Comparaison des effets de l'entraînement à l'équilibre virtuel et de la thérapie de réadaptation conservatrice chez les patients victimes d'un AVC
21 septembre 2022 mis à jour par: Serdar Kilinc, Abant Izzet Baysal University
Comparaison des effets de la formation à l'équilibre virtuel et de la thérapie de réadaptation conservatrice sur l'équilibre chez les patients victimes d'un AVC.
L'étude visait à évaluer les effets d'un programme d'entraînement à l'équilibre virtuel utilisant le dispositif Thera-Trainer Balo (TTB) ainsi qu'un programme de rééducation conservatrice sur les résultats cliniques ; mesures pour se tenir debout, marcher, marcher et équilibrer; et les activités de la vie quotidienne chez les patients ayant subi un AVC.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'AVC est l'une des principales causes de décès et d'invalidité dans le monde. Environ 71 % des cas d'AVC surviennent à la suite d'infarctus ischémiques. La plupart des survivants d'un AVC souffrent de troubles de la marche et de l'équilibre qui augmentent le risque de chute.
Il a été démontré que la récupération fonctionnelle des patients ayant subi un AVC est affectée négativement et la durée d'hospitalisation pendant le programme de réadaptation, en particulier chez ceux présentant des troubles graves de l'équilibre.
Les technologies de réalité virtuelle sont actuellement utilisées pour accélérer la récupération fonctionnelle des patients.
Au total, 30 patients ont été inclus dans l'étude. Les patients ont été randomisés en deux groupes de 15 patients dans chaque groupe par randomisation simple.
Le groupe 1 a reçu le programme de rééducation conservatrice, tandis que le groupe 2 a reçu un programme d'entraînement à l'équilibre utilisant le dispositif Thera-Trainer Balo (TTB) avec le programme de rééducation conservatrice.
Les informations du patient concernant l'âge, le sexe, le côté hémiplégique, la durée de l'AVC et le type d'ischémie ont été enregistrées. Le stade de récupération motrice selon Brunnstrom, la spasticité basée sur l'échelle d'Ashworth modifiée, la capacité de marche basée sur l'échelle d'ambulation fonctionnelle (FAS), la qualité de vie basée sur l'échelle Short Form-36 (SF-36) et la coordination de l'équilibre l'état basé sur l'échelle d'équilibre de Berg (BBS) ont été évalués au début du traitement et à la fin du traitement de 8 semaines. De plus, des évaluations ont été faites avec des tests de stabilité posturale statique et dynamique.
L'étude visait à évaluer les effets d'un programme d'entraînement à l'équilibre virtuel utilisant le dispositif Thera-Trainer Balo (TTB) ainsi qu'un programme de rééducation conservatrice sur les résultats cliniques ; mesures pour se tenir debout, marcher, marcher et équilibrer; et les activités de la vie quotidienne chez les patients ayant subi un AVC.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bolu, Turquie, 14100
- Abant Izzet Baysal University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 63 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- les patients ayant eu un accident vasculaire cérébral au moins 6 mois avant l'étude,
- les patients ont eu la première crise d'hémiparésie unilatérale, pouvaient se tenir debout avec ou sans assistance,
- les patients n'avaient pas de contre-indications à la marche.
Critère d'exclusion:
- les patients ayant des antécédents de maladies neurologiques,
- un score au mini-test mental de <24,
- spasticité sévère du membre inférieur avec négligence de grade 4 et unilatérale, et maladies musculo-squelettiques telles que l'amputation et l'arthrite sévère, qui limitent la marche,
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Réhabilitation conservatrice
Seul un traitement conservateur de rééducation a été appliqué aux patients du groupe 1.
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Le programme de rééducation conservatrice comprend un programme d'exercices conservateur spécifique au patient comprenant des exercices qui renforcent le côté paralysé, augmentent l'amplitude des mouvements articulaires et renforcent les muscles, étirent les muscles spastiques et assurent une rééducation de l'équilibre qui améliore les performances d'équilibre et la coordination.
Les patients des deux groupes ont reçu un programme de rééducation conservatrice pendant 8 semaines, 4 jours par semaine pendant 1 h.
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Expérimental: Rééducation conservatrice + formation à l'équilibre virtuel
Un traitement de rééducation conservateur et une étude d'équilibre virtuel ont été appliqués aux patients du groupe 2.
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Le programme de rééducation conservatrice comprend un programme d'exercices conservateur spécifique au patient comprenant des exercices qui renforcent le côté paralysé, augmentent l'amplitude des mouvements articulaires et renforcent les muscles, étirent les muscles spastiques et assurent une rééducation de l'équilibre qui améliore les performances d'équilibre et la coordination.
Les patients des deux groupes ont reçu un programme de rééducation conservatrice pendant 8 semaines, 4 jours par semaine pendant 1 h.
Le programme d'entraînement à l'équilibre virtuel utilisant l'appareil Thera-Trainer Balo a été appliqué 4 fois par semaine pendant 8 semaines au total, et chaque séance a duré 20 minutes.
Le centre de masse de chaque patient a été déterminé à l'aide de capteurs et affiché sur l'écran.
Les patients étaient encouragés à déplacer leur masse en glissant dans tous les sens via le jeu de cueillette de pommes affiché à l'écran
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Balance de Berg
Délai: Avant le traitement
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Le BBS est utilisé pour déterminer objectivement la capacité d'un patient à s'équilibrer en toute sécurité au cours d'un ensemble prédéterminé de tâches.
L'échelle comprend 14 items.
Chaque élément reçoit un score allant de 0 à 4, qui est une échelle de classement en cinq points, 0 indiquant le niveau de fonctionnement le plus bas et 4 indiquant le niveau de fonctionnement le plus élevé.
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Avant le traitement
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Échelle d'équilibre de Berg
Délai: 8 semaines après le traitement
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Le BBS est utilisé pour déterminer objectivement la capacité d'un patient à s'équilibrer en toute sécurité au cours d'un ensemble prédéterminé de tâches.
L'échelle comprend 14 items.
Chaque élément reçoit un score allant de 0 à 4, qui est une échelle de classement en cinq points, 0 indiquant le niveau de fonctionnement le plus bas et 4 indiquant le niveau de fonctionnement le plus élevé.
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8 semaines après le traitement
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Échelle de marche fonctionnelle
Délai: Avant le traitement
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L'échelle de marche fonctionnelle est un test de marche fonctionnelle en 6 points qui évalue la capacité de marche et détermine la quantité de soutien humain requise par les patients pendant la marche, qu'ils utilisent ou non un appareil d'assistance personnel.
Un score de 0 indique que le patient a une déambulation dysfonctionnelle. Un score de 5 dénote une déambulation indépendante sur n'importe quelle surface.
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Avant le traitement
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Échelle de marche fonctionnelle
Délai: 8 semaines après le traitement
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L'échelle de marche fonctionnelle est un test de marche fonctionnelle en 6 points qui évalue la capacité de marche et détermine la quantité de soutien humain requise par les patients pendant la marche, qu'ils utilisent ou non un appareil d'assistance personnel.
Un score de 0 indique que le patient a une déambulation dysfonctionnelle. Un score de 5 dénote une déambulation indépendante sur n'importe quelle surface.
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8 semaines après le traitement
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Tests de stabilité posturale statique et dynamique
Délai: Avant le traitement
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Dans le test de stabilité posturale statique, debout à deux jambes, debout en tandem, debout à deux jambes sur un tapis en mousse, debout en tandem sur un tapis en mousse, debout sur une jambe, tournant la tête et s'arrêtant sur une jambe, et debout sur une jambe un tapis de mousse ont été évalués.
Les tâches consistant à marcher 25 pas sur un tapis en mousse et à marcher 25 pas sur un sol dur et lisse ont été évaluées dans un test de stabilité posturale dynamique.
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Avant le traitement
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Tests de stabilité posturale statique et dynamique
Délai: 8 semaines après le traitement
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Dans le test de stabilité posturale statique, debout à deux jambes, debout en tandem, debout à deux jambes sur un tapis en mousse, debout en tandem sur un tapis en mousse, debout sur une jambe, tournant la tête et s'arrêtant sur une jambe, et debout sur une jambe un tapis de mousse ont été évalués.
Les tâches consistant à marcher 25 pas sur un tapis en mousse et à marcher 25 pas sur un sol dur et lisse ont été évaluées dans un test de stabilité posturale dynamique.
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8 semaines après le traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Étapes de Brunnström
Délai: Avant le traitement
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Les stades de Brunnstrom sont une échelle utilisée pour évaluer la récupération motrice après un AVC, qui est exprimée à l'aide de valeurs comprises entre 1 et 6.
Plus la valeur sur cette échelle est élevée, plus la récupération sera élevée.
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Avant le traitement
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Étapes de Brunnström
Délai: 8 semaines après le traitement
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Les stades de Brunnstrom sont une échelle utilisée pour évaluer la récupération motrice après un AVC, qui est exprimée à l'aide de valeurs comprises entre 1 et 6.
Plus la valeur sur cette échelle est élevée, plus la récupération sera élevée.
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8 semaines après le traitement
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L'échelle d'Ashworth modifiée
Délai: Avant le traitement
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L'échelle d'Ashworth modifiée est utilisée pour évaluer la spasticité chez les patients après un AVC, qui est exprimée à l'aide de valeurs comprises entre 0 et 4. Plus la valeur sur cette échelle est élevée, plus la spasticité est élevée.
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Avant le traitement
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L'échelle d'Ashworth modifiée
Délai: 8 semaines après le traitement
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L'échelle d'Ashworth modifiée est utilisée pour évaluer la spasticité chez les patients après un AVC, qui est exprimée à l'aide de valeurs comprises entre 0 et 4. Plus la valeur sur cette échelle est élevée, plus la spasticité est élevée.
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8 semaines après le traitement
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Échelle de qualité de vie abrégée Form-36
Délai: Avant le traitement
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Il se compose de 36 questions remplies par l'individu lui-même.
Des scores élevés indiquent une bonne qualité de vie.
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Avant le traitement
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Échelle de qualité de vie abrégée Form-36
Délai: 8 semaines après le traitement
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Il se compose de 36 questions remplies par l'individu lui-même.
Des scores élevés indiquent une bonne qualité de vie.
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8 semaines après le traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2021
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 septembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 septembre 2022
Première publication (Réel)
23 septembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 septembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 septembre 2022
Dernière vérification
1 septembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AIBU-FTR-SK-04
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .