- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05476367
Patiënten met asymptomatische hyperurikemie hebben een sterkere lokale ontstekingsreactie en een slechter resultaat na totale knieartroplastiek
25 juli 2022 bijgewerkt door: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
We identificeren alle patiënten die tussen 1 april 2015 en 30 maart 2016 een primaire totale kniearthroplastiek (TKA) hebben ondergaan.
Patiënten zijn gegroepeerd op urinezuurniveau.
De kniemaatschappijscore (KSS-score) en de kniescore van het ziekenhuis voor bijzondere chirurgie (HSS-score) vóór de operatie en 6 jaar na de operatie worden verzameld.
Ook worden de klinische gegevens verzameld.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
614
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar tot 83 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Alle patiënten kregen in ons ziekenhuis een primaire TKP (totla knieartroplastiek).
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten die primaire TKP hadden ondergaan van 1 april 2015 tot 30 maart 2016
Uitsluitingscriteria:
- (1) infectie, (2) reumatoïde artritis, (3) spondylitis ankylopoetica, (4) revisiechirurgie, (5) patiënten met een unicondylaire knievervanging, (6) patiënten bij wie jicht of eerdere jichtsymptomen zijn vastgesteld, en (7 ) patiënten gecombineerd met preoperatieve roodheid of zwelling.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
patiënten met een normaal urinezuurgehalte
Het urinezuurgehalte is lager dan 420 μmol/L bij mannen en 360 μmol/L bij vrouwen
|
patiënten met een hoog urinezuurgehalte
Het urinezuurgehalte is hoger dan 420 μmol/L bij mannen en 360 μmol/L bij vrouwen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
CRP
Tijdsspanne: binnen 7 dagen na de operatie
|
C-reactief eiwit
|
binnen 7 dagen na de operatie
|
temperatuur
Tijdsspanne: binnen 7 dagen na de operatie
|
De verpleegsters maten de lichaamstemperatuur met een contactloze oorthermometer.
De temperaturen werden elke dag om 6.00 uur, 14.00 uur en 18.00 uur gemeten en de patiënten werden tot dag 5 opgenomen.
De hoogste werd gekozen voor analyse.
|
binnen 7 dagen na de operatie
|
HSS-score
Tijdsspanne: 6 jaar na de operatie
|
het ziekenhuis voor speciale chirurgie kniescore
|
6 jaar na de operatie
|
KSS scoort
Tijdsspanne: 6 jaar na de operatie
|
knie samenleving scoren
|
6 jaar na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 augustus 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 september 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
1 september 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 juli 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 juli 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 juli 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 juli 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 juli 2022
Laatst geverifieerd
1 juli 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2021-0785
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Artritis knie
-
ACE Running LLCAir ForceNog niet aan het werven
-
Smith & Nephew, Inc.VoltooidJourney II BCS Total Knee-systeemVerenigde Staten, België, Nieuw-Zeeland
-
Université Catholique de LouvainActief, niet wervend
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCVoltooidJourney II XR Total Knee-systeemVerenigde Staten
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultVoltooidJourney II CR Total Knee-systeemVerenigde Staten
-
Riphah International UniversityVoltooidRunner's KneePakistan
-
Bispebjerg HospitalVoltooidPatellaire Tendinopathie / Jumpers KneeDenemarken
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University; Zhejiang...Werving
-
Texas Tech University Health Sciences Center, El...Beëindigd
-
Nantes University HospitalVoltooidSeptische arthritisFrankrijk