Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van de effecten van virtuele balanstraining en conservatieve revalidatietherapie bij patiënten met een beroerte

21 september 2022 bijgewerkt door: Serdar Kilinc, Abant Izzet Baysal University

Vergelijking van de effecten van virtuele balanstraining en conservatieve revalidatietherapie op het evenwicht bij patiënten met een beroerte.

De studie was gericht op het beoordelen van de effecten van een virtueel balanstrainingsprogramma met behulp van het Thera-Trainer Balo (TTB)-apparaat samen met een conservatief revalidatieprogramma op de klinische bevindingen; sta-, stap-, loop- en evenwichtsmetingen; en activiteiten van het dagelijks leven bij patiënten met een beroerte.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Beroerte is wereldwijd een van de belangrijkste doodsoorzaken en invaliditeit. Ongeveer 71% van de gevallen van beroerte treedt op als gevolg van ischemische infarcten. De meeste overlevenden van een beroerte ervaren loop- en evenwichtsstoornissen die het risico op vallen vergroten.

Het is aangetoond dat het functionele herstel van patiënten met een beroerte nadelig wordt beïnvloed en de opnameduur in het ziekenhuis tijdens het revalidatieprogramma nadelig wordt beïnvloed, met name bij patiënten met ernstige evenwichtsstoornissen.

Virtual reality-technologieën worden momenteel gebruikt om functioneel herstel bij patiënten te versnellen.

In totaal namen 30 patiënten deel aan het onderzoek. De patiënten werden gerandomiseerd in twee groepen met 15 patiënten in elke groep door eenvoudige randomisatie.

Groep 1 kreeg het conservatieve revalidatieprogramma, terwijl groep 2 samen met het conservatieve revalidatieprogramma een balanstrainingsprogramma kreeg met behulp van het Thera-Trainer Balo (TTB)-apparaat.

Patiëntinformatie met betrekking tot de leeftijd, het geslacht, de hemiplegische zijde, de duur van de beroerte en het type ischemie werden geregistreerd. Het stadium van motorisch herstel volgens Brunnstrom, spasticiteit op basis van de gemodificeerde Ashworth-schaal, loopvermogen op basis van de Functional Ambulation Scale (FAS), levenskwaliteit op basis van de Short Form-36 (SF-36)-schaal en evenwichtscoördinatie status op basis van de Berg Balance Scale (BBS) werden beoordeeld aan het begin van de behandeling en aan het eindpunt van de behandeling van 8 weken. Bovendien werden evaluaties uitgevoerd met statische en dynamische houdingsstabiliteitstesten.

De studie was gericht op het beoordelen van de effecten van een virtueel balanstrainingsprogramma met behulp van het Thera-Trainer Balo (TTB)-apparaat samen met een conservatief revalidatieprogramma op de klinische bevindingen; sta-, stap-, loop- en evenwichtsmetingen; en activiteiten van het dagelijks leven bij patiënten met een beroerte.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Bolu, Kalkoen, 14100
        • Abant Izzet Baysal University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 63 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten die ten minste 6 maanden voor het onderzoek een cerebrovasculair accident hebben gehad,
  • patiënten hadden de eerste unilaterale hemiparese-aanval, konden staan ​​met of zonder hulp,
  • patiënten hadden geen contra-indicaties om te lopen.

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten met een voorgeschiedenis van neurologische aandoeningen,
  • een mini-mentale testscore van <24,
  • ernstige spasticiteit aan de onderste extremiteit met graad 4 en unilaterale verwaarlozing, en musculoskeletale aandoeningen zoals amputatie en ernstige artritis, waardoor lopen wordt beperkt,

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Conservatieve revalidatie
Alleen conservatieve revalidatiebehandeling werd toegepast op de patiënten in groep 1.
Ander: Conservatieve revalidatie
Het conservatieve revalidatieprogramma omvat een patiëntspecifiek conservatief oefenprogramma met oefeningen die de verlamde zijde versterken, het bewegingsbereik van de gewrichten vergroten en spieren versterken, spastische spieren strekken en zorgen voor balansrevalidatie die de balansprestaties en coördinatie verbetert. De patiënten in beide groepen kregen een conservatief revalidatieprogramma gedurende 8 weken, 4 dagen per week gedurende 1 uur.
Experimenteel: Conservatieve revalidatie + virtuele balanstraining
Conservatieve revalidatiebehandeling en virtueel evenwichtsonderzoek werden toegepast op de patiënten in groep 2.
Ander: Conservatieve revalidatie
Het conservatieve revalidatieprogramma omvat een patiëntspecifiek conservatief oefenprogramma met oefeningen die de verlamde zijde versterken, het bewegingsbereik van de gewrichten vergroten en spieren versterken, spastische spieren strekken en zorgen voor balansrevalidatie die de balansprestaties en coördinatie verbetert. De patiënten in beide groepen kregen een conservatief revalidatieprogramma gedurende 8 weken, 4 dagen per week gedurende 1 uur.
Apparaat: Virtuele balanstraining
Het virtuele balanstrainingsprogramma met behulp van het Thera-Trainer Balo-apparaat werd 4 keer per week gedurende in totaal 8 weken toegepast en elke sessie duurde 20 minuten. Het zwaartepunt van elke patiënt werd bepaald met behulp van sensoren en weergegeven op het scherm. De patiënten werden aangemoedigd om hun massa te verplaatsen door in alle richtingen te vegen via het appelplukspel dat op het scherm werd weergegeven

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Berg weegschaal
Tijdsspanne: Voor de behandeling
De BBS wordt gebruikt om objectief het vermogen van een patiënt te bepalen om veilig te balanceren tijdens een vooraf bepaalde reeks taken. De schaal bestaat uit 14 items. Elk item krijgt een score variërend van 0 tot 4, wat een vijfpuntsschaal is waarbij 0 het laagste niveau van functioneren aangeeft en 4 het hoogste niveau van functioneren.
Voor de behandeling
Berg weegschaal
Tijdsspanne: 8 weken na de behandeling
De BBS wordt gebruikt om objectief het vermogen van een patiënt te bepalen om veilig te balanceren tijdens een vooraf bepaalde reeks taken. De schaal bestaat uit 14 items. Elk item krijgt een score variërend van 0 tot 4, wat een vijfpuntsschaal is waarbij 0 het laagste niveau van functioneren aangeeft en 4 het hoogste niveau van functioneren.
8 weken na de behandeling
Functionele Ambulanceschaal
Tijdsspanne: Voor de behandeling
Functional Ambulation Scale is een 6-punts functionele looptest die het loopvermogen evalueert en de hoeveelheid menselijke ondersteuning bepaalt die patiënten nodig hebben tijdens het lopen, ongeacht of ze een persoonlijk hulpmiddel gebruiken. Een score van 0 geeft aan dat de patiënt niet goed kan lopen. Een score van 5 betekent dat de patiënt zelfstandig kan lopen op elk oppervlak.
Voor de behandeling
Functionele Ambulanceschaal
Tijdsspanne: 8 weken na de behandeling
Functional Ambulation Scale is een 6-punts functionele looptest die het loopvermogen evalueert en de hoeveelheid menselijke ondersteuning bepaalt die patiënten nodig hebben tijdens het lopen, ongeacht of ze een persoonlijk hulpmiddel gebruiken. Een score van 0 geeft aan dat de patiënt niet goed kan lopen. Een score van 5 betekent dat de patiënt zelfstandig kan lopen op elk oppervlak.
8 weken na de behandeling
Statische en dynamische houdingsstabiliteitstests
Tijdsspanne: Voor de behandeling
Bij de statische houdingsstabiliteitstest tweebenig staan, tandem staan, tweebenig staan ​​op een schuimmat, tandem staan ​​op een schuimmat, eenbenig staan, hoofd draaien en stoppen op één been, en eenbenig staan ​​op een schuimmat werden geëvalueerd. De taken van het lopen van 25 passen op een schuimmat en het lopen van 25 passen op een harde, gladde ondergrond werden beoordeeld in de dynamische houdingsstabiliteitstest.
Voor de behandeling
Statische en dynamische houdingsstabiliteitstests
Tijdsspanne: 8 weken na de behandeling
Bij de statische houdingsstabiliteitstest tweebenig staan, tandem staan, tweebenig staan ​​op een schuimmat, tandem staan ​​op een schuimmat, eenbenig staan, hoofd draaien en stoppen op één been, en eenbenig staan ​​op een schuimmat werden geëvalueerd. De taken van het lopen van 25 passen op een schuimmat en het lopen van 25 passen op een harde, gladde ondergrond werden beoordeeld in de dynamische houdingsstabiliteitstest.
8 weken na de behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Brunnström-stadia
Tijdsspanne: Voor de behandeling
Brunnström-stadia is een schaal die wordt gebruikt om motorisch herstel na een beroerte te beoordelen, die wordt uitgedrukt met waarden tussen 1 en 6. Hoe hoger de waarde op deze schaal, hoe hoger het herstel zou zijn.
Voor de behandeling
Brunnström-stadia
Tijdsspanne: 8 weken na de behandeling
Brunnström-stadia is een schaal die wordt gebruikt om motorisch herstel na een beroerte te beoordelen, die wordt uitgedrukt met waarden tussen 1 en 6. Hoe hoger de waarde op deze schaal, hoe hoger het herstel zou zijn.
8 weken na de behandeling
De gemodificeerde Ashworth-schaal
Tijdsspanne: Voor de behandeling
De gemodificeerde Ashworth-schaal wordt gebruikt om spasticiteit te evalueren bij patiënten na een beroerte, die wordt uitgedrukt met waarden tussen 0 en 4. Hoe hoger de waarde op deze schaal, hoe hoger de spasticiteit.
Voor de behandeling
De gemodificeerde Ashworth-schaal
Tijdsspanne: 8 weken na de behandeling
De gemodificeerde Ashworth-schaal wordt gebruikt om spasticiteit te evalueren bij patiënten na een beroerte, die wordt uitgedrukt met waarden tussen 0 en 4. Hoe hoger de waarde op deze schaal, hoe hoger de spasticiteit.
8 weken na de behandeling
Korte Form-36 Quality of Life-schaal
Tijdsspanne: Voor de behandeling
Het bestaat uit 36 ​​vragen die door de persoon zelf worden ingevuld. Hoge scores duiden op een goede kwaliteit van leven.
Voor de behandeling
Korte Form-36 Quality of Life-schaal
Tijdsspanne: 8 weken na de behandeling
Het bestaat uit 36 ​​vragen die door de persoon zelf worden ingevuld. Hoge scores duiden op een goede kwaliteit van leven.
8 weken na de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Abant Izzet Baysal University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 september 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 september 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 september 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 september 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 september 2022

Laatst geverifieerd

1 september 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AIBU-FTR-SK-04

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Conservatieve revalidatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Liberia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren