsie);
  3. Les patients qui ont encore des convulsions après avoir pris l'ASM après le contrôle de la maladie AE ont été inclus dans la troisième partie de l'étude ;
  4. Tous les patients se sont portés volontaires et ont signé un formulaire de consentement éclairé ;

Critère d'exclusion:

  1. Données cliniques clés incomplètes ;
  2. Les personnes atteintes d'épilepsie ou d'autres maladies intracrâniennes avant le diagnostic ;
  3. Il n'y a pas d'auteur épileptique lors de la survenue d'une encéphalite auto-immune ;

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
convulsions ou épilepsie
Délai: De l'admission à la sortie, jusqu'à 5 ans
Les patients atteints d'encéphalite auto-immune ont des crises symptomatiques dans la phase aiguë, qui se transforment en épilepsie sans crise ou associée à une maladie auto-immune.
De l'admission à la sortie, jusqu'à 5 ans
sans crises ou autres
Délai: 1 an après l'ajout de lacosamide
Après avoir obtenu leur consentement éclairé, les patients qui ont finalement développé une épilepsie auto-immune ont reçu un traitement antiépileptique oral avec du lacosamide en fonction de leur poids corporel, et la rémission des crises a été observée.
1 an après l'ajout de lacosamide

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2018

Achèvement primaire (Estimé)

31 mai 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 juin 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 juin 2022

Première publication (Réel)

16 juin 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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