Esercizio aerobico per le donne con fibromialgia
21 settembre 2022 aggiornato da: Mohamed Magdy Ali Hassan ElMeligie, October 6 University
Efficacia degli esercizi aerobici per le donne con fibromialgia: uno studio controllato randomizzato
Questo è uno studio controllato randomizzato che ha studiato l'effetto degli esercizi aerobici nelle donne con fibromialgia.
Lo studio è stato condotto nell'ospedale centrale di Abu-kabir - Al Sharquia, in Egitto.
Il campione è stato reclutato dal dipartimento di reumatologia dell'ospedale centrale di Abu-kabir-Al Sharquia.
Sessanta donne sono state incluse nello studio in base ai criteri di inclusione.
Il primo gruppo (gruppo di studio) comprendeva 30 partecipanti che hanno ricevuto esercizio aerobico in aggiunta ai farmaci prescritti.
Il secondo gruppo (gruppo di controllo) comprendeva 30 partecipanti che hanno ricevuto solo i farmaci prescritti.
Le misure di esito includevano la scala analogica visiva, il questionario sull'impatto della fibromialgia e il livello di colesterolo.
La valutazione dei risultati è stata eseguita al basale e dopo la fine del programma di trattamento.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Al Sharquia
-
Mansoura, Al Sharquia, Egitto, 12611
- Abu-kabir central hosptial
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 30 anni a 40 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- (1) La loro età variava dai 30 ai 40 anni (2) Il loro indice di massa corporea (BMI) era di 20:26 kg/m2 (3) Tutti i pazienti hanno assicurato la diagnosi di fibromialgia per più di tre mesi (4) I partecipanti erano in terapia regime stabile di trattamento farmacologico e/o non farmacologico per la FM nei tre mesi precedenti il periodo di studio e accettano di mantenere invariato il loro attuale trattamento per la durata della loro partecipazione allo studio
Criteri di esclusione:
Pazienti in gravidanza, un'altra sindrome da sensibilizzazione centrale associata Pazienti con malattie psichiatriche Pazienti il cui trattamento farmacologico per FMS è cambiato negli ultimi tre mesi Pazienti che non hanno un livello cognitivo per rispondere alle domande della scala
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Gruppo A (gruppo di esercizi aerobici)
allenamento aerobico per 45 minuti, tre sessioni a settimana per 6 settimane.
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I pazienti di questo gruppo hanno partecipato ad esercizi aerobici per 45 minuti, tre sessioni a settimana per 6 settimane.
Sono stati sottoposti al riscaldamento adeguato per ridurre al minimo il rischio di lesioni muscoloscheletriche. La sessione di allenamento è iniziata con un riscaldamento adeguato per 5 minuti sotto forma di lieve stretching per il gruppo muscolare coinvolto per preparare i muscoli esercitati e migliorare l'afflusso di sangue per il muscolo scheletrico a prevenire affaticamento o lesioni.
I pazienti in questo gruppo di studio hanno eseguito esercizio aerobico (sotto forma di allenamento su tapis roulant) Tutte le sessioni sono state supervisionate per garantire la tecnica corretta e monitorare la quantità appropriata di esercizio.
La sessione di allenamento si è conclusa con un adeguato defaticamento di 5 minuti per prevenire affaticamento o lesioni.
antidepressivi triciclici (basse dosi serali) e, soprattutto quando necessario, basse dosi di: analgesici, miorilassanti, ipnotici e tranquillanti.
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ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo B (gruppo farmaci)
I pazienti in questo gruppo non hanno ricevuto il programma di trattamento.
appena ricevuto il trattamento medico antidepressivi triciclici (basse dosi serali) e, soprattutto quando necessario, basse dosi di: analgesici, miorilassanti, ipnotici e tranquillanti per un periodo di 6 settimane.
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antidepressivi triciclici (basse dosi serali) e, soprattutto quando necessario, basse dosi di: analgesici, miorilassanti, ipnotici e tranquillanti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti nella scala analogica visiva
Lasso di tempo: basale e 6 settimane
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La scala Visual Analaog viene utilizzata per misurare la gravità del dolore nei pazienti.
Al paziente viene detto che non c'è dolore "0" sul righello di 10 cm disegnato su carta, "10" è il dolore più avvertito, e al paziente viene chiesto di segnare sul righello in base alla gravità del dolore che ha sente.
La distanza del punto contrassegnato dallo zero viene registrata come punteggio della scala analogica visiva in cm.
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basale e 6 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti nel livello del livello di colesterolo
Lasso di tempo: basale e 6 settimane
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Campione di sangue per misurare il livello di colesterolo per ciascun partecipante in entrambi i gruppi prima e dopo il trattamento.
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basale e 6 settimane
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Cambiamenti nel questionario sull'impatto della fibromialgia
Lasso di tempo: basale e 6 settimane
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Questo questionario è stato progettato per valutare l'attuale stato di salute dei pazienti con fibromialgia.
Il FIQ ha 11 domande individuali e misura il funzionamento fisico, lo stato lavorativo (giorni di lavoro persi e difficoltà lavorative), depressione, ansia, stanchezza mattutina, dolore, rigidità, affaticamento e benessere nell'ultima settimana che vanno da 0 a 100 con punteggio più alto che indica maggiore gravità.
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basale e 6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Heba Abdeen, Ph.D, Cairo University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
15 gennaio 2022
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 settembre 2022
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 settembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 settembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 settembre 2022
Primo Inserito (EFFETTIVO)
22 settembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
22 settembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 settembre 2022
Ultimo verificato
1 settembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AEFIBRO2022
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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