Аэробные упражнения для женщин с фибромиалгией
21 сентября 2022 г. обновлено: Mohamed Magdy Ali Hassan ElMeligie, October 6 University
Эффективность аэробных упражнений для женщин с фибромиалгией: рандомизированное контролируемое исследование
Это рандомизированное контролируемое исследование, в котором изучалось влияние аэробных упражнений на женщин с фибромиалгией.
Исследование проводилось в центральной больнице Абу-Кабир — Аль-Шаркия, Египет.
Образец был взят из ревматологического отделения центральной больницы Абу-Кабир-Аль-Шаркия.
Шестьдесят женщин были включены в исследование на основании критериев включения.
В первую группу (исследуемую группу) вошли 30 человек, которые дополнительно к назначенным лекарственным препаратам получали аэробные нагрузки.
Во вторую (контрольную) группу вошли 30 человек, получавших только назначенные препараты.
Критерии исхода включали визуальную аналоговую шкалу, опросник воздействия фибромиалгии и уровень холестерина.
Оценку исходов проводили исходно и после окончания программы лечения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Al Sharquia
-
Mansoura, Al Sharquia, Египет, 12611
- Abu-kabir central hosptial
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 30 лет до 40 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- (1) Их возраст колебался от 30 до 40 лет (2) Их индекс массы тела (ИМТ) составлял от 20:26 кг/м2 (3) Всем пациентам был поставлен диагноз фибромиалгия более трех месяцев (4) Участники находились на стабильный режим фармакологического и/или немедикаментозного лечения фибромиалгии в течение предыдущих трех месяцев, предшествующих периоду исследования, и соглашаются поддерживать свое нынешнее лекарство без изменений на время своего участия в исследовании.
Критерий исключения:
Пациенты с беременностью, другим сопутствующим синдромом центральной сенсибилизации Пациенты с психическими заболеваниями Пациенты, у которых фармакологическое лечение ФМС изменилось в течение последних трех месяцев Пациенты, у которых отсутствует когнитивный уровень для ответа на вопросы шкалы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа А (группа аэробных упражнений)
аэробные упражнения по 45 минут, три занятия в неделю в течение 6 недель.
|
Пациенты этой группы занимались аэробными упражнениями в течение 45 минут, три раза в неделю в течение 6 недель.
Они прошли надлежащую разминку, чтобы свести к минимуму риск повреждения опорно-двигательного аппарата. Тренировка началась с надлежащей разминки в течение 5 минут в виде легкой растяжки для задействованной группы мышц, чтобы подготовить тренируемые мышцы и улучшить кровоснабжение скелетных мышц. предотвратить усталость или травму.
Пациенты в этой исследовательской группе выполняли аэробные упражнения (в виде тренировок на беговой дорожке). Все занятия проводились под наблюдением, чтобы обеспечить правильную технику и контролировать соответствующее количество упражнений.
Тренировка закончилась надлежащим охлаждением в течение 5 минут, чтобы предотвратить усталость или травму.
трициклические антидепрессанты (низкие вечерние дозы) и, в основном, при необходимости, низкие дозы анальгетиков, миорелаксантов, снотворных и транквилизаторов.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Группа B (группа лекарственных средств)
Больные этой группы не получали лечебной программы.
только что получили лечение трициклическими антидепрессантами (низкие вечерние дозы) и, в основном, при необходимости, низкими дозами: анальгетиков, миорелаксантов, снотворных и транквилизаторов в течение 6 недель.
|
трициклические антидепрессанты (низкие вечерние дозы) и, в основном, при необходимости, низкие дозы анальгетиков, миорелаксантов, снотворных и транквилизаторов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в визуальной аналоговой шкале
Временное ограничение: исходный уровень и 6 недель
|
Визуальная аналоговая шкала используется для измерения тяжести боли у пациентов.
Пациенту говорят, что на 10-сантиметровой линейке, нарисованной на бумаге, нет боли «0», «10» — это самая сильная боль, и пациента просят отметить на линейке степень тяжести боли, которую он/она испытывает. чувствует.
Расстояние отмеченной точки от нуля записывается как оценка по визуальной аналоговой шкале в см.
|
исходный уровень и 6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения уровня холестерина
Временное ограничение: исходный уровень и 6 недель
|
Образец крови для измерения уровня холестерина у каждого участника в обеих группах до и после лечения.
|
исходный уровень и 6 недель
|
|
Изменения в вопроснике воздействия фибромиалгии
Временное ограничение: исходный уровень и 6 недель
|
Этот опросник был разработан для оценки текущего состояния здоровья пациентов с фибромиалгией.
FIQ состоит из 11 отдельных вопросов и измеряет физическое функционирование, рабочий статус (пропущенные дни работы и трудности с работой), депрессию, тревогу, утреннюю усталость, боль, скованность, усталость и самочувствие за последнюю неделю в диапазоне от 0 до 100 с более высокий балл указывает на большую серьезность.
|
исходный уровень и 6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Heba Abdeen, Ph.D, Cairo University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 января 2022 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 сентября 2022 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 сентября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 сентября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 сентября 2022 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
22 сентября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
22 сентября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 сентября 2022 г.
Последняя проверка
1 сентября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AEFIBRO2022
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Аэробные упражнения
-
Pennington Biomedical Research CenterНеизвестныйРезистентность к инсулину | Диабет 2 типаСоединенные Штаты