Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Adgang til sæddonation for kvindelige par og ugifte kvinder (PLEIAD)

15. april 2024 opdateret af: University Hospital, Toulouse

Adgang til sæddonation for kvindelige par og ugifte kvinder: Første beskrivende data på Toulouse Universitetshospital. PLEIAD

Bioetikloven af ​​2. august 2021 tillader nu, ud over heteroseksuelle par, adgang til sæddonation for kvindelige par og ugifte kvinder.

Ifølge sundhedsministeriet har anmodninger på nationalt plan siden åbningen af ​​sæddonation til disse nye befolkningsgrupper (7000 i løbet af de første 6 måneder) langt overskredet de forudsagte tal (3000 pr. år). At byde denne nye patientpopulation velkommen kræver, at vi, sundhedsprofessionelle, kender den godt. Til dato er der faktisk ingen pålidelig vurdering i Frankrig af livsforløbet, særligt reproduktivt, eller af de sociodemografiske karakteristika eller af disse patienters psykologiske velbefindende.

Denne undersøgelse via et pseudonymiseret spørgeskema har til formål at udfylde denne mangel på information for at hjælpe professionelle med at opbygge relevante plejeforløb.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Toulouse, Frankrig
        • University Hospital Toulouse

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Heteroseksuelle par, kvinder eller enlige kvinder, der har anmodet om sæddonation

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Heteroseksuelle par, ELLER par af kvinder ELLER enlige kvinder, der har anmodet om en sæddonation på Center for Reproduktiv Medicin på Toulouse Universitetshospital
  • Patienter, der har givet deres samtykke (mundtligt eller skriftligt) efter klar og retfærdig information

Ekskluderingskriterier:

  • Første konsultation med centrets psykolog allerede gennemført.
  • Ikke flydende fransk
  • Beskyttede voksne (beskyttelse af retfærdighed, værgemål, kuratur)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Heteroseksuelle par, kvinder eller enlige kvinder, der har anmodet om sæddonation
Heteroseksuelle par, kvindelige par eller enlige kvinder, der har anmodet om en sæddonation i centrum af Toulouse Universitetshospital, vil blive tilbudt undersøgelsen.

Der tilbydes et spørgeskema til patienter, der opfylder adgangskriterierne, og som har afgivet deres non-indsigelse inden første konsultation med centrets psykolog.

Dette spørgeskema indeholder spørgsmål om de sociodemografiske karakteristika, motivationerne samt patienternes forplantningshistorie.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sociodemografiske karakteristika
Tidsramme: Dag 1
Undersøgelse af sociodemografiske karakteristika for alle personer, der er berettiget til sæddonation
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Roger LEANDRI, MD, Chu Toulouse

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. februar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

29. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. september 2022

Først opslået (Faktiske)

23. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • RC31/22/0271

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Graviditetsrelateret

3
Abonner