Los pacientes con hiperuricemia asintomática tienen una respuesta inflamatoria local más fuerte y peor resultado después de la artroplastia total de rodilla
25 de julio de 2022 actualizado por: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Identificamos a todos los pacientes que se habían sometido a una artroplastia total de rodilla (ATR) primaria desde el 1 de abril de 2015 hasta el 30 de marzo de 2016.
Los pacientes se agrupan por nivel de ácido úrico.
Se recopilará la puntuación de la sociedad de la rodilla (puntuación KSS) y la puntuación de la rodilla del hospital para cirugía especial (puntuación HSS) antes de la cirugía y 6 años después de la cirugía.
También se recogerán los datos clínicos.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
614
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 83 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Todos los pacientes recibieron ATR primaria (artroplastia de rodilla de totla) en nuestro hospital.
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes que se habían sometido a ATR primaria desde el 1 de abril de 2015 hasta el 30 de marzo de 2016
Criterio de exclusión:
- (1) infección, (2) artritis reumatoide, (3) espondilitis anquilosante, (4) cirugía de revisión, (5) pacientes con reemplazo unicondíleo de rodilla, (6) pacientes a los que se les ha diagnosticado gota o síntomas previos de gota y (7 ) pacientes combinados con enrojecimiento o hinchazón preoperatorios.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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pacientes con nivel normal de ácido úrico
El nivel de ácido úrico está por debajo de 420 μmol/L en hombres y 360 μmol/L en mujeres
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pacientes con nivel alto de ácido úrico
El nivel de ácido úrico es superior a 420 μmol/L en hombres y 360 μmol/L en mujeres.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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PCR
Periodo de tiempo: dentro de los 7 días posteriores a la cirugía
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Proteína C-reactiva
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dentro de los 7 días posteriores a la cirugía
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temperatura
Periodo de tiempo: dentro de los 7 días posteriores a la cirugía
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Las enfermeras midieron la temperatura corporal con un termómetro de oído sin contacto.
Las temperaturas se tomaron a las 6 am, 14 pm y 18 pm todos los días, y los pacientes se mantuvieron ingresados hasta el día 5.
El más alto fue elegido para el análisis.
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dentro de los 7 días posteriores a la cirugía
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Puntuación HSS
Periodo de tiempo: 6 años después de la cirugía
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el hospital para la puntuación de rodilla de cirugía especial
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6 años después de la cirugía
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Puntuaciones KSS
Periodo de tiempo: 6 años después de la cirugía
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puntaje de la sociedad de la rodilla
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6 años después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de agosto de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
1 de septiembre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de julio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de julio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
27 de julio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de julio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de julio de 2022
Última verificación
1 de julio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021-0785
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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