CARS: Onderzoek naar Cannabis- en Alcoholvermindering (CARS)
1 februari 2024 bijgewerkt door: Austin Hahn, Medical University of South Carolina
Korte computergestuurde interventie om cannabis- en alcoholgebruik door adolescenten te verminderen
De studie zal een gecomputeriseerde behandeling testen met proefpersonen van 13-17 jaar die op zoek zijn naar behandeling voor alcohol- en/of cannabisgebruik.
Jongeren worden gerekruteerd uit de Center for Drug and Alcohol Programs (CDAP) Clinic van de afdeling Psychiatrie van MUSC.
Follow-upbeoordelingen zullen één en drie maanden na de behandeling worden uitgevoerd.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
52
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Austin M Hahn, Ph.D.
- Telefoonnummer: 854-444-9456
- E-mail: hahna@musc.edu
Studie Locaties
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29425
- Werving
- Medical University of South Carolina
-
Contact:
- Austin Hahn, Ph.D.
- Telefoonnummer: 854-444-9456
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
13 jaar tot 17 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- tussen 13 en 17 jaar
- behandeling zoeken voor cannabis- of alcoholgebruik;
- melding maken van gelijktijdig gebruik van alcohol en cannabis gedurende de afgelopen drie maanden (d.w.z. deelnemers die aangeven zowel alcohol als cannabis te hebben gebruikt gedurende de drie maanden voorafgaand aan deelname aan het onderzoek, ongeacht of het gebruik gelijktijdig was)
- zorg dat een verzorger bereid is om deel te nemen en toestemming te geven.
Uitsluitingscriteria:
- zwanger zijn en/of borstvoeding geven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep A: behandelgroep
|
Deelnemers ondergaan een nulmeting voordat ze geautomatiseerde taken voltooien.
Tijdens de nulmeting krijgen de deelnemers vragen over alcohol- en cannabisgebruik.
We zullen ook vragen stellen over de manier waarop deelnemers over dingen denken, ervaringen uit vorige levens met betrekking tot middelengebruik en vragen over hoe deelnemers denken over het verminderen van hun middelengebruik.
Vervolgens voeren de deelnemers een reeks computertaken uit waarbij ze een joystick duwen en trekken als reactie op beelden die op een scherm worden gepresenteerd of waarbij ze proberen een hoge score te halen.
Tijdens de computertaken gaan we ook de hersenactiviteit meten met behulp van EEG.
Tijdens het onderzoek wordt de deelnemers ook gevraagd om vragen over hun gezondheid en gedrag te beantwoorden met behulp van een app op een smartphone of tablet met behulp van een beveiligd programma.
Deelnemers aan de behandelgroep zullen vervolgens vier sessies van de gemodificeerde Approach-Avoidance Task (mAAT) voltooien, die tot doel heeft de automatische benaderingsbias te wijzigen.
|
|
Sham-vergelijker: Groep B: Controlegroep
|
Deelnemers ondergaan een nulmeting voordat ze geautomatiseerde taken voltooien.
Tijdens de nulmeting krijgen de deelnemers vragen over alcohol- en cannabisgebruik.
We zullen ook vragen stellen over de manier waarop deelnemers over dingen denken, ervaringen uit vorige levens met betrekking tot middelengebruik en vragen over hoe deelnemers denken over het verminderen van hun middelengebruik.
Vervolgens voeren de deelnemers een reeks computertaken uit waarbij ze een joystick duwen en trekken als reactie op beelden die op een scherm worden gepresenteerd of waarbij ze proberen een hoge score te halen.
Tijdens de computertaken gaan we ook de hersenactiviteit meten met behulp van EEG.
Tijdens het onderzoek wordt de deelnemers ook gevraagd om vragen over hun gezondheid en gedrag te beantwoorden met behulp van een app op een smartphone of tablet met behulp van een beveiligd programma.
Deelnemers aan de controlegroep voltooien vervolgens vier sessies van een Approach-Avoidance Task (mAAT) die niet tot doel heeft de automatische benaderingsbias te wijzigen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in cannabisgebruik zoals beoordeeld door Timeline Followback
Tijdsspanne: Basislijn en follow-up van drie maanden
|
De TLFB is een halfgestructureerd interview met kalenderondersteuning dat zal worden gebruikt om het cannabis- en alcoholgebruik sinds de laatste beoordeling te beoordelen.
De TLFB beoordeelt het aantal dagen dat een persoon cannabis heeft gebruikt in de afgelopen 90 dagen in vergelijking met de 90 dagen voorafgaand aan deelname aan dit onderzoek.
|
Basislijn en follow-up van drie maanden
|
|
Verandering in alcoholgebruik zoals beoordeeld door Timeline Followback
Tijdsspanne: Basislijn en follow-up van drie maanden
|
De TLFB is een halfgestructureerd interview met kalenderondersteuning dat zal worden gebruikt om het cannabis- en alcoholgebruik sinds de laatste beoordeling te beoordelen.
De TLFB beoordeelt het aantal dagen dat een persoon alcohol heeft gedronken in de afgelopen 90 dagen in vergelijking met de 90 dagen voorafgaand aan deelname aan dit onderzoek.
|
Basislijn en follow-up van drie maanden
|
|
Verandering in cannabisaanpakbias (D-score)
Tijdsspanne: Basislijn, follow-up van één week en follow-up van drie maanden
|
D-scores worden voor elke deelnemer berekend bij baseline, posttest en follow-up na drie maanden.
De gemiddelde reactietijden (RT's) van de deelnemers tijdens de naderende cannabisproeven worden afgetrokken van de gemiddelde RT's voor het vermijden van cannabisproeven.
Deze scores worden vervolgens door de SD gedeeld over alle cannabisproeven.
Positieve scores duiden op een benaderingsbias voor cannabisstimuli.
|
Basislijn, follow-up van één week en follow-up van drie maanden
|
|
Wijzig cannabisbenadering vooringenomenheid (D-Score)
Tijdsspanne: Basislijn, follow-up van één week en follow-up van drie maanden
|
D-scores worden voor elke deelnemer berekend bij baseline, posttest en follow-up na drie maanden.
De gemiddelde reactietijden (RT's) van de deelnemers tijdens de naderingsalcoholproeven worden afgetrokken van de gemiddelde RT's voor het vermijden van alcoholproeven.
Deze scores worden vervolgens door de SD gedeeld over alle alcoholproeven.
Positieve scores duiden op een benaderingsbias voor alcoholprikkels.
|
Basislijn, follow-up van één week en follow-up van drie maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 januari 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 augustus 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 maart 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 augustus 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 augustus 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 augustus 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
5 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 00106723
- 1K23DA050800-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .