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女性夫妇和未婚女性获得精子捐赠 (PLEIAD)

2024年4月15日 更新者:University Hospital, Toulouse

女性夫妇和未婚女性获得精子捐赠:图卢兹大学医院的第一份描述性数据。昴宿星

2021 年 8 月 2 日的《生物伦理法》现在授权,除了异性恋夫妇外,女性夫妇和未婚女性也可以捐献精子。

据卫生部称,自从向这些新人群开放精子捐献以来,国家层面的要求(前 6 个月为 7000 人)大大超过了预测数字(每年 3000 人)。 欢迎这个新的患者群体需要我们,卫生专业人员,很好地了解它。 事实上,迄今为止,法国还没有对这些患者的生命历程(尤其是生殖过程)、社会人口特征以及心理健康状况进行可靠的评估。

这项通过假名调查问卷进行的研究旨在填补这种信息缺失,以帮助专业人士建立相关的护理途径。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

300

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Toulouse、法国
        • University Hospital Toulouse

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

取样方法

非概率样本

研究人群

要求捐精的异性恋夫妇、女性或单身女性

描述

纳入标准:

  • 在图卢兹大学医院生殖医学中心要求捐精的异性恋夫妇、女性夫妇或单身女性
  • 在获得明确和公平的信息后同意(口头或书面)的患者

排除标准:

  • 与中心心理学家的第一次咨询已经进行。
  • 法语不流利
  • 受保护的成年人(司法保障、监护、监管)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
实验:要求捐精的异性恋夫妇、女性或单身女性
在图卢兹大学医院中心要求捐精的异性恋夫妇、女性夫妇或单身女性将接受这项研究。

向符合资格标准且在与中心的心理学家进行第一次咨询之前表示不反对的患者提供问卷调查。

该问卷包括有关社会人口特征、动机以及患者生育史的问题。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
社会人口特征
大体时间:第一天
所有有资格捐精者的社会人口特征调查
第一天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Roger LEANDRI, MD、Chu Toulouse

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年10月24日

初级完成 (实际的)

2024年2月29日

研究完成 (实际的)

2024年2月29日

研究注册日期

首次提交

2022年9月20日

首先提交符合 QC 标准的

2022年9月20日

首次发布 (实际的)

2022年9月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月15日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • RC31/22/0271

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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调查问卷的临床试验

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