- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05552560
Accès au don de sperme pour les couples de femmes et les femmes non mariées (PLEIAD)
Accès au don de sperme pour les couples féminins et les femmes non mariées : premières données descriptives au CHU de Toulouse. PLÉIADE
La loi de bioéthique du 2 août 2021 autorise désormais, en plus des couples hétérosexuels, l'accès au don de sperme pour les couples de femmes et les femmes non mariées.
Selon le ministère de la Santé, depuis l'ouverture du don de sperme à ces nouvelles populations, les demandes au niveau national (7000 durant les 6 premiers mois) ont largement dépassé les chiffres prévus (3000 par an). Accueillir cette nouvelle population de patients nécessite que nous, professionnels de santé, la connaissions bien. En effet, à ce jour, il n'existe pas en France d'évaluation fiable du parcours de vie, notamment reproductif, ni des caractéristiques socio-démographiques, ni du bien-être psychologique de ces patients.
Cette étude via un questionnaire pseudonymisé vise à combler ce manque d'information afin d'aider les professionnels à construire des parcours de soins pertinents.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Toulouse, France
- University Hospital Toulouse
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Couples hétérosexuels, OU couples de femmes OU femmes célibataires ayant demandé un don de sperme au Centre de Médecine de la Reproduction du CHU de Toulouse
- Patients ayant donné leur consentement (oral ou écrit) après une information claire et loyale
Critère d'exclusion:
- Première consultation avec le psychologue du centre déjà effectuée.
- Ne parle pas couramment le français
- Majeurs protégés (sauvegarde de justice, tutelle, curatelle)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Expérimental : Couples hétérosexuels, femmes ou femmes célibataires ayant demandé un don de sperme
Les couples hétérosexuels, les couples de femmes ou les femmes seules ayant sollicité un don de sperme au centre du CHU de Toulouse se verront proposer l'étude.
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Un questionnaire est proposé aux patients qui répondent aux critères d'éligibilité et qui ont donné leur non-objection avant la première consultation avec le psychologue du centre. Ce questionnaire comprend des questions sur les caractéristiques socio-démographiques, les motivations, ainsi que l'histoire procréative des patients. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Caractéristiques sociodémographiques
Délai: Jour 1
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Enquête sur les caractéristiques sociodémographiques de toutes les personnes éligibles au don de sperme
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Jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Roger LEANDRI, MD, Chu Toulouse
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- RC31/22/0271
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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