- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05476367
A tünetmentes hiperurikémiában szenvedő betegeknél erősebb helyi gyulladásos válaszreakció és rosszabb az eredmény a teljes térdízületi műtét után
2022. július 25. frissítette: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Azonosítjuk az összes olyan beteget, akinél 2015. április 1. és 2016. március 30. között elsődleges teljes térdízületi műtéten (TKA) esett át.
A betegeket húgysavszint szerint csoportosítják.
Össze kell gyűjteni a műtét előtti és a műtét utáni 6 évvel a térd társadalom pontszámát (KSS-pontszám) és a speciális műtéti kórházi térd pontszámát (HSS-pontszám).
A klinikai adatokat is gyűjtik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
614
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Kórházunkban minden beteg primer TKA-n (totla térdízületi műtét) részesült.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- azon betegek, akik 2015. április 1. és 2016. március 30. között primer TKA-n estek át
Kizárási kritériumok:
- (1) fertőzés, (2) rheumatoid arthritis, (3) spondylitis ankylopoetica, (4) revíziós műtét, (5) unicondylaris térdprotézisben szenvedő betegek, (6) olyan betegek, akiknél köszvényt vagy korábbi köszvényes tüneteket diagnosztizáltak, és (7) ) betegeknél a műtét előtti bőrpír vagy duzzanat társult.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
normál húgysavszintű betegek
A húgysavszint férfiaknál 420 μmol/l, nőknél 360 μmol/l alatt van.
|
magas húgysavszintű betegek
A húgysavszint férfiaknál magasabb, mint 420 μmol/l, nőknél pedig 360 μmol/l.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
CRP
Időkeret: műtét után 7 napon belül
|
C-reaktív protein
|
műtét után 7 napon belül
|
hőfok
Időkeret: műtét után 7 napon belül
|
A nővérek érintés nélküli fülhőmérővel mérték a testhőmérsékletet.
A hőmérsékletet minden nap reggel 6, 14 és 18 órakor mérték, és a betegeket az 5. napig tartották be.
A legmagasabbat választottuk elemzésre.
|
műtét után 7 napon belül
|
HSS pontszám
Időkeret: 6 évvel a műtét után
|
a kórház speciális műtéti térd pontszáma
|
6 évvel a műtét után
|
KSS eredmények
Időkeret: 6 évvel a műtét után
|
térd társadalom pontszáma
|
6 évvel a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2022. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. július 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. július 25.
Első közzététel (Tényleges)
2022. július 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. július 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. július 25.
Utolsó ellenőrzés
2022. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2021-0785
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Arthritis térd
-
Chang Gung Memorial HospitalMég nincs toborzásArthritis térd | Arthritis csípőTajvan
-
Zimmer BiometToborzásRheumatoid arthritis | Osteo Arthritis térdJapán
-
NHS LothianMég nincs toborzásOsteo Arthritis térd | Térd artropátia | Arthritis térdEgyesült Királyság
-
The University of Hong KongBefejezveOsteo Arthritis térd | Térd rheumatoid arthritis
-
Smith & Nephew, Inc.MegszűntRheumatoid arthritis | Traumás ízületi gyulladás | Osteo Arthritis vállakEgyesült Államok
-
Janssen Research & Development, LLCVisszavontAktív rheumatoid arthritis; Rheumatoid arthritis
-
University of PaviaMég nincs toborzásOsteo Arthritis térd és csípő | Alsó végtagi arthroplasztikaOlaszország
-
Aberystwyth UniversityWelsh Government; Phytoquest Ltd; Gateway Health Alliances, IncToborzásOsteo-arthritisEgyesült Királyság
-
Washington University School of MedicineZimmer BiometBefejezveOsteo Arthritis vállakEgyesült Államok
-
Zimmer BiometBefejezveRheumatoid arthritis | Osteoarthritis ArthritisKoreai Köztársaság