Zugang zur Samenspende für weibliche Paare und unverheiratete Frauen (PLEIAD)
Zugang zur Samenspende für weibliche Paare und unverheiratete Frauen: Erste beschreibende Daten am Universitätsklinikum Toulouse. PLEIAD
Das Bioethikgesetz vom 2. August 2021 erlaubt neben heterosexuellen Paaren nun auch weiblichen Paaren und unverheirateten Frauen den Zugang zur Samenspende.
Nach Angaben des Gesundheitsministeriums haben die Anfragen auf nationaler Ebene (7000 in den ersten 6 Monaten) seit der Öffnung der Samenspende für diese neuen Bevölkerungsgruppen die vorhergesagten Zahlen (3000 pro Jahr) bei weitem überschritten. Um diese neue Patientenpopulation willkommen zu heißen, müssen wir Gesundheitsexperten sie gut kennen. Tatsächlich gibt es in Frankreich bis heute keine verlässliche Bewertung des Lebensverlaufs, insbesondere der Fortpflanzung, noch der soziodemografischen Merkmale oder des psychischen Wohlbefindens dieser Patienten.
Diese Studie mit einem pseudonymisierten Fragebogen zielt darauf ab, diesen Mangel an Informationen zu füllen, um Fachleuten beim Aufbau relevanter Behandlungspfade zu helfen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Toulouse, Frankreich
- University Hospital Toulouse
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Heterosexuelle Paare ODER Frauenpaare ODER alleinstehende Frauen, die eine Samenspende im Zentrum für Reproduktionsmedizin des Universitätsklinikums Toulouse beantragt haben
- Patienten, die ihre Zustimmung (mündlich oder schriftlich) nach klarer und fairer Information gegeben haben
Ausschlusskriterien:
- Erstes Beratungsgespräch mit dem Psychologen des Zentrums bereits durchgeführt.
- Nicht fließend Französisch
- Geschützte Erwachsene (Rechtsschutz, Vormundschaft, Pflegschaft)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimentell: Heterosexuelle Paare, Frauen oder alleinstehende Frauen, die eine Samenspende angefordert haben
Die Studie wird heterosexuellen Paaren, weiblichen Paaren oder alleinstehenden Frauen angeboten, die eine Samenspende im Zentrum des Universitätsklinikums von Toulouse beantragt haben.
|
Patienten, die die Eignungskriterien erfüllen und keine Einwände erhoben haben, wird vor der ersten Konsultation mit dem Psychologen des Zentrums ein Fragebogen angeboten. Dieser Fragebogen beinhaltet Fragen zu den soziodemografischen Merkmalen, den Motivationen sowie der Zeugungsgeschichte der Patientinnen. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Soziodemografische Merkmale
Zeitfenster: Tag 1
|
Erhebung soziodemografischer Merkmale aller für eine Samenspende in Frage kommenden Personen
|
Tag 1
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Roger LEANDRI, MD, CHU Toulouse
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- RC31/22/0271
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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