CARS: studio sulla riduzione della cannabis e dell'alcool (CARS)
1 febbraio 2024 aggiornato da: Austin Hahn, Medical University of South Carolina
Breve intervento computerizzato per ridurre il consumo di cannabis e alcol tra gli adolescenti
Lo studio testerà un trattamento computerizzato con soggetti di età compresa tra 13 e 17 anni che cercano un trattamento per l'uso di alcol e/o cannabis.
I giovani saranno reclutati dalla clinica del Center for Drug and Alcohol Programs (CDAP) nel Dipartimento di Psichiatria del MUSC.
Le valutazioni di follow-up saranno condotte a uno e tre mesi dopo il trattamento.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
52
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Austin M Hahn, Ph.D.
- Numero di telefono: 854-444-9456
- Email: hahna@musc.edu
Luoghi di studio
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29425
- Reclutamento
- Medical University of South Carolina
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Contatto:
- Austin Hahn, Ph.D.
- Numero di telefono: 854-444-9456
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 13 anni a 17 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- tra i 13 e i 17 anni
- essere in cerca di cure per uso di cannabis o alcol;
- segnalare il consumo concomitante di alcol e cannabis negli ultimi tre mesi (ovvero, i partecipanti che riferiscono di aver consumato sia alcol che cannabis durante i tre mesi precedenti la partecipazione allo studio, indipendentemente dal fatto che l'uso fosse simultaneo)
- avere un caregiver disposto a partecipare e fornire il consenso.
Criteri di esclusione:
- gravidanza e/o allattamento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo A: gruppo di trattamento
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I partecipanti saranno sottoposti a una valutazione di base prima di completare le attività computerizzate.
Durante la valutazione di base, ai partecipanti verranno poste domande sull'uso di alcol e cannabis.
Faremo anche domande sul modo in cui i partecipanti pensano alle cose, esperienze di vita passata relative all'uso di sostanze e domande su come si sentono i partecipanti riguardo alla riduzione del loro uso di sostanze.
Quindi, i partecipanti completeranno una serie di attività computerizzate in cui spingeranno e tireranno un joystick in risposta alle immagini che vengono presentate su uno schermo o dove cercheranno di ottenere un punteggio elevato.
Durante le attività computerizzate, misureremo anche l'attività cerebrale utilizzando l'EEG.
Durante lo studio, ai partecipanti verrà anche chiesto di rispondere a domande sulla loro salute e comportamento utilizzando un'app su uno smartphone o tablet utilizzando un programma sicuro.
I partecipanti al gruppo di trattamento completeranno quindi quattro sessioni del compito di evitamento dell'approccio modificato (mAAT), che mira a modificare la distorsione dell'approccio automatico.
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Comparatore fittizio: Gruppo B: gruppo di controllo
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I partecipanti saranno sottoposti a una valutazione di base prima di completare le attività computerizzate.
Durante la valutazione di base, ai partecipanti verranno poste domande sull'uso di alcol e cannabis.
Faremo anche domande sul modo in cui i partecipanti pensano alle cose, esperienze di vita passata relative all'uso di sostanze e domande su come si sentono i partecipanti riguardo alla riduzione del loro uso di sostanze.
Quindi, i partecipanti completeranno una serie di attività computerizzate in cui spingeranno e tireranno un joystick in risposta alle immagini che vengono presentate su uno schermo o dove cercheranno di ottenere un punteggio elevato.
Durante le attività computerizzate, misureremo anche l'attività cerebrale utilizzando l'EEG.
Durante lo studio, ai partecipanti verrà anche chiesto di rispondere a domande sulla loro salute e comportamento utilizzando un'app su uno smartphone o tablet utilizzando un programma sicuro.
I partecipanti al gruppo di controllo completeranno quindi quattro sessioni di un compito di evitamento dell'approccio (mAAT) che non mira a modificare la distorsione dell'approccio automatico.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento nel consumo di cannabis come valutato da Timeline Followback
Lasso di tempo: Basale e follow-up a tre mesi
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Il TLFB è un'intervista semi-strutturata assistita da calendario che verrà utilizzata per valutare il consumo di cannabis e alcol dall'ultima valutazione.
Il TLFB valuterà il numero di giorni in cui una persona ha utilizzato cannabis negli ultimi 90 giorni rispetto ai 90 giorni prima dell'iscrizione a questo studio.
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Basale e follow-up a tre mesi
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Variazione del consumo di alcol come valutato da Timeline Followback
Lasso di tempo: Basale e follow-up a tre mesi
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Il TLFB è un'intervista semi-strutturata assistita da calendario che verrà utilizzata per valutare il consumo di cannabis e alcol dall'ultima valutazione.
Il TLFB valuterà il numero di giorni in cui una persona ha consumato alcol negli ultimi 90 giorni rispetto ai 90 giorni prima dell'iscrizione a questo studio.
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Basale e follow-up a tre mesi
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Variazione del bias di approccio alla cannabis (punteggio D)
Lasso di tempo: Basale, follow-up di una settimana e follow-up di tre mesi
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I punteggi D saranno calcolati per ciascun partecipante al basale, posttest e follow-up a tre mesi.
I tempi medi di reazione (RT) dei partecipanti durante le prove di avvicinamento alla cannabis saranno sottratti dagli RT medi per evitare la prova di cannabis.
Questi punteggi vengono quindi divisi per SD in tutte le prove sulla cannabis.
I punteggi positivi indicano un bias di approccio per gli stimoli della cannabis.
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Basale, follow-up di una settimana e follow-up di tre mesi
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Cambia il pregiudizio dell'approccio alla cannabis (punteggio D)
Lasso di tempo: Basale, follow-up di una settimana e follow-up di tre mesi
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I punteggi D saranno calcolati per ciascun partecipante al basale, posttest e follow-up a tre mesi.
I tempi medi di reazione (RT) dei partecipanti durante le prove alcoliche di avvicinamento saranno sottratti dagli RT medi per evitare l'alcolismo.
Questi punteggi vengono quindi divisi per la SD in tutte le prove sull'alcol.
I punteggi positivi indicano un bias di approccio per gli stimoli alcolici.
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Basale, follow-up di una settimana e follow-up di tre mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
25 gennaio 2023
Completamento primario (Stimato)
1 agosto 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 marzo 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 agosto 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 agosto 2022
Primo Inserito (Effettivo)
3 agosto 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
5 febbraio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 febbraio 2024
Ultimo verificato
1 febbraio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 00106723
- 1K23DA050800-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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