- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05552560
Adgang til sæddonation for kvindelige par og ugifte kvinder (PLEIAD)
Adgang til sæddonation for kvindelige par og ugifte kvinder: Første beskrivende data på Toulouse Universitetshospital. PLEIAD
Bioetikloven af 2. august 2021 tillader nu, ud over heteroseksuelle par, adgang til sæddonation for kvindelige par og ugifte kvinder.
Ifølge sundhedsministeriet har anmodninger på nationalt plan siden åbningen af sæddonation til disse nye befolkningsgrupper (7000 i løbet af de første 6 måneder) langt overskredet de forudsagte tal (3000 pr. år). At byde denne nye patientpopulation velkommen kræver, at vi, sundhedsprofessionelle, kender den godt. Til dato er der faktisk ingen pålidelig vurdering i Frankrig af livsforløbet, særligt reproduktivt, eller af de sociodemografiske karakteristika eller af disse patienters psykologiske velbefindende.
Denne undersøgelse via et pseudonymiseret spørgeskema har til formål at udfylde denne mangel på information for at hjælpe professionelle med at opbygge relevante plejeforløb.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Toulouse, Frankrig
- University Hospital Toulouse
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Heteroseksuelle par, ELLER par af kvinder ELLER enlige kvinder, der har anmodet om en sæddonation på Center for Reproduktiv Medicin på Toulouse Universitetshospital
- Patienter, der har givet deres samtykke (mundtligt eller skriftligt) efter klar og retfærdig information
Ekskluderingskriterier:
- Første konsultation med centrets psykolog allerede gennemført.
- Ikke flydende fransk
- Beskyttede voksne (beskyttelse af retfærdighed, værgemål, kuratur)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Heteroseksuelle par, kvinder eller enlige kvinder, der har anmodet om sæddonation
Heteroseksuelle par, kvindelige par eller enlige kvinder, der har anmodet om en sæddonation i centrum af Toulouse Universitetshospital, vil blive tilbudt undersøgelsen.
|
Der tilbydes et spørgeskema til patienter, der opfylder adgangskriterierne, og som har afgivet deres non-indsigelse inden første konsultation med centrets psykolog. Dette spørgeskema indeholder spørgsmål om de sociodemografiske karakteristika, motivationerne samt patienternes forplantningshistorie. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sociodemografiske karakteristika
Tidsramme: Dag 1
|
Undersøgelse af sociodemografiske karakteristika for alle personer, der er berettiget til sæddonation
|
Dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Roger LEANDRI, MD, Chu Toulouse
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- RC31/22/0271
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Graviditetsrelateret
-
Riyadh Elm UniversityAfsluttetOral Health Related Quality of Life OHRQoLSaudi Arabien
-
University of MalayaUkendtTranspalatal bue (TPA) | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Oral Health Impact Profile Short Version 14 (OHIP 14) | Ortodontiske smerter | Tredimensionel (3D) ortodontisk enhedMalaysia
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekrutteringCirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of PregnancyDet Forenede Kongerige
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)Children's National Research Institute; Uniformed Services University of...RekrutteringProteus syndrom | PIK3CA Related Overgrowth SpectrumForenede Stater