Évaluation de l'innocuité et de l'efficacité de l'acéclidine (LNZ101) et de l'acéclidine + brimonidine (LNZ100) dans le traitement de la presbytie

Critère d'intégration:

1. Être capable et disposé à fournir un consentement éclairé écrit et à signer le formulaire HIPAA (Health Information Portability and Accountability Act) avant toute procédure d'étude en cours ;
2. Être capable et disposé à suivre toutes les instructions et à assister à des visites d'étude ;
3. Être âgé de 45 à 75 ans de l'un ou l'autre sexe et de toute race ou origine ethnique lors de la visite 1 ;
4. Avoir +1,00 à -4,00 dioptrie (D) de sphère (de sorte que l'équivalent sphérique (SE) entraîne une myopie pas plus sévère que -4,00D MRSE. Voir Inclusion 5 ci-dessous) dans les deux yeux déterminé par une réfraction manifeste documentée lors de la visite 1 ;
5. Avoir ≤ 2,00 D de cylindre (moins le cylindre) dans les deux yeux, déterminé par la réfraction manifeste documentée lors de la visite 1 ;
6. Être presbyte tel que déterminé lors de la visite 1

Critère d'exclusion:

1. Être une femme en âge de procréer qui est actuellement enceinte, qui allaite ou qui planifie une grossesse ;
2. Avoir des contre-indications connues ou une sensibilité à l'utilisation de l'un des médicaments à l'étude ou de leurs composants ;
3. Avoir une infection oculaire active lors de la visite 1 (bactérienne, virale ou fongique), des antécédents positifs d'infection herpétique oculaire, une lymphadénopathie préauriculaire ou une inflammation oculaire active en cours (par exemple, blépharite modérée à sévère, conjonctivite allergique, kératite ulcéreuse périphérique, sclérite, uvéite) dans l'un ou l'autre œil ;
4. Avoir les yeux secs modérés ou sévères définis comme une coloration totale de la cornée à la fluorescéine lors de la visite 1 ;
5. Avoir des résultats de lentille anormaux cliniquement significatifs dans l'un ou l'autre des yeux lors de la biomicroscopie à la lampe à fente dilatée et de l'examen du fond d'œil documentés dans les 3 mois suivant la visite 1