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Patienten mit asymptomatischer Hyperurikämie haben eine stärkere lokale Entzündungsreaktion und ein schlechteres Ergebnis nach einer totalen Knieendoprothetik

25. Juli 2022 aktualisiert von: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Wir identifizieren alle Patienten, die sich vom 1. April 2015 bis zum 30. März 2016 einer primären totalen Knieendoprothetik (TKA) unterzogen hatten. Die Patienten werden nach Harnsäurespiegel gruppiert. Der Knee Society Score (KSS-Score) und der Hospital for Special Surgery Knee Score (HSS-Score) vor der Operation und 6 Jahre nach der Operation werden erhoben. Auch die klinischen Daten werden erhoben.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

614

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 83 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Alle Patienten erhielten in unserem Krankenhaus eine primäre TKA (Totla-Knieendoprothetik).

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich vom 1. April 2015 bis 30. März 2016 einer primären TKA unterzogen hatten

Ausschlusskriterien:

  • (1) Infektion, (2) rheumatoide Arthritis, (3) ankylosierende Spondylitis, (4) Revisionsoperation, (5) Patienten mit unikondylärem Kniegelenkersatz, (6) Patienten, bei denen Gicht oder frühere Gichtsymptome diagnostiziert wurden, und (7 ) Patienten kombiniert mit präoperativer Rötung oder Schwellung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Patienten mit normalem Harnsäurespiegel
Der Harnsäurespiegel liegt bei Männern unter 420 μmol/L und bei Frauen unter 360 μmol/L
Patienten mit hohem Harnsäurespiegel
Der Harnsäurespiegel liegt bei Männern über 420 μmol/L und bei Frauen über 360 μmol/L.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
CRP
Zeitfenster: innerhalb von 7 Tagen nach der Operation
C-reaktives Protein
innerhalb von 7 Tagen nach der Operation
Temperatur
Zeitfenster: innerhalb von 7 Tagen nach der Operation
Die Krankenschwestern maßen die Körpertemperatur mit einem berührungslosen Ohrthermometer. Die Temperaturen wurden jeden Tag um 6 Uhr, 14 Uhr und 18 Uhr gemessen, und die Patienten wurden bis zum 5. Tag aufgenommen. Der höchste wurde für die Analyse ausgewählt.
innerhalb von 7 Tagen nach der Operation
HSS-Score
Zeitfenster: 6 Jahre nach der Operation
das Krankenhaus für spezielle Chirurgie Knie-Score
6 Jahre nach der Operation
KSS-Ergebnisse
Zeitfenster: 6 Jahre nach der Operation
Punktzahl der Kniegesellschaft
6 Jahre nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. August 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. September 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Juli 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Juli 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Juli 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Juli 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2021-0785

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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