- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05476367
무증상 고요산혈증 환자는 슬관절 전치환술 후 국소 염증 반응이 더 강하고 결과가 더 나쁩니다.
2022년 7월 25일 업데이트: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
2015년 4월 1일부터 2016년 3월 30일까지 일차 슬관절 전치환술(TKA)을 시행한 모든 환자를 확인하였다.
환자는 요산 수치에 따라 그룹화됩니다.
무릎 학회 점수(KSS 점수)와 특수 수술을 위한 병원의 무릎 점수(HSS 점수)는 수술 전과 수술 후 6년 동안 수집됩니다.
또한 임상 데이터가 수집됩니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
정황
연구 유형
관찰
등록 (예상)
614
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
모든 환자는 우리 병원에서 1차 TKA(totla 무릎 관절 성형술)를 받았습니다.
설명
포함 기준:
- 2015년 4월 1일부터 2016년 3월 30일까지 일차 TKA를 시행한 환자
제외 기준:
- (1) 감염, (2) 류마티스 관절염, (3) 강직성 척추염, (4) 재치환술, (5) 단일과돌기 슬관절 치환술을 받은 환자, (6) 통풍 진단을 받았거나 이전에 통풍 증상이 있었던 환자, (7) ) 수술 전 발적 또는 부기가 동반된 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
---|
요산 수치가 정상인 환자
요산 수치는 남성의 경우 420μmol/L 미만, 여성의 경우 360μmol/L 미만입니다.
|
요산 수치가 높은 환자
요산 수치는 남성의 경우 420μmol/L, 여성의 경우 360μmol/L보다 높습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
CRP
기간: 수술 후 7일 이내
|
C 반응성 단백질
|
수술 후 7일 이내
|
온도
기간: 수술 후 7일 이내
|
간호사들은 비접촉 귀 체온계로 체온을 측정했다.
매일 오전 6시, 오후 14시, 오후 18시에 체온을 측정하고 5일째까지 환자를 입원시켰다.
분석을 위해 가장 높은 것을 선택했습니다.
|
수술 후 7일 이내
|
HSS 점수
기간: 수술 후 6년
|
특수 수술 무릎 점수 병원
|
수술 후 6년
|
KSS 점수
기간: 수술 후 6년
|
무릎 학회 점수
|
수술 후 6년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 25일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 7월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 7월 25일
마지막으로 확인됨
2022년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .