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Accès au don de sperme pour les couples de femmes et les femmes non mariées (PLEIAD)

15 avril 2024 mis à jour par: University Hospital, Toulouse

Accès au don de sperme pour les couples féminins et les femmes non mariées : premières données descriptives au CHU de Toulouse. PLÉIADE

La loi de bioéthique du 2 août 2021 autorise désormais, en plus des couples hétérosexuels, l'accès au don de sperme pour les couples de femmes et les femmes non mariées.

Selon le ministère de la Santé, depuis l'ouverture du don de sperme à ces nouvelles populations, les demandes au niveau national (7000 durant les 6 premiers mois) ont largement dépassé les chiffres prévus (3000 par an). Accueillir cette nouvelle population de patients nécessite que nous, professionnels de santé, la connaissions bien. En effet, à ce jour, il n'existe pas en France d'évaluation fiable du parcours de vie, notamment reproductif, ni des caractéristiques socio-démographiques, ni du bien-être psychologique de ces patients.

Cette étude via un questionnaire pseudonymisé vise à combler ce manque d'information afin d'aider les professionnels à construire des parcours de soins pertinents.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Toulouse, France
        • University Hospital Toulouse

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Couples hétérosexuels, femmes ou femmes célibataires ayant demandé un don de sperme

La description

Critère d'intégration:

  • Couples hétérosexuels, OU couples de femmes OU femmes célibataires ayant demandé un don de sperme au Centre de Médecine de la Reproduction du CHU de Toulouse
  • Patients ayant donné leur consentement (oral ou écrit) après une information claire et loyale

Critère d'exclusion:

  • Première consultation avec le psychologue du centre déjà effectuée.
  • Ne parle pas couramment le français
  • Majeurs protégés (sauvegarde de justice, tutelle, curatelle)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Expérimental : Couples hétérosexuels, femmes ou femmes célibataires ayant demandé un don de sperme
Les couples hétérosexuels, les couples de femmes ou les femmes seules ayant sollicité un don de sperme au centre du CHU de Toulouse se verront proposer l'étude.

Un questionnaire est proposé aux patients qui répondent aux critères d'éligibilité et qui ont donné leur non-objection avant la première consultation avec le psychologue du centre.

Ce questionnaire comprend des questions sur les caractéristiques socio-démographiques, les motivations, ainsi que l'histoire procréative des patients.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Caractéristiques sociodémographiques
Délai: Jour 1
Enquête sur les caractéristiques sociodémographiques de toutes les personnes éligibles au don de sperme
Jour 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Roger LEANDRI, MD, Chu Toulouse

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 octobre 2022

Achèvement primaire (Réel)

29 février 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

29 février 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 septembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 septembre 2022

Première publication (Réel)

23 septembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • RC31/22/0271

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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