Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

BILAR: Cannabis- och alkoholreduktionsstudie (CARS)

1 februari 2024 uppdaterad av: Austin Hahn, Medical University of South Carolina

Kort datoriserad intervention för att minska ungdomars cannabis- och alkoholanvändning

Studien kommer att testa en datoriserad behandling med personer i åldrarna 13-17 år som söker behandling för alkohol- och/eller cannabisanvändning. Ungdomar kommer att rekryteras från Center for Drug and Alcohol Programs (CDAP) Clinic på avdelningen för psykiatri vid MUSC. Uppföljningsbedömningar kommer att göras en och tre månader efter behandlingen.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

52

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Austin M Hahn, Ph.D.
  • Telefonnummer: 854-444-9456
  • E-post: hahna@musc.edu

Studieorter

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29425
        • Rekrytering
        • Medical University of South Carolina
        • Kontakt:
          • Austin Hahn, Ph.D.
          • Telefonnummer: 854-444-9456

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

13 år till 17 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • mellan 13 och 17 år
  • söka behandling för antingen cannabis- eller alkoholanvändning;
  • rapportera samtidig användning av alkohol och cannabis under de senaste tre månaderna (dvs deltagare som rapporterar att de använt både alkohol och cannabis under de tre månaderna före deltagandet i studien, oavsett om användningen var samtidig)
  • ha en vårdgivare som är villig att delta och ge samtycke.

Exklusions kriterier:

- att vara gravid och/eller ammar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grupp A: Behandlingsgrupp
Deltagarna kommer att genomgå en baslinjebedömning innan de slutför datoriserade uppgifter. Under baslinjebedömningen kommer deltagarna att få frågor om alkohol- och cannabisanvändning. Vi kommer också att ställa frågor om hur deltagarna tänker på saker, tidigare livserfarenheter relaterade till droganvändning, och frågor om hur deltagarna tycker om att minska sitt missbruk. Därefter kommer deltagarna att slutföra en serie datoriserade uppgifter där de kommer att trycka och dra en joystick som svar på bilder som presenteras på en skärm eller där de ska försöka få en hög poäng. Under de datoriserade uppgifterna kommer vi även att mäta hjärnaktivitet med hjälp av EEG. Under studien kommer deltagarna också att få svara på frågor om sin hälsa och beteende med hjälp av en app på en smartphone eller surfplatta med hjälp av ett säkert program. Deltagarna i behandlingsgruppen kommer sedan att genomföra fyra sessioner av den modifierade Approach-Avoidance Task (mAAT), som syftar till att modifiera automatisk inställningsbias.
Sham Comparator: Grupp B: Kontrollgrupp
Deltagarna kommer att genomgå en baslinjebedömning innan de slutför datoriserade uppgifter. Under baslinjebedömningen kommer deltagarna att få frågor om alkohol- och cannabisanvändning. Vi kommer också att ställa frågor om hur deltagarna tänker på saker, tidigare livserfarenheter relaterade till droganvändning, och frågor om hur deltagarna tycker om att minska sitt missbruk. Därefter kommer deltagarna att slutföra en serie datoriserade uppgifter där de kommer att trycka och dra en joystick som svar på bilder som presenteras på en skärm eller där de ska försöka få en hög poäng. Under de datoriserade uppgifterna kommer vi även att mäta hjärnaktivitet med hjälp av EEG. Under studien kommer deltagarna också att få svara på frågor om sin hälsa och beteende med hjälp av en app på en smartphone eller surfplatta med hjälp av ett säkert program. Deltagarna i kontrollgruppen kommer sedan att slutföra fyra sessioner av en Approach-Avoidance Task (mAAT) som inte syftar till att modifiera automatisk inställningsbias.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i cannabisanvändning som bedömts av Timeline Followback
Tidsram: Baslinje och tre månaders uppföljning
TLFB är en kalenderassisterad semistrukturerad intervju som kommer att användas för att bedöma cannabis- och alkoholanvändning sedan den senaste bedömningen. TLFB kommer att bedöma antalet dagar en person använt cannabis under de senaste 90 dagarna jämfört med de 90 dagarna innan han registrerade sig i denna studie.
Baslinje och tre månaders uppföljning
Förändring i alkoholanvändning enligt bedömning av Timeline Followback
Tidsram: Baslinje och tre månaders uppföljning
TLFB är en kalenderassisterad semistrukturerad intervju som kommer att användas för att bedöma cannabis- och alkoholanvändning sedan den senaste bedömningen. TLFB kommer att bedöma antalet dagar en person har konsumerat alkohol under de senaste 90 dagarna jämfört med de 90 dagarna innan han registrerade sig i denna studie.
Baslinje och tre månaders uppföljning
Förändring i Cannabis Approach Bias (D-Score)
Tidsram: Baslinje, en veckas uppföljning och tre månaders uppföljning
D-poäng kommer att beräknas för varje deltagare vid baslinjen, eftertestet och tre månaders uppföljning. Deltagarnas genomsnittliga reaktionstider (RTs) under tillvägagångssättet för cannabisförsök kommer att subtraheras från medelvärdet för undvikande av cannabisförsök. Dessa poäng delas sedan med SD över alla cannabisförsök. Positiva poäng indikerar en inställningsbias för cannabisstimuli.
Baslinje, en veckas uppföljning och tre månaders uppföljning
Change Cannabis Approach Bias (D-Score)
Tidsram: Baslinje, en veckas uppföljning och tre månaders uppföljning
D-poäng kommer att beräknas för varje deltagare vid baslinjen, eftertestet och tre månaders uppföljning. Deltagarnas genomsnittliga reaktionstider (RTs) under tillvägagångssättet alkoholförsök kommer att subtraheras från medelvärdet för undvikande av alkoholförsök. Dessa poäng delas sedan med SD över alla alkoholförsök. Positiva poäng indikerar en inställningsbias för alkoholstimuli.
Baslinje, en veckas uppföljning och tre månaders uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 januari 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 augusti 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 mars 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 augusti 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 augusti 2022

Första postat (Faktisk)

3 augusti 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

5 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 00106723
  • 1K23DA050800-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Substansanvändning

3
Prenumerera