Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Aerob gyakorlatok fibromyalgiában szenvedő nők számára

2022. szeptember 21. frissítette: Mohamed Magdy Ali Hassan ElMeligie, October 6 University

Az aerob gyakorlatok hatékonysága fibromyalgiában szenvedő nők számára: véletlenszerű, kontrollált próba

Ez egy randomizált, kontrollált vizsgálat, amely az aerob gyakorlatok hatását vizsgálta fibromyalgiában szenvedő nőknél. A vizsgálatot Abu-kabir központi kórházban végezték - Al Sharquia, Egyiptom. A mintát az Abu-kabir központi kórház, Al Sharquia reumatológiai osztályáról vették fel. A felvételi kritériumok alapján hatvan nőt vontak be a vizsgálatba. Az első csoportba (vizsgálati csoport) 30 résztvevő tartozott, akik az előírt gyógyszerek mellett aerob gyakorlatot is kaptak. A második csoportba (kontrollcsoport) 30 résztvevő tartozott, akik csak az előírt gyógyszereket kapták. Az eredménymérők között szerepelt a vizuális analóg skála, a Fibromyalgia Impact Questionnaire és a koleszterinszint. Az eredmények értékelését a kiinduláskor és a kezelési program befejezése után végezték el.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
    • Al Sharquia
      • Mansoura, Al Sharquia, Egyiptom, 12611
        • Abu-kabir central hosptial

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

30 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • (1) Életkoruk 30 és 40 év között volt. 2) Testtömeg-indexük (BMI) 20:26 kg/m2 volt. 3 stabil farmakológiai és/vagy nem gyógyszeres kezelési rend FM-re a vizsgálati időszakot megelőző három hónapban, és beleegyeznek abba, hogy jelenlegi gyógyszereiket változatlan formában fenntartják a vizsgálatban való részvételük időtartama alatt

Kizárási kritériumok:

Terhes betegek, egy másik kísérő központi szenzibilizációs szindróma Pszichiátriai betegségben szenvedő betegek Azok a betegek, akiknek az elmúlt három hónapban megváltozott az FMS gyógyszeres kezelése Olyan betegek, akiknek nincs kognitív szintje a skála kérdéseinek megválaszolásához

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: A csoport (aerob edzéscsoport)
aerob edzés 45 percig, heti három alkalom 6 héten keresztül.
Egyéb: Aerob gyakorlat
Az ebbe a csoportba tartozó betegek 45 perces aerob edzésen vettek részt heti három alkalommal 6 héten keresztül. Megfelelő bemelegítésen estek át, hogy minimálisra csökkentsék a mozgásszervi sérülések kockázatát. Az edzés 5 perces megfelelő bemelegítéssel kezdődött, enyhe nyújtás formájában az érintett izomcsoport számára, hogy felkészítsék az edzett izmokat és javítsák a vázizomzat vérellátását. megakadályozza a fáradtságot vagy sérülést. Az ebbe a vizsgálati csoportba tartozó betegek aerob gyakorlatokat végeztek (futópados edzés formájában). Minden edzést felügyeltek a helyes technika biztosítása és a megfelelő mennyiségű gyakorlat monitorozása érdekében. Az edzés 5 perces megfelelő lehűléssel zárult, hogy elkerüljük a fáradtságot és a sérüléseket.
Drog: Fibromyalgia szerek
triciklusos antidepresszánsok (alacsony esti adagok), és többnyire szükség esetén kis dózisban: fájdalomcsillapítók, izomlazítók, altatók és nyugtatók.
ACTIVE_COMPARATOR: B csoport (Gyógyszerek csoport)
Az ebbe a csoportba tartozó betegek nem részesültek kezelési programban. most kapták az orvosi kezelést a triciklikus antidepresszánsok (alacsony esti adagok), és többnyire szükség esetén kis adagban: fájdalomcsillapítók, izomlazítók, altatók és nyugtatók 6 hét alatt.
Drog: Fibromyalgia szerek
triciklusos antidepresszánsok (alacsony esti adagok), és többnyire szükség esetén kis dózisban: fájdalomcsillapítók, izomlazítók, altatók és nyugtatók.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változások a vizuális analóg skálában
Időkeret: alapvonal és 6 hét
A Visual Analog Scale a fájdalom súlyosságának mérésére szolgál a betegeknél. A páciensnek elmondják, hogy a papírra húzott 10 cm-es vonalzón nincs "0" fájdalom, a "10" a legtapasztaltabb fájdalom, és a beteget megkérik, hogy jelölje meg a vonalzón a fájdalom súlyosságának megfelelően. érzi. A megjelölt pont nullától való távolságát a vizuális analóg skála pontszámaként rögzítjük cm-ben.
alapvonal és 6 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A koleszterinszint változásai
Időkeret: alapvonal és 6 hét
Vérminta a koleszterinszint mérésére mindkét csoportban a kezelés előtt és után.
alapvonal és 6 hét
Változások a fibromyalgia hatáskérdőívében
Időkeret: alapvonal és 6 hét
Ez a kérdőív a fibromyalgiában szenvedő betegek jelenlegi egészségi állapotának felmérésére készült. A FIQ 11 egyéni kérdésből áll, és méri a fizikai működést, a munkahelyi állapotot (kimaradt munkanapok és munkahelyi nehézségek), depressziót, szorongást, reggeli fáradtságot, fájdalmat, merevséget, fáradtságot és jólétet az elmúlt héten 0 és 100 között. magasabb pontszám nagyobb súlyosságot jelez.
alapvonal és 6 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

October 6 University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Heba Abdeen, Ph.D, Cairo University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2022. január 15.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2022. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2022. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. szeptember 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. szeptember 21.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2022. szeptember 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. szeptember 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. szeptember 21.

Utolsó ellenőrzés

2022. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AEFIBRO2022

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Aerob gyakorlat

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel