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여성 커플 및 미혼 여성을 위한 정자 기증 접근성 (PLEIAD)

2024년 4월 15일 업데이트: University Hospital, Toulouse

여성 커플 및 미혼 여성을 위한 정자 기증에 대한 액세스: 툴루즈 대학 병원의 첫 번째 기술 데이터. 플레이아드

2021년 8월 2일의 생명윤리법은 이제 이성애 커플 외에도 여성 커플과 미혼 여성의 정자 기증에 대한 접근을 승인합니다.

보건부에 따르면 이러한 새로운 인구에 대한 정자 기증이 시작된 이후 국가 차원의 요청(처음 6개월 동안 7000건)이 예상 수치(연간 3000건)를 크게 초과했습니다. 이 새로운 환자 집단을 환영하려면 의료 전문가인 우리가 이를 잘 알아야 합니다. 실제로 현재까지 프랑스에서는 이들 환자의 삶의 과정, 특히 생식, 사회 인구학적 특성, 심리적 웰빙에 대한 신뢰할 수 있는 평가가 없습니다.

가명화된 설문지를 통한 이 연구는 전문가가 적절한 치료 경로를 구축하도록 돕기 위해 이러한 정보 부족을 채우는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

300

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Toulouse, 프랑스
        • University Hospital Toulouse

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

정자 기증을 요청한 이성 커플, 여성 또는 미혼 여성

설명

포함 기준:

  • 이성 커플, 여성 커플 또는 툴루즈 대학 병원의 생식 의학 센터에서 정자 기증을 요청한 독신 여성
  • 명확하고 공정한 정보 제공 후 동의(구두 또는 서면)한 환자

제외 기준:

  • 센터의 심리학자와의 첫 번째 상담이 이미 수행되었습니다.
  • 프랑스어에 능통하지 않음
  • 보호받는 성인(사법 보호, 후견인, 큐레이터)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
실험적: 정자 기증을 요청한 이성 커플, 여성 또는 미혼 여성
툴루즈 대학 병원 센터에서 정자 기증을 요청한 이성 커플, 여성 커플 또는 독신 여성에게 연구가 제공됩니다.
다른: 설문지

설문지는 자격 기준을 충족하고 센터의 심리학자와의 첫 번째 상담 전에 거부 의사를 표시한 환자에게 제공됩니다.

이 설문지는 사회 인구학적 특성, 동기, 환자의 출산력에 대한 질문을 포함합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사회 인구학적 특성
기간: 1일차
정자기증 대상자 전원의 사회·인구학적 특성 조사
1일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Toulouse

수사관

  • 수석 연구원: Roger LEANDRI, MD, Chu Toulouse

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 10월 24일

기본 완료 (실제)

2024년 2월 29일

연구 완료 (실제)

2024년 2월 29일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 9월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 9월 20일

처음 게시됨 (실제)

2022년 9월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 15일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • RC31/22/0271

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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