Exercice aérobique pour les femmes atteintes de fibromyalgie
21 septembre 2022 mis à jour par: Mohamed Magdy Ali Hassan ElMeligie, October 6 University
Efficacité des exercices aérobiques pour les femmes atteintes de fibromyalgie : un essai contrôlé randomisé
Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé qui a étudié l'effet des exercices aérobiques chez les femmes atteintes de fibromyalgie.
L'étude a été réalisée à l'hôpital central d'Abu-kabir - Al Sharquia, en Égypte.
L'échantillon a été recruté dans le service de rhumatologie de l'hôpital central d'Abu-kabir - Al Sharquia.
Soixante femmes ont été incluses dans l'étude sur la base des critères d'inclusion.
Le premier groupe (groupe d'étude) comprenait 30 participants qui ont reçu des exercices aérobiques en plus des médicaments prescrits.
Le deuxième groupe (groupe témoin) comprenait 30 participants ayant reçu uniquement les médicaments prescrits.
Les mesures des résultats comprenaient une échelle visuelle analogique, un questionnaire sur l'impact de la fibromyalgie et le taux de cholestérol.
L'évaluation des résultats a été effectuée au départ et après la fin du programme de traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Al Sharquia
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Mansoura, Al Sharquia, Egypte, 12611
- Abu-kabir central hosptial
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans à 40 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- (1)Leurs âges variaient de 30 à 40 ans (2)Leur indice de masse corporelle (IMC) était de 20:26 kg/m2 (3)Tous les patients ont assuré le diagnostic de fibromyalgie depuis plus de trois mois (4)Les participants étaient sous régime stable de traitement pharmacologique et / ou non pharmacologique pour la FM au cours des trois mois précédant la période d'étude et accepte de maintenir son médicament actuel inchangé pendant toute la durée de sa participation à l'étude
Critère d'exclusion:
Patientes enceintes, un autre syndrome de sensibilisation centrale accompagnant Patients atteints de maladie psychiatrique Patients dont le traitement pharmacologique du SFM a changé au cours des trois derniers mois Patients qui n'ont pas un niveau cognitif pour répondre aux questions de l'échelle
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Groupe A (groupe d'exercices aérobiques)
entraînement d'exercice aérobie pendant 45 minutes, trois séances par semaine pendant 6 semaines.
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Les patients de ce groupe ont participé à un entraînement aérobique de 45 minutes, trois séances par semaine pendant 6 semaines.
Ils ont subi le bon échauffement pour minimiser le risque de blessure musculo-squelettique. La séance d'entraînement a commencé par un bon échauffement pendant 5 minutes sous la forme d'étirements légers pour le groupe musculaire impliqué afin de préparer les muscles exercés et d'améliorer l'apport sanguin au muscle squelettique pour prévenir la fatigue ou les blessures.
Les patients de ce groupe d'étude ont effectué des exercices aérobies (sous la forme d'un entraînement sur tapis roulant). Toutes les séances ont été supervisées pour garantir une technique correcte et surveiller la quantité appropriée d'exercice.
La séance d'entraînement s'est terminée par un refroidissement approprié pendant 5 minutes pour éviter la fatigue ou les blessures.
des antidépresseurs tricycliques (faibles doses le soir), et surtout au besoin, de faibles doses d'analgésiques, de myorelaxants, d'hypnotiques et de tranquillisants.
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ACTIVE_COMPARATOR: Groupe B (groupe de médicaments)
Les patients de ce groupe n'ont pas reçu de programme de traitement.
viennent de recevoir leur traitement médical des antidépresseurs tricycliques (faibles doses le soir), et le plus souvent en cas de besoin, de faibles doses d'analgésiques, de myorelaxants, d'hypnotiques et de tranquillisants sur une période de 6 semaines.
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des antidépresseurs tricycliques (faibles doses le soir), et surtout au besoin, de faibles doses d'analgésiques, de myorelaxants, d'hypnotiques et de tranquillisants.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements dans l'échelle analogique visuelle
Délai: ligne de base et 6 semaines
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L'échelle visuelle analytique est utilisée pour mesurer l'intensité de la douleur chez les patients.
Le patient est informé qu'il n'y a pas de douleur « 0 » sur la règle de 10 cm dessinée sur papier, « 10 » est la douleur la plus ressentie, et le patient est invité à marquer sur la règle en fonction de la gravité de la douleur qu'il ressent. se sent.
La distance entre le point marqué et zéro est enregistrée sous la forme du score de l'échelle visuelle analogique en cm.
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ligne de base et 6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications du taux de cholestérol
Délai: ligne de base et 6 semaines
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Échantillon de sang pour mesurer le taux de cholestérol de chaque participant dans les deux groupes avant et après le traitement.
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ligne de base et 6 semaines
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Changements dans le questionnaire sur l'impact de la fibromyalgie
Délai: ligne de base et 6 semaines
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Ce questionnaire a été conçu pour évaluer l'état de santé actuel des patients atteints de fibromyalgie.
Le FIQ comporte 11 questions individuelles et mesure le fonctionnement physique, le statut de travail (jours de travail manqués et difficultés professionnelles), la dépression, l'anxiété, la fatigue matinale, la douleur, la raideur, la fatigue et le bien-être au cours de la semaine écoulée allant de 0 à 100 avec un score plus élevé indiquant une plus grande gravité.
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ligne de base et 6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Heba Abdeen, Ph.D, Cairo University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
15 janvier 2022
Achèvement primaire (RÉEL)
1 septembre 2022
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 septembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 septembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 septembre 2022
Première publication (RÉEL)
22 septembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
22 septembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 septembre 2022
Dernière vérification
1 septembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AEFIBRO2022
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .