Evaluering av sikkerheten og effektiviteten til Aceclidine (LNZ101) og Aceclidine + Brimonidine (LNZ100) ved behandling av presbyopi

Inklusjonskriterier:

1. Være i stand til og villig til å gi skriftlig informert samtykke og signere Health Information Portability and Accountability Act (HIPAA) skjema før noen studieprosedyre utføres;
2. Kunne og være villig til å følge alle instrukser og delta på studiebesøk;
3. Være 45-75 år av begge kjønn og enhver rase eller etnisitet ved besøk 1;
4. Ha +1,00 til -4,00 dioptri(D) av sfæren (slik at sfærisk ekvivalent (SE) resulterer i nærsynthet som ikke er mer alvorlig enn -4,00D MRSE. Se inkludering 5 nedenfor) i begge øyne bestemt av manifest refraksjon dokumentert ved besøk 1;
5. Ha ≤ 2,00D sylinder (minus sylinder) i begge øyne bestemt av manifest refraksjon dokumentert ved besøk 1;
6. Vær presbyopisk som bestemt ved besøk 1

Ekskluderingskriterier:

1. Være en kvinne i fertil alder som for tiden er gravid, ammer eller planlegger en graviditet;
2. Har kjente kontraindikasjoner eller følsomhet for bruk av noen av studiemedikamentene eller deres komponenter;
3. Har en aktiv øyeinfeksjon ved besøk 1 (bakteriell, viral eller sopp), positiv historie med en okulær herpetisk infeksjon, preaurikulær lymfadenopati eller pågående, aktiv øyebetennelse (f.eks. moderat til alvorlig blefaritt, allergisk konjunktivitt, perifer ulcerøs keratitt, skleritt, uveitt) i begge øyne;
4. Har moderat eller alvorlig tørre øyne definert som total hornhinnefluoresceinfarging ved besøk 1;
5. Har klinisk signifikante unormale linsefunn i begge øynene under utvidet spaltelampebiomikroskopi og fundusundersøkelse dokumentert innen 3 måneder etter besøk 1