Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Aerob træning for kvinder med fibromyalgi

21. september 2022 opdateret af: Mohamed Magdy Ali Hassan ElMeligie, October 6 University

Effektiviteten af ​​aerobe øvelser for kvinder med fibromyalgi: et randomiseret kontrolleret forsøg

Dette er et randomiseret kontrolleret forsøg, der undersøgte effekten af ​​aerobe øvelser hos kvinder med fibromyalgi. Undersøgelsen blev udført på Abu-kabir centralhospital - Al Sharquia, Egypten. Prøven blev rekrutteret fra den reumatologiske afdeling i Abu-kabirs centrale hospital - Al Sharquia. Tres kvinder blev inkluderet i undersøgelsen baseret på inklusionskriterierne. Den første gruppe (undersøgelsesgruppen) omfattede 30 deltagere, som modtog aerob træning ud over den ordinerede medicin. Den anden gruppe (kontrolgruppe) omfattede 30 deltagere, som kun modtog den ordinerede medicin. Resultatmålene omfattede visuel analog skala, Fibromyalgi-påvirkningsspørgeskema og kolesterolniveau. Vurdering af resultater blev udført ved baseline og efter afslutningen af ​​behandlingsprogrammet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Al Sharquia
      • Mansoura, Al Sharquia, Egypten, 12611
        • Abu-kabir central hosptial

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 40 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • (1) Deres alder varierede fra 30 til 40 år (2) Deres kropsmasseindeks (BMI) var fra 20:26 kg/m2 (3) Alle patienter sikrede diagnosen fibromyalgi i mere end tre måneder (4) Deltagerne var på en stabilt regime for farmakologisk og/eller ikke-farmakologisk behandling for FM de foregående tre måneder op til studieperioden og accepterer at opretholde deres nuværende medicin uændret i varigheden af ​​deres deltagelse i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

Patienter med graviditet, et andet ledsagende centralt sensibiliseringssyndrom Patienter med psykiatrisk sygdom Patienter, hvis farmakologiske behandling for FMS ændret sig inden for de seneste tre måneder Patienter, der ikke har et kognitivt niveau til at besvare spørgsmålene i skalaen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Gruppe A (aerob træningsgruppe)
aerob træning i 45 minutter, tre sessioner om ugen i 6 uger.
Andet: Aerob træning
Patienterne i denne gruppe deltog i aerob træning i 45 minutter, tre sessioner om ugen i 6 uger. De gennemgik den korrekte opvarmning for at minimere risikoen for muskel- og skeletskader. Træningssessionen startede med en ordentlig opvarmning i 5 min i form af mild udstrækning for den involverede muskelgruppe for at forberede de trænede muskler og forbedre blodtilførslen til skeletmuskulaturen. forhindre træthed eller skade. Patienter i denne undersøgelsesgruppe udførte aerob træning (i form af løbebåndstræning). Alle sessioner blev overvåget for at sikre korrekt teknik og overvåge den passende mængde træning. Træningssessionen sluttede med en ordentlig nedkøling i 5 min for at forhindre træthed eller skader.
Medicin: Fibromyalgi-midler
tricykliske antidepressiva (lave aftendoser), og mest efter behov lave doser af: analgetika, muskelafslappende midler, hypnotika og beroligende midler.
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe B (Medikamentgruppe)
Patienterne i denne gruppe modtog ikke behandlingsprogram. netop modtaget deres medicinske behandling tricykliske antidepressiva (lave aftendoser), og mest efter behov lave doser af: analgetika, muskelafslappende midler, hypnotika og beroligende midler i løbet af 6 uger.
Medicin: Fibromyalgi-midler
tricykliske antidepressiva (lave aftendoser), og mest efter behov lave doser af: analgetika, muskelafslappende midler, hypnotika og beroligende midler.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i visuel analog skala
Tidsramme: baseline og 6 uger
Visual Analog Scale bruges til at måle sværhedsgraden af ​​smerte hos patienter. Patienten får at vide, at der ikke er nogen "0" smerte på 10 cm linealen tegnet på papir, "10" er den mest oplevede smerte, og patienten bliver bedt om at markere på linealen i forhold til sværhedsgraden af ​​smerten han/hun føles. Afstanden mellem det markerede punkt fra nul registreres som den visuelle analoge skala-score i cm.
baseline og 6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i kolesterolniveau
Tidsramme: baseline og 6 uger
Blodprøve til måling af kolesterolniveau for hver deltager i begge grupper før og efter behandling.
baseline og 6 uger
Ændringer i Fibromyalgi-påvirkningsspørgeskema
Tidsramme: baseline og 6 uger
Dette spørgeskema blev designet til at vurdere den aktuelle helbredstilstand for patienter med fibromyalgi. FIQ'en har 11 individuelle spørgsmål og måler fysisk funktion, arbejdsstatus (missede arbejdsdage og jobbesvær), depression, angst, morgentræthed, smerter, stivhed, træthed og velvære i løbet af den seneste uge fra 0-100 med højere score, hvilket indikerer mere alvorlighed.
baseline og 6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

October 6 University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Heba Abdeen, Ph.D, Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. januar 2022

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. september 2022

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. september 2022

Først opslået (FAKTISKE)

22. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

22. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. september 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AEFIBRO2022

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aerob træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner