Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Patiënten met asymptomatische hyperurikemie hebben een sterkere lokale ontstekingsreactie en een slechter resultaat na totale knieartroplastiek

We identificeren alle patiënten die tussen 1 april 2015 en 30 maart 2016 een primaire totale kniearthroplastiek (TKA) hebben ondergaan. Patiënten zijn gegroepeerd op urinezuurniveau. De kniemaatschappijscore (KSS-score) en de kniescore van het ziekenhuis voor bijzondere chirurgie (HSS-score) vóór de operatie en 6 jaar na de operatie worden verzameld. Ook worden de klinische gegevens verzameld.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

614

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 83 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten kregen in ons ziekenhuis een primaire TKP (totla knieartroplastiek).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten die primaire TKP hadden ondergaan van 1 april 2015 tot 30 maart 2016

Uitsluitingscriteria:

  • (1) infectie, (2) reumatoïde artritis, (3) spondylitis ankylopoetica, (4) revisiechirurgie, (5) patiënten met een unicondylaire knievervanging, (6) patiënten bij wie jicht of eerdere jichtsymptomen zijn vastgesteld, en (7 ) patiënten gecombineerd met preoperatieve roodheid of zwelling.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
patiënten met een normaal urinezuurgehalte
Het urinezuurgehalte is lager dan 420 μmol/L bij mannen en 360 μmol/L bij vrouwen
patiënten met een hoog urinezuurgehalte
Het urinezuurgehalte is hoger dan 420 μmol/L bij mannen en 360 μmol/L bij vrouwen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
CRP
Tijdsspanne: binnen 7 dagen na de operatie
C-reactief eiwit
binnen 7 dagen na de operatie
temperatuur
Tijdsspanne: binnen 7 dagen na de operatie
De verpleegsters maten de lichaamstemperatuur met een contactloze oorthermometer. De temperaturen werden elke dag om 6.00 uur, 14.00 uur en 18.00 uur gemeten en de patiënten werden tot dag 5 opgenomen. De hoogste werd gekozen voor analyse.
binnen 7 dagen na de operatie
HSS-score
Tijdsspanne: 6 jaar na de operatie
het ziekenhuis voor speciale chirurgie kniescore
6 jaar na de operatie
KSS scoort
Tijdsspanne: 6 jaar na de operatie
knie samenleving scoren
6 jaar na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 augustus 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 juli 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 juli 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 juli 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 juli 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 juli 2022

Laatst geverifieerd

1 juli 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2021-0785

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Artritis knie

3
Abonneren