脑卒中患者虚拟平衡训练与保守康复治疗效果比较
2022年9月21日 更新者：Serdar Kilinc、Abant Izzet Baysal University
虚拟平衡训练与保守康复治疗对脑卒中患者平衡的影响比较。
该研究旨在评估使用 Thera-Trainer Balo (TTB) 设备的虚拟平衡训练计划以及保守康复计划对临床发现的影响；站立、踏步、行走和平衡措施；脑卒中患者的日常生活和活动。
研究概览
详细说明
中风是全球死亡和残疾的主要原因之一。 大约 71% 的中风病例是由缺血性梗塞引起的。 大多数中风幸存者都会出现步态和平衡障碍，从而增加跌倒的风险。
已经表明，中风患者的功能恢复受到不利影响，并且在康复计划期间住院时间长，特别是那些患有严重平衡障碍的患者。
目前采用虚拟现实技术来加速患者的功能恢复。
共有 30 名患者被纳入研究。 通过简单随机化将患者随机分为两组，每组 15 名患者。
第 1 组接受保守康复计划，而第 2 组接受使用 Thera-Trainer Balo (TTB) 设备的平衡训练计划以及保守康复计划。
记录有关年龄、性别、偏瘫侧、中风持续时间和缺血类型的患者信息。 根据 Brunnstrom 的运动恢复阶段、基于改良的 Ashworth 量表的痉挛状态、基于功能性步行量表 (FAS) 的步行能力、基于 Short Form-36 (SF-36) 量表的生活质量和平衡协调在治疗开始时和 8 周治疗结束时，根据 Berg 平衡量表 (BBS) 评估患者的状态。 此外，还通过静态和动态姿势稳定性测试进行了评估。
该研究旨在评估使用 Thera-Trainer Balo (TTB) 设备的虚拟平衡训练计划以及保守康复计划对临床发现的影响；站立、踏步、行走和平衡措施；脑卒中患者的日常生活和活动。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Bolu、火鸡、14100
- Abant Izzet Baysal University
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 63年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 在研究前至少 6 个月发生过脑血管意外的患者，
- 患者首次出现单侧偏瘫发作，可独立站立，
- 患者没有步行禁忌症。
排除标准：
- 有神经系统疾病病史的患者，
- 一个<24的迷你心理测试分数，
- 下肢严重痉挛4级和单侧忽视，以及截肢和严重关节炎等肌肉骨骼疾病，限制行走，
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：保守康复
第1组患者仅采用保守康复治疗。
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保守康复计划包括针对特定患者的保守锻炼计划，包括加强瘫痪侧的锻炼、增加关节活动范围和加强肌肉、拉伸痉挛肌肉以及确保增强平衡性能和协调性的平衡康复。
两组患者均接受为期8周、每周4天、每次1 h的保守康复计划。
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实验性的：保守康复+虚拟平衡训练
2组患者行保守康复治疗及虚拟平衡研究。
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保守康复计划包括针对特定患者的保守锻炼计划，包括加强瘫痪侧的锻炼、增加关节活动范围和加强肌肉、拉伸痉挛肌肉以及确保增强平衡性能和协调性的平衡康复。
两组患者均接受为期8周、每周4天、每次1 h的保守康复计划。
使用 Thera-Trainer Balo 设备的虚拟平衡训练计划每周应用 4 次，共 8 周，每次持续 20 分钟。
使用传感器确定每个患者的质心并显示在屏幕上。
通过屏幕上显示的苹果采摘游戏，鼓励患者通过向各个方向滑动来移动他们的体重
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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伯格平衡量表
大体时间：治疗前
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BBS 用于客观地确定患者在一组预定任务中安全平衡的能力。
该量表包括 14 个项目。
每个项目的得分范围从 0 到 4，这是一个五分制量表，0 表示最低功能水平，4 表示最高功能水平
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治疗前
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伯格平衡量表
大体时间：治疗后 8 周
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BBS 用于客观地确定患者在一组预定任务中安全平衡的能力。
该量表包括 14 个项目。
每个项目的得分范围从 0 到 4，这是一个五分制量表，0 表示最低功能水平，4 表示最高功能水平
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治疗后 8 周
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功能性步行量表
大体时间：治疗前
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功能性步行量表是一种 6 点功能性步行测试，用于评估步行能力并确定患者步行时所需的人力支持量，无论他们是否使用个人辅助设备。
0 分表示患者行走功能障碍。5 分表示在任何表面上都可以独立行走。
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治疗前
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功能性步行量表
大体时间：治疗后 8 周
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功能性步行量表是一种 6 点功能性步行测试，用于评估步行能力并确定患者步行时所需的人力支持量，无论他们是否使用个人辅助设备。
0 分表示患者的行走功能障碍。5 分表示在任何表面上都可以独立行走。
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治疗后 8 周
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静态和动态姿势稳定性测试
大体时间：治疗前
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静态姿势稳定性测试中，双腿站立、串联站立、双腿站立在泡沫垫上、串联站立在泡沫垫上、单腿站立、转头停在一条腿上、单腿站立在对泡沫垫进行了评估。
在动态姿势稳定性测试中评估了在泡沫垫上行走 25 步和在坚硬光滑地面上行走 25 步的任务。
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治疗前
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静态和动态姿势稳定性测试
大体时间：治疗后 8 周
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静态姿势稳定性测试中，双腿站立、串联站立、双腿站立在泡沫垫上、串联站立在泡沫垫上、单腿站立、转头停在一条腿上、单腿站立在对泡沫垫进行了评估。
在动态姿势稳定性测试中评估了在泡沫垫上行走 25 步和在坚硬光滑地面上行走 25 步的任务。
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治疗后 8 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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布伦斯特伦阶段
大体时间：治疗前
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Brunnstrom 阶段是用于评估中风后运动恢复的量表，使用 1 到 6 之间的值表示。
该标度的值越高，回收率就越高。
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治疗前
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布伦斯特伦阶段
大体时间：治疗后 8 周
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Brunnstrom 阶段是用于评估中风后运动恢复的量表，使用 1 到 6 之间的值表示。
该标度的值越高，回收率就越高。
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治疗后 8 周
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改良的 Ashworth 量表
大体时间：治疗前
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改良的 Ashworth 量表用于评估脑卒中后患者的痉挛状态，用 0 到 4 之间的值表示。该量表的值越高，痉挛程度越高。
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治疗前
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改良的 Ashworth 量表
大体时间：治疗后 8 周
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改良的 Ashworth 量表用于评估脑卒中后患者的痉挛状态，用 0 到 4 之间的值表示。该量表的值越高，痉挛程度越高。
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治疗后 8 周
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简表 36 生活质量量表
大体时间：治疗前
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它由个人自己填写的 36 个问题组成。
高分表示生活质量好。
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治疗前
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简表 36 生活质量量表
大体时间：治疗后 8 周
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它由个人自己填写的 36 个问题组成。
高分表示生活质量好。
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治疗后 8 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年11月1日
初级完成 (实际的)
2022年5月1日
研究完成 (实际的)
2022年5月1日
研究注册日期
首次提交
2022年9月21日
首先提交符合 QC 标准的
2022年9月21日
首次发布 (实际的)
2022年9月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年9月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年9月21日
最后验证
2022年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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