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Comparação dos efeitos do treinamento de equilíbrio virtual e da terapia conservadora de reabilitação em pacientes com AVC

21 de setembro de 2022 atualizado por: Serdar Kilinc, Abant Izzet Baysal University

Comparação dos efeitos do treinamento de equilíbrio virtual e da terapia conservadora de reabilitação no equilíbrio de pacientes com AVC.

O estudo teve como objetivo avaliar os efeitos de um programa de treinamento de equilíbrio virtual usando o dispositivo Thera-Trainer Balo (TTB) juntamente com um programa de reabilitação conservadora sobre os achados clínicos; medidas de pé, passo, marcha e equilíbrio; e atividades da vida diária em pacientes com AVC.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O AVC é uma das principais causas de morte e incapacidade em todo o mundo. Aproximadamente 71% dos casos de AVC ocorrem como resultado de infartos isquêmicos. A maioria dos sobreviventes de AVC apresenta distúrbios de marcha e equilíbrio que aumentam o risco de queda.

Foi demonstrado que a recuperação funcional de pacientes com AVC é prejudicada e o tempo de internação hospitalar durante o programa de reabilitação, principalmente naqueles com distúrbios graves do equilíbrio.

As tecnologias de realidade virtual são atualmente empregadas para acelerar a recuperação funcional dos pacientes.

Um total de 30 pacientes foram incluídos no estudo. Os pacientes foram randomizados em dois grupos com 15 pacientes em cada grupo por randomização simples.

O Grupo 1 recebeu o programa de reabilitação conservadora, enquanto o Grupo 2 recebeu um programa de treinamento de equilíbrio usando o aparelho Thera-Trainer Balo (TTB) juntamente com o programa de reabilitação conservadora.

As informações do paciente quanto à idade, sexo, lado hemiplégico, duração do AVC e tipo de isquemia foram registradas. O estágio de recuperação motora de acordo com Brunnstrom, espasticidade com base na escala modificada de Ashworth, capacidade de deambulação com base na Functional Ambulation Scale (FAS), qualidade de vida com base na escala Short Form-36 (SF-36) e equilíbrio-coordenação estado com base na Escala de Equilíbrio de Berg (BBS) foram avaliados no início do tratamento e no final do tratamento de 8 semanas. Além disso, foram feitas avaliações com testes de estabilidade postural estática e dinâmica.

O estudo teve como objetivo avaliar os efeitos de um programa de treinamento de equilíbrio virtual usando o dispositivo Thera-Trainer Balo (TTB) juntamente com um programa de reabilitação conservadora sobre os achados clínicos; medidas de pé, passo, marcha e equilíbrio; e atividades da vida diária em pacientes com AVC.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Bolu, Peru, 14100
        • Abant Izzet Baysal University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 63 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes que tiveram um acidente vascular cerebral pelo menos 6 meses antes do estudo,
  • os pacientes tiveram o primeiro ataque de hemiparesia unilateral, podiam ficar de pé com ou sem ajuda,
  • os pacientes não apresentavam contra-indicações para caminhada.

Critério de exclusão:

  • pacientes com histórico de doenças neurológicas,
  • uma pontuação de mini-teste mental de <24,
  • espasticidade grave na extremidade inferior com grau 4 e negligência unilateral e doenças musculoesqueléticas, como amputação e artrite grave, que limita a caminhada,

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Reabilitação Conservadora
Apenas o tratamento de reabilitação conservadora foi aplicado aos pacientes do grupo 1.
Outro: Reabilitação conservadora
O programa de reabilitação conservadora inclui um programa de exercícios conservadores específico para o paciente, incluindo exercícios que fortalecem o lado paralisado, aumentam a amplitude de movimento articular e fortalecem os músculos, alongam os músculos espásticos e garantem a reabilitação do equilíbrio que melhora o desempenho e a coordenação do equilíbrio. Os pacientes de ambos os grupos receberam programa de reabilitação conservadora por 8 semanas, 4 dias por semana durante 1 hora.
Experimental: Reabilitação Conservadora + Treinamento de Equilíbrio Virtual
Tratamento conservador de reabilitação e estudo de equilíbrio virtual foram aplicados aos pacientes do grupo 2.
Outro: Reabilitação conservadora
O programa de reabilitação conservadora inclui um programa de exercícios conservadores específico para o paciente, incluindo exercícios que fortalecem o lado paralisado, aumentam a amplitude de movimento articular e fortalecem os músculos, alongam os músculos espásticos e garantem a reabilitação do equilíbrio que melhora o desempenho e a coordenação do equilíbrio. Os pacientes de ambos os grupos receberam programa de reabilitação conservadora por 8 semanas, 4 dias por semana durante 1 hora.
Dispositivo: Treinamento de Equilíbrio Virtual
O programa de treinamento de equilíbrio virtual usando o dispositivo Thera-Trainer Balo foi aplicado 4 vezes por semana durante um total de 8 semanas, e cada sessão durou 20 minutos. O centro de massa de cada paciente foi determinado por meio de sensores e exibido na tela. Os pacientes foram encorajados a mover sua massa deslizando em todas as direções por meio do jogo de colheita de maçã exibido na tela

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Equilíbrio de Berg
Prazo: Antes do tratamento
O BBS é usado para determinar objetivamente a capacidade do paciente de se equilibrar com segurança durante um conjunto predeterminado de tarefas. A escala é composta por 14 itens. Cada item recebe uma pontuação que varia de 0 a 4, que é uma escala de classificação de cinco pontos com 0 indicando o nível mais baixo de funcionamento e 4 indicando o nível mais alto de funcionamento
Antes do tratamento
Escala de Equilíbrio de Berg
Prazo: 8 semanas após o tratamento
O BBS é usado para determinar objetivamente a capacidade do paciente de se equilibrar com segurança durante um conjunto predeterminado de tarefas. A escala é composta por 14 itens. Cada item recebe uma pontuação que varia de 0 a 4, que é uma escala de classificação de cinco pontos com 0 indicando o nível mais baixo de funcionamento e 4 indicando o nível mais alto de funcionamento
8 semanas após o tratamento
Escala de Deambulação Funcional
Prazo: Antes do tratamento
A Functional Ambulation Scale é um teste de caminhada funcional de 6 pontos que avalia a capacidade de deambulação e determina a quantidade de suporte humano necessária para os pacientes durante a caminhada, independentemente de usarem ou não um dispositivo de assistência pessoal. Uma pontuação de 0 indica que o paciente tem uma deambulação disfuncional. Uma pontuação de 5 denota deambulação independente em qualquer superfície.
Antes do tratamento
Escala de Deambulação Funcional
Prazo: 8 semanas após o tratamento
A Functional Ambulation Scale é um teste de caminhada funcional de 6 pontos que avalia a capacidade de deambulação e determina a quantidade de suporte humano exigido pelos pacientes durante a caminhada, independentemente de usarem ou não um dispositivo de assistência pessoal. Uma pontuação de 0 indica que o paciente tem uma deambulação disfuncional. Uma pontuação de 5 denota deambulação independente em qualquer superfície.
8 semanas após o tratamento
Testes de Estabilidade Postural Estática e Dinâmica
Prazo: Antes do tratamento
No teste de estabilidade postural estática, em pé sobre duas pernas, em pé em tandem, em pé sobre um tapete de espuma, em pé em tandem sobre um tapete de espuma, em pé em uma perna, virando a cabeça e parando em uma perna e em pé em uma perna um tapete de espuma foram avaliados. As tarefas de caminhar 25 passos em tapete de espuma e caminhar 25 passos em solo duro e liso foram avaliadas em teste dinâmico de estabilidade postural.
Antes do tratamento
Testes de Estabilidade Postural Estática e Dinâmica
Prazo: 8 semanas após o tratamento
No teste de estabilidade postural estática, em pé sobre duas pernas, em pé em tandem, em pé sobre um tapete de espuma, em pé em tandem sobre um tapete de espuma, em pé em uma perna, virando a cabeça e parando em uma perna e em pé em uma perna um tapete de espuma foram avaliados. As tarefas de caminhar 25 passos em tapete de espuma e caminhar 25 passos em solo duro e liso foram avaliadas em teste dinâmico de estabilidade postural.
8 semanas após o tratamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estágios Brunnstrom
Prazo: Antes do tratamento
Os estágios de Brunnstrom é uma escala usada para avaliar a recuperação motora após um acidente vascular cerebral, que é expressa por meio de valores entre 1 e 6. Quanto maior o valor nesta escala, maior seria a recuperação.
Antes do tratamento
Estágios Brunnstrom
Prazo: 8 semanas após o tratamento
Os estágios de Brunnstrom é uma escala usada para avaliar a recuperação motora após um acidente vascular cerebral, que é expressa por meio de valores entre 1 e 6. Quanto maior o valor nesta escala, maior seria a recuperação.
8 semanas após o tratamento
A escala de Ashworth modificada
Prazo: Antes do tratamento
A Escala de Ashworth modificada é utilizada para avaliar a espasticidade em pacientes após AVC, que é expressa por meio de valores entre 0 e 4. Quanto maior o valor nesta escala, maior seria a espasticidade.
Antes do tratamento
A escala de Ashworth modificada
Prazo: 8 semanas após o tratamento
A Escala de Ashworth modificada é utilizada para avaliar a espasticidade em pacientes após AVC, que é expressa por meio de valores entre 0 e 4. Quanto maior o valor nesta escala, maior seria a espasticidade.
8 semanas após o tratamento
Escala de qualidade de vida do formulário curto 36
Prazo: Antes do tratamento
É composto por 36 questões respondidas pelo próprio indivíduo. Escores altos indicam boa qualidade de vida.
Antes do tratamento
Escala de qualidade de vida do formulário curto 36
Prazo: 8 semanas após o tratamento
É composto por 36 questões respondidas pelo próprio indivíduo. Escores altos indicam boa qualidade de vida.
8 semanas após o tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Abant Izzet Baysal University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2022

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de setembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de setembro de 2022

Primeira postagem (Real)

23 de setembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de setembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de setembro de 2022

Última verificação

1 de setembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • AIBU-FTR-SK-04

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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