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Effet de l'activité physique pendant la grossesse sur les oligosaccharides du lait maternel maternel et fœtal : une étude pilote

9 août 2022 mis à jour par: Medical University of Graz
Cette étude observationnelle prospective examine l'interaction de l'activité physique maternelle (AP) et de la composition corporelle pendant la grossesse avec les concentrations prénatales d'oligosaccharides du lait humain (HMO) et évalue les associations des HMO avec les résultats fœtaux/néonatals.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Description détaillée

L'obésité maternelle est un facteur de risque connu d'effets néfastes à court et à long terme sur la santé de la progéniture. Chez les personnes non enceintes, l'obésité peut altérer le métabolisme du glucose et des graisses et induire une inflammation de bas grade. La grossesse est un état naturel d'inflammation de bas grade chez la mère et l'unité fœto-placentaire, et la sévérité de cette inflammation augmente avec un IMC prégravide plus élevé. Par conséquent, chez les femmes enceintes, l'obésité pourrait expliquer un environnement intra-utérin altéré qui pourrait affecter le développement et la programmation du fœtus.

Une activité physique (AP) régulière est associée à un état inflammatoire réduit. L'AP a été déterminée comme un facteur majeur contribuant à la croissance fœtale et à la composition corporelle, en plus de la nutrition maternelle, du diabète gestationnel et de l'obésité.

Les oligosaccharides du lait maternel (HMO), facteurs hautement bioactifs dans le lait maternel, mais également présents dans la circulation systémique des femmes enceintes, pourraient être l'un des facteurs altérés par les changements métaboliques observés dans l'obésité, ce qui pourrait avoir un impact sur la santé de la progéniture. . Les HMO ont été impliqués dans de multiples effets bénéfiques pour le nourrisson allaité, et ont également des effets anti-inflammatoires et immunomodulateurs.

Les HMO se trouvent dans l'urine des femmes enceintes et allaitantes, ce qui indique que les HMO circulent dans le système sanguin maternel pendant la grossesse et tout au long de l'allaitement. Les HMO peuvent également être détectés dans le sang du cordon ombilical, suggérant soit un transfert transplacentaire, soit une production et une libération fœtales, ce qui soulève la question de savoir si les HMO maternels et fœtaux ont un impact sur la santé de la mère et du fœtus et, par conséquent, pourraient être surveillés en tant que biomarqueurs potentiels d'issues défavorables de la grossesse. .

Plus de 150 structures HMO sont connues, et la composition et la concentration des HMO dans le lait maternel varient considérablement entre les mères et également au sein d'une même mère en raison des différents stades de lactation. Des facteurs génétiques et potentiellement aussi des facteurs environnementaux contribuent à la composition des HMO chez un individu. Différents profils HMO prénataux pourraient potentiellement affecter la santé maternelle et fœtale. On ne sait pas si la composition et les concentrations de HMO sont différentes chez les femmes en surpoids ou obèses. L'exposition à un environnement intra-utérin modifié pourrait potentiellement constituer un facteur de risque pour certains résultats de grossesse ou provoquer une programmation fœtale aberrante. Dans le même temps, les facteurs liés au mode de vie qui peuvent contrecarrer certains changements métaboliques induits par l'obésité, tels que l'activité physique et l'alimentation, pourraient également avoir un effet sur la concentration/composition des HMO.

L'objectif global de l'étude est d'étudier l'interaction de l'activité physique maternelle sur les HMO dans la circulation maternelle et fœtale.

Les objectifs spécifiques sont :

  • Déterminer longitudinalement la concentration et la composition maternelles en HMO pendant la gestation pour décrire la variabilité et les changements temporels.
  • Pour évaluer la concentration et la composition du fœtus en HMO afin de mieux comprendre l'origine : comparaison du sang de cordon artériel et veineux ; HMO maternel vs fœtal.
  • Étudier les associations des HMO maternels et fœtaux avec l'indice de masse corporelle/l'activité physique de la mère et la croissance fœtale/la composition corporelle.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

240

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Sont éligibles les femmes dont la grossesse est en bonne santé. L'activité physique sera objectivement mesurée par accéléromètre. Les femmes seront recrutées le plus tôt possible dans leur grossesse, mais pas après la 14e semaine de gestation. Ils seront recrutés par le biais de la clinique externe du département d'obstétrique de l'université médicale de Graz.

La description

Critère d'intégration:

  • grossesse en cours au plus tard 14 semaines de gestation
  • donner son consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • ne pas vouloir accoucher au CHU
  • âge gestationnel > 14e semaine de gestation
  • grossesse multiple
  • 3 fausses couches consécutives ou plus
  • risque accru ≥ 1:100 après test combiné (paramètres minimaux : âge maternel, CRL fœtal, clarté nucale, os nasal et biochimie maternelle - ß-hCG libre et PAPP-A) et pas de NIPT (test prénatal non invasif) ou pas tests invasifs pour les anomalies chromosomiques
  • anomalies fœtales associées à d'éventuelles anomalies de croissance ou génétiques
  • fumeur
  • diabète pré-grossesse de type 1 ou 2 (T1D, T2D)
  • facteurs de risque métaboliques maternels (affections auto-immunes, risque accru d'événements thromboemboliques nécessitant un traitement anticoagulant)
  • hypertension pré-grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Composition et concentration des oligosaccharides du lait maternel (HMO) dans le sang maternel
Délai: 6 mois
Les HMO seront analysés dans le sang maternel par chromatographie liquide à haute pression (HPLC) avec détection de fluorescence
6 mois
Composition et concentration des oligosaccharides du lait maternel (HMO) dans le sang fœtal
Délai: 6 mois
Les HMO seront analysés dans le sang fœtal (cordon ombilical) par chromatographie liquide à haute pression (HPLC) avec détection de fluorescence
6 mois
Composition et concentration des oligosaccharides du lait maternel (HMO) dans l'urine maternelle
Délai: 6 mois
Les HMO seront analysés dans l'urine maternelle par chromatographie liquide à haute pression (HPLC) avec détection de fluorescence
6 mois
Composition et concentration des oligosaccharides du lait maternel (HMO) dans le colostrum
Délai: 6 mois
Les HMO seront analysés dans le colostrum par chromatographie liquide à haute pression (HPLC) avec détection de fluorescence
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Croissance fœtale
Délai: 6 mois
croissance fœtale (mesures échographiques longitudinales)
6 mois
Poids à la naissance
Délai: 6 mois
6 mois
Masse adipeuse fœtale
Délai: 6 mois
Masse adipeuse fœtale (mesurée par pléthysmographie par déplacement d'air, PEAPOD)
6 mois
Masse fœtale sans graisse
Délai: 6 mois
Masse maigre (mesurée par pléthysmographie à déplacement d'air, PEAPOD)
6 mois
Épaisseur du tissu adipeux sous-cutané
Délai: 6 mois
Épaisseur du tissu adipeux sous-cutané (mesurée par lipomètre sur 15 sites corporels définis)
6 mois
Paramètres métaboliques du sang de cordon - Glucose
Délai: 6 mois
Glucose
6 mois
Paramètres métaboliques du sang de cordon - Insuline
Délai: 6 mois
Insuline
6 mois
Paramètres métaboliques du sang de cordon - C-Peptide
Délai: 6 mois
Peptide C
6 mois
Paramètres métaboliques du sang de cordon - érythropoïétine
Délai: 6 mois
Érythropoïétine (mesure de l'hypoxie fœtale)
6 mois
Paramètres métaboliques du sang de cordon - profil lipidique
Délai: 6 mois
profil lipidique (triglycérides, phospholipides, acides gras libres, protéome HDL)
6 mois
Paramètres métaboliques du sang de cordon - Cytokines
Délai: 6 mois
Cytokines
6 mois
Composition corporelle maternelle - IMC
Délai: 6 mois
Indice de masse corporelle (IMC)
6 mois
Composition corporelle maternelle - prise de poids
Délai: 6 mois
gain de poids gestationnel
6 mois
Composition corporelle maternelle - épaisseur du tissu adipeux sous-cutané
Délai: 6 mois
épaisseur du tissu adipeux sous-cutané (mesurée par lipomètre sur 15 sites corporels définis)
6 mois
Paramètres maternels - Glucose
Délai: 6 mois
glucose
6 mois
Paramètres maternels - Insuline
Délai: 6 mois
insuline
6 mois
Paramètres maternels - C-Peptide
Délai: 6 mois
Peptide C
6 mois
Paramètres maternels - Leptine
Délai: 6 mois
Leptine
6 mois
Paramètres maternels - Adiponectine
Délai: 6 mois
Adiponectine
6 mois
Paramètres maternels - Profil liquide
Délai: 6 mois
Bilan lipidique (triglycérides, phospholipides, acides gras libres, HDL/LDL/cholestérol total)
6 mois
Paramètres maternels - Cytokines
Délai: 6 mois
Cytokines
6 mois
Résultats placentaires - Flux sanguin utéro-placentaire
Délai: 6 mois
Flux sanguin utéro-placentaire (échographie/Doppler)
6 mois
Résultats placentaires - flux sanguin fœto-placentaire
Délai: 6 mois
débit sanguin fœto-placentaire (échographie/Doppler)
6 mois
Résultats placentaires - volume placentaire
Délai: 6 mois
volume placentaire (échographie)
6 mois
Résultats placentaires - ARNm de cytokines
Délai: 6 mois
ARNm de cytokines
6 mois
Résultats placentaires - Densité des macrophages
Délai: 6 mois
Densité des macrophages (nombre/protéine tissulaire)
6 mois
Résultats placentaires - densité TREG
Délai: 6 mois
Densité Treg (nombre/protéine tissulaire)
6 mois
Résultats placentaires - volume placentaire
Délai: 6 mois
volume placentaire
6 mois
Résultats placentaires - profil transcriptomique
Délai: 6 mois
Profil transcriptomique
6 mois
Résultats placentaires - profil épigénomique
Délai: 6 mois
Profil épigénomique
6 mois
Microbiote Vaginal
Délai: 6 mois
A partir de l'ADN extrait, les gènes ARNr 16S seront amplifiés à l'aide d'amorces spécifiques pour les communautés bactériennes et archées. Les amplicons obtenus seront préparés pour le séquençage Illumina MiSeq.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Bence Csapo, MD, Medical University of Graz

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2014

Achèvement primaire (Anticipé)

1 août 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 août 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 août 2022

Première publication (Réel)

11 août 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 août 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 août 2022

Dernière vérification

1 août 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 26-380 ex 13/14

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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