- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05476367
Les patients atteints d'hyperuricémie asymptomatique ont une réponse inflammatoire locale plus forte et des résultats pires après une arthroplastie totale du genou
25 juillet 2022 mis à jour par: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Nous identifions tous les patients qui ont subi une arthroplastie totale du genou (PTG) primaire entre le 1er avril 2015 et le 30 mars 2016.
Les patients sont regroupés par taux d'acide urique.
Le score de la société du genou (score KSS) et le score du genou de l'hôpital pour chirurgie spéciale (score HSS) avant la chirurgie et 6 ans après la chirurgie seront collectés.
Les données cliniques seront également collectées.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
614
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 83 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Tous les patients ont reçu une PTG primaire (arthroplastie totale du genou) dans notre hôpital.
La description
Critère d'intégration:
- patients ayant subi une PTG primaire du 1er avril 2015 au 30 mars 2016
Critère d'exclusion:
- (1) infection, (2) polyarthrite rhumatoïde, (3) spondylarthrite ankylosante, (4) chirurgie de révision, (5) patients ayant subi une arthroplastie unicondylienne du genou, (6) patients chez qui on a diagnostiqué la goutte ou des symptômes goutteux antérieurs, et (7 ) patients associés à une rougeur ou un gonflement préopératoire.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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patients ayant un taux d'acide urique normal
Le taux d'acide urique est inférieur à 420 μmol/L chez l'homme et 360 μmol/L chez la femme
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patients ayant un taux élevé d'acide urique
Le taux d'acide urique est supérieur à 420 μmol/L chez l'homme et à 360 μmol/L chez la femme.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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PCR
Délai: dans les 7 jours après la chirurgie
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Protéine C-réactive
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dans les 7 jours après la chirurgie
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température
Délai: dans les 7 jours après la chirurgie
|
Les infirmières ont mesuré la température corporelle à l'aide d'un thermomètre auriculaire sans contact.
Les températures ont été mesurées à 6 h, 14 h et 18 h tous les jours, et les patients ont été maintenus admis jusqu'au jour 5.
Le plus élevé a été choisi pour l'analyse.
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dans les 7 jours après la chirurgie
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Score SSS
Délai: 6 ans après l'opération
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l'hôpital pour la chirurgie spéciale score du genou
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6 ans après l'opération
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Scores KSS
Délai: 6 ans après l'opération
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score de la société du genou
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6 ans après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 août 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
1 septembre 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 septembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 juillet 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 juillet 2022
Première publication (Réel)
27 juillet 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 juillet 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 juillet 2022
Dernière vérification
1 juillet 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021-0785
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .