CARS : Étude sur la réduction du cannabis et de l'alcool (CARS)
1 février 2024 mis à jour par: Austin Hahn, Medical University of South Carolina
Brève intervention informatisée pour réduire la consommation de cannabis et d'alcool chez les adolescents
L'étude testera un traitement informatisé avec des sujets âgés de 13 à 17 ans qui cherchent un traitement pour consommation d'alcool et/ou de cannabis.
Les jeunes seront recrutés à la clinique du Centre des programmes sur les drogues et l'alcool (CDAP) du Département de psychiatrie du MUSC.
Des évaluations de suivi seront effectuées un et trois mois après le traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
52
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Austin M Hahn, Ph.D.
- Numéro de téléphone: 854-444-9456
- E-mail: hahna@musc.edu
Lieux d'étude
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, États-Unis, 29425
- Recrutement
- Medical University of South Carolina
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Contact:
- Austin Hahn, Ph.D.
- Numéro de téléphone: 854-444-9456
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
13 ans à 17 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- entre 13 et 17 ans
- être à la recherche d'un traitement pour consommation de cannabis ou d'alcool ;
- déclarer une consommation concomitante d'alcool et de cannabis au cours des trois derniers mois (c.-à-d. les participants qui déclarent avoir consommé à la fois de l'alcool et du cannabis au cours des trois mois précédant leur participation à l'étude, que la consommation ait été simultanée)
- avoir un soignant disposé à participer et à donner son consentement.
Critère d'exclusion:
- être enceinte et/ou allaiter
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe A : groupe de traitement
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Les participants subiront une évaluation de base avant d'effectuer des tâches informatisées.
Au cours de l'évaluation de base, on posera aux participants des questions sur la consommation d'alcool et de cannabis.
Nous poserons également des questions sur la façon dont les participants pensent des choses, les expériences de vie passées liées à la consommation de substances et des questions sur ce que les participants pensent de la réduction de leur consommation de substances.
Ensuite, les participants effectueront une série de tâches informatisées où ils pousseront et tireront un joystick en réponse à des images présentées sur un écran ou où ils tenteront d'obtenir un score élevé.
Pendant les tâches informatisées, nous mesurerons également l'activité cérébrale à l'aide de l'EEG.
Au cours de l'étude, les participants seront également invités à répondre à des questions sur leur santé et leur comportement à l'aide d'une application sur un smartphone ou une tablette à l'aide d'un programme sécurisé.
Les participants au groupe de traitement effectueront ensuite quatre sessions de la tâche d'approche-évitement modifiée (mAAT), qui vise à modifier le biais d'approche automatique.
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Comparateur factice: Groupe B : groupe de contrôle
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Les participants subiront une évaluation de base avant d'effectuer des tâches informatisées.
Au cours de l'évaluation de base, on posera aux participants des questions sur la consommation d'alcool et de cannabis.
Nous poserons également des questions sur la façon dont les participants pensent des choses, les expériences de vie passées liées à la consommation de substances et des questions sur ce que les participants pensent de la réduction de leur consommation de substances.
Ensuite, les participants effectueront une série de tâches informatisées où ils pousseront et tireront un joystick en réponse à des images présentées sur un écran ou où ils tenteront d'obtenir un score élevé.
Pendant les tâches informatisées, nous mesurerons également l'activité cérébrale à l'aide de l'EEG.
Au cours de l'étude, les participants seront également invités à répondre à des questions sur leur santé et leur comportement à l'aide d'une application sur un smartphone ou une tablette à l'aide d'un programme sécurisé.
Les participants du groupe de contrôle effectueront ensuite quatre sessions d'une tâche d'évitement d'approche (mAAT) qui ne vise pas à modifier le biais d'approche automatique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans la consommation de cannabis tel qu'évalué par Timeline Followback
Délai: Ligne de base et suivi de trois mois
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Le TLFB est une entrevue semi-structurée assistée par calendrier qui sera utilisée pour évaluer la consommation de cannabis et d'alcool depuis la dernière évaluation.
Le TLFB évaluera le nombre de jours pendant lesquels une personne a consommé du cannabis au cours des 90 derniers jours par rapport aux 90 jours précédant son inscription à cette étude.
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Ligne de base et suivi de trois mois
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Changement dans la consommation d'alcool tel qu'évalué par Timeline Followback
Délai: Ligne de base et suivi de trois mois
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Le TLFB est une entrevue semi-structurée assistée par calendrier qui sera utilisée pour évaluer la consommation de cannabis et d'alcool depuis la dernière évaluation.
Le TLFB évaluera le nombre de jours pendant lesquels une personne a consommé de l'alcool au cours des 90 derniers jours par rapport aux 90 jours précédant son inscription à cette étude.
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Ligne de base et suivi de trois mois
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Changement du biais d'approche du cannabis (D-Score)
Délai: Ligne de base, suivi d'une semaine et suivi de trois mois
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Les scores D seront calculés pour chaque participant au départ, au post-test et au suivi de trois mois.
Les temps de réaction (RT) moyens des participants au cours des essais d'approche sur le cannabis seront soustraits des RT moyens d'éviter les essais sur le cannabis.
Ces scores sont ensuite divisés par l'écart-type pour tous les essais sur le cannabis.
Les scores positifs indiquent un biais d'approche pour les stimuli du cannabis.
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Ligne de base, suivi d'une semaine et suivi de trois mois
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Changer le biais d'approche du cannabis (D-Score)
Délai: Ligne de base, suivi d'une semaine et suivi de trois mois
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Les scores D seront calculés pour chaque participant au départ, au post-test et au suivi de trois mois.
Les temps de réaction (RT) moyens des participants au cours des essais d'approche de l'alcool seront soustraits des RT moyens des essais d'évitement de l'alcool.
Ces scores sont ensuite divisés par le SD dans tous les essais d'alcool.
Les scores positifs indiquent un biais d'approche pour les stimuli de l'alcool.
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Ligne de base, suivi d'une semaine et suivi de trois mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 janvier 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 août 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mars 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 août 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 août 2022
Première publication (Réel)
3 août 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
5 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 00106723
- 1K23DA050800-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .