Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aerobní cvičení pro ženy s fibromyalgií

21. září 2022 aktualizováno: Mohamed Magdy Ali Hassan ElMeligie, October 6 University

Účinnost aerobních cvičení pro ženy s fibromyalgií: Randomizovaná kontrolovaná studie

Toto je randomizovaná kontrolovaná studie, která zkoumala účinek aerobního cvičení u žen s fibromyalgií. Studie byla provedena v centrální nemocnici Abu-kabir – Al Sharquia, Egypt. Vzorek byl získán z revmatologického oddělení v centrální nemocnici Abu-kabir-Al Sharquia. Na základě kritérií pro zařazení bylo do studie zařazeno 60 žen. První skupina (studijní skupina) zahrnovala 30 účastníků, kteří kromě předepsaných léků dostávali aerobní cvičení. Druhá skupina (kontrolní skupina) zahrnovala 30 účastníků, kteří dostávali pouze předepsané léky. Měření výsledku zahrnovalo vizuální analogovou škálu, dotazník dopadu fibromyalgie a hladinu cholesterolu. Hodnocení výsledků bylo provedeno na začátku a po ukončení léčebného programu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Al Sharquia
      • Mansoura, Al Sharquia, Egypt, 12611
        • Abu-kabir central hosptial

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 40 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • (1)Jejich věk se pohyboval od 30 do 40 let (2)Jejich index tělesné hmotnosti (BMI) byl od 20:26 kg/m2 (3)Všem pacientům byla zajištěna diagnóza fibromyalgie po dobu delší než tři měsíce (4)Účastníci byli na stabilní režim farmakologické a/nebo nefarmakologické léčby FM v předchozích třech měsících před obdobím studie a souhlasí s tím, že po dobu své účasti ve studii zachovají svou současnou medikaci nezměněnou

Kritéria vyloučení:

Pacienti s těhotenstvím, další doprovodný syndrom centrální senzibilizace Pacienti s psychiatrickým onemocněním Pacienti, u kterých se během posledních tří měsíců změnila farmakologická léčba FMS Pacienti, kteří nemají kognitivní úroveň k zodpovězení otázek ve škále

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina A (aerobní cvičení)
aerobní cvičení po dobu 45 minut, tři sezení týdně po dobu 6 týdnů.
Jiný: Aerobní cvičení
Pacienti v této skupině se účastnili aerobního cvičení po dobu 45 minut, tři sezení týdně po dobu 6 týdnů. Prošli správným zahřátím, aby se minimalizovalo riziko poranění pohybového aparátu. Trénink začal řádným 5 minutovým zahřátím ve formě mírného strečinku pro zapojenou svalovou skupinu, aby se připravily procvičované svaly a zlepšilo se prokrvení kosterního svalstva. zabránit únavě nebo zranění. Pacienti v této studijní skupině prováděli aerobní cvičení (ve formě tréninku na běžeckém pásu). Všechna sezení byla pod dohledem, aby byla zajištěna správná technika a monitorováno vhodné množství cvičení. Trénink byl zakončen řádným 5 minutovým ochlazením, aby se předešlo únavě nebo zranění.
Lék: Činidla fibromyalgie
tricyklická antidepresiva (nízké večerní dávky) a většinou v případě potřeby nízké dávky: analgetik, svalových relaxancií, hypnotik a trankvilizérů.
ACTIVE_COMPARATOR: Skupina B (skupina léků)
Pacienti v této skupině nedostali léčebný program. právě dostávali léčbu tricyklickými antidepresivy (nízké večerní dávky) a většinou v případě potřeby nízké dávky: analgetik, svalových relaxancií, hypnotik a trankvilizérů po dobu 6 týdnů.
Lék: Činidla fibromyalgie
tricyklická antidepresiva (nízké večerní dávky) a většinou v případě potřeby nízké dávky: analgetik, svalových relaxancií, hypnotik a trankvilizérů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny ve vizuální analogové stupnici
Časové okno: výchozí stav a 6 týdnů
Visual Analaog Scale se používá k měření závažnosti bolesti u pacientů. Pacientovi je sděleno, že na pravítku 10 cm nakresleném na papíře není žádná bolest „0“, „10“ je nejpociťovanější bolest a pacient je požádán, aby označil na pravítku podle závažnosti bolesti. cítí. Vzdálenost označeného bodu od nuly se zaznamená jako skóre vizuální analogové škály v cm.
výchozí stav a 6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny hladiny cholesterolu
Časové okno: výchozí stav a 6 týdnů
Vzorek krve pro měření hladiny cholesterolu pro každého účastníka v obou skupinách před a po léčbě.
výchozí stav a 6 týdnů
Změny v dotazníku dopadu fibromyalgie
Časové okno: výchozí stav a 6 týdnů
Tento dotazník byl navržen tak, aby zhodnotil aktuální zdravotní stav pacientů s fibromyalgií. FIQ má 11 jednotlivých otázek a měří fyzické fungování, pracovní stav (zameškané dny v práci a potíže s prací), depresi, úzkost, ranní únavu, bolest, ztuhlost, únavu a pohodu za poslední týden v rozmezí od 0 do 100 s vyšší skóre znamená větší závažnost.
výchozí stav a 6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

October 6 University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Heba Abdeen, Ph.D, Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

15. ledna 2022

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. září 2022

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. září 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. září 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

22. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

22. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. září 2022

Naposledy ověřeno

1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AEFIBRO2022

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Aerobní cvičení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Iran

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit