CARS: Estudo de Redução de Cannabis e Álcool (CARS)
1 de fevereiro de 2024 atualizado por: Austin Hahn, Medical University of South Carolina
Intervenção computadorizada breve para reduzir o uso de maconha e álcool na adolescência
O estudo testará um tratamento computadorizado com indivíduos de 13 a 17 anos que procuram tratamento para o uso de álcool e/ou maconha.
Os jovens serão recrutados na clínica do Centro de Programas de Drogas e Álcool (CDAP) no Departamento de Psiquiatria da MUSC.
As avaliações de acompanhamento serão realizadas em um e três meses após o tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
52
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Austin M Hahn, Ph.D.
- Número de telefone: 854-444-9456
- E-mail: hahna@musc.edu
Locais de estudo
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- Recrutamento
- Medical University of South Carolina
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Contato:
- Austin Hahn, Ph.D.
- Número de telefone: 854-444-9456
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
13 anos a 17 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- entre os 13 e os 17 anos
- estar procurando tratamento para uso de cannabis ou álcool;
- relatam uso concomitante de álcool e maconha durante os últimos três meses (ou seja, participantes que relatam o uso de álcool e maconha durante os três meses anteriores à participação no estudo, independentemente de o uso ter sido simultâneo)
- ter um cuidador disposto a participar e fornecer consentimento.
Critério de exclusão:
- estar grávida e/ou amamentando
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo A: Grupo de Tratamento
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Os participantes passarão por uma avaliação inicial antes de concluir as tarefas computadorizadas.
Durante a avaliação inicial, serão feitas perguntas aos participantes sobre o uso de álcool e maconha.
Também faremos perguntas sobre a maneira como os participantes pensam sobre as coisas, experiências de vidas passadas relacionadas ao uso de substâncias e perguntas sobre como os participantes se sentem sobre a redução do uso de substâncias.
Em seguida, os participantes realizarão uma série de tarefas computadorizadas onde irão empurrar e puxar um joystick em resposta a imagens que são apresentadas em uma tela ou onde tentarão obter uma pontuação alta.
Durante as tarefas computadorizadas, também estaremos medindo a atividade cerebral usando EEG.
Durante o estudo, os participantes também responderão a perguntas sobre sua saúde e comportamento usando um aplicativo em um smartphone ou tablet usando um programa seguro.
Os participantes do Grupo de Tratamento completarão quatro sessões da Tarefa de Abordagem-Evitação modificada (mAAT), que visa modificar o viés de abordagem automática.
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Comparador Falso: Grupo B: Grupo de Controle
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Os participantes passarão por uma avaliação inicial antes de concluir as tarefas computadorizadas.
Durante a avaliação inicial, serão feitas perguntas aos participantes sobre o uso de álcool e maconha.
Também faremos perguntas sobre a maneira como os participantes pensam sobre as coisas, experiências de vidas passadas relacionadas ao uso de substâncias e perguntas sobre como os participantes se sentem sobre a redução do uso de substâncias.
Em seguida, os participantes realizarão uma série de tarefas computadorizadas onde irão empurrar e puxar um joystick em resposta a imagens que são apresentadas em uma tela ou onde tentarão obter uma pontuação alta.
Durante as tarefas computadorizadas, também estaremos medindo a atividade cerebral usando EEG.
Durante o estudo, os participantes também responderão a perguntas sobre sua saúde e comportamento usando um aplicativo em um smartphone ou tablet usando um programa seguro.
Os participantes do Grupo de Controle completarão quatro sessões de uma Tarefa de Abordagem-Evitação (mAAT) que não visa modificar o viés de abordagem automática.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no uso de cannabis conforme avaliado pelo Timeline Followback
Prazo: Linha de base e acompanhamento de três meses
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O TLFB é uma entrevista semiestruturada assistida por calendário que será usada para avaliar o uso de maconha e álcool desde a última avaliação.
O TLFB avaliará o número de dias que uma pessoa usou cannabis nos últimos 90 dias em comparação com os 90 dias anteriores à inscrição neste estudo.
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Linha de base e acompanhamento de três meses
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Mudança no uso de álcool conforme avaliado pelo acompanhamento da linha do tempo
Prazo: Linha de base e acompanhamento de três meses
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O TLFB é uma entrevista semiestruturada assistida por calendário que será usada para avaliar o uso de maconha e álcool desde a última avaliação.
O TLFB avaliará o número de dias em que uma pessoa consumiu álcool nos últimos 90 dias em comparação com os 90 dias anteriores à inscrição neste estudo.
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Linha de base e acompanhamento de três meses
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Mudança no Viés de Abordagem de Cannabis (D-Score)
Prazo: Linha de base, acompanhamento de uma semana e acompanhamento de três meses
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As pontuações D serão calculadas para cada participante na linha de base, pós-teste e acompanhamento de três meses.
Os tempos médios de reação (RTs) dos participantes durante os testes de cannabis de abordagem serão subtraídos dos RTs médios de evitar testes de cannabis.
Essas pontuações são então divididas pelo SD em todos os testes de cannabis.
Pontuações positivas indicam um viés de abordagem para estímulos de cannabis.
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Linha de base, acompanhamento de uma semana e acompanhamento de três meses
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Viés de Abordagem de Mudança de Cannabis (D-Score)
Prazo: Linha de base, acompanhamento de uma semana e acompanhamento de três meses
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As pontuações D serão calculadas para cada participante na linha de base, pós-teste e acompanhamento de três meses.
Os tempos médios de reação (RTs) dos participantes durante os testes de abordagem de álcool serão subtraídos dos RTs médios de evitar o teste de álcool.
Essas pontuações são então divididas pelo SD em todos os testes de álcool.
Pontuações positivas indicam um viés de abordagem para estímulos de álcool.
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Linha de base, acompanhamento de uma semana e acompanhamento de três meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de agosto de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de março de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de agosto de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de agosto de 2022
Primeira postagem (Real)
3 de agosto de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
5 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 00106723
- 1K23DA050800-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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