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女性のカップルと未婚女性のための精子提供へのアクセス (PLEIAD)

2024年4月15日 更新者：University Hospital, Toulouse

女性カップルと未婚女性の精子提供へのアクセス: トゥールーズ大学病院での最初の記述データ。プレアッド

2021 年 8 月 2 日の生命倫理法は、異性愛者のカップルに加えて、女性のカップルと未婚の女性の精子提供へのアクセスを許可するようになりました。

保健省によると、これらの新しい集団への精子提供が開始されて以来、全国レベルでの要求 (最初の 6 か月間で 7000 件) は、予測された数値 (年間 3000 件) を大幅に上回っています。 この新しい患者集団を歓迎するには、私たち医療専門家がそれをよく知る必要があります。 実際、今日まで、フランスではライフコース、特に生殖、社会人口統計学的特徴、これらの患者の心理的幸福について信頼できる評価がありません。

仮名化されたアンケートによるこの研究は、専門家が関連するケア経路を構築するのを支援するために、この情報の不足を埋めることを目的としています.

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

300

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
      • Toulouse、フランス
        • University Hospital Toulouse

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

精子提供を希望する異性カップル、女性、独身女性

説明

包含基準:

  • トゥールーズ大学病院の生殖医学センターで精子提供をリクエストした異性カップル、または女性のカップルまたは独身女性
  • 明確かつ公正な情報提供の後、同意（口頭または書面）を与えた患者

除外基準:

  • センターの心理学者との最初の相談はすでに実施されています。
  • フランス語に堪能ではない
  • 保護された大人（正義の保護、後見人、保佐人）

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
実験的：精子提供を希望した異性カップル、女性、独身女性
トゥールーズ大学病院のセンターで精子提供を要請した異性カップル、女性カップル、または独身女性に研究が提供されます。
他の：アンケート

適格基準を満たし、センターの心理学者との最初の相談の前に異議を唱えなかった患者には、アンケートが提供されます。

このアンケートには、社会人口学的特徴、動機、および患者の生殖歴に関する質問が含まれます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
社会人口学的特徴
時間枠：1日目
精子提供に適格なすべての人の社会人口学的特徴の調査
1日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University Hospital, Toulouse

捜査官

  • 主任研究者：Roger LEANDRI, MD、Chu Toulouse

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年10月24日

一次修了 (実際)

2024年2月29日

研究の完了 (実際)

2024年2月29日

試験登録日

最初に提出

2022年9月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年9月20日

最初の投稿 (実際)

2022年9月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月15日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • RC31/22/0271

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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