Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av effekten av virtuell balansetrening og konservativ rehabiliteringsterapi hos slagpasienter

21. september 2022 oppdatert av: Serdar Kilinc, Abant Izzet Baysal University

Sammenligning av effektene av virtuell balansetrening og konservativ rehabiliteringsterapi på balanse hos slagpasienter.

Studien hadde som mål å vurdere effekten av et virtuelt balansetreningsprogram ved bruk av Thera-Trainer Balo (TTB)-enheten sammen med konservativt rehabiliteringsprogram på de kliniske funnene; stående, tråkke, gå og balansetiltak; og dagliglivets aktiviteter hos pasienter med hjerneslag.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hjerneslag er en av de viktigste årsakene til død og funksjonshemming over hele verden. Omtrent 71 % av hjerneslagtilfellene oppstår som følge av iskemiske infarkter. De fleste overlevende etter hjerneslag opplever gang- og balanseforstyrrelser som øker risikoen for å falle.

Det har vist seg at den funksjonelle restitusjonen til pasienter med hjerneslag er negativt påvirket og lengden på sykehusopphold under rehabiliteringsprogrammet, spesielt hos de med alvorlige balanseforstyrrelser.

Virtual reality-teknologier brukes for tiden for å akselerere funksjonell utvinning hos pasienter.

Totalt 30 pasienter ble inkludert i studien. Pasientene ble randomisert i to grupper med 15 pasienter i hver gruppe ved enkel randomisering.

Gruppe 1 mottok det konservative rehabiliteringsprogrammet, mens gruppe 2 fikk et balansetreningsprogram ved bruk av Thera-Trainer Balo (TTB) enheten sammen med det konservative rehabiliteringsprogrammet.

Pasientinformasjon angående alder, kjønn, hemiplegisk side, slagvarighet og type iskemi ble registrert. Stadiet av motorisk restitusjon i henhold til Brunnstrom, spastisitet basert på den modifiserte Ashworth-skalaen, ambulasjonsevne basert på Functional Ambulation Scale (FAS), livskvalitet basert på Short Form-36 (SF-36)-skalaen og balanse-koordinasjon status basert på Berg Balance Scale (BBS) ble vurdert ved begynnelsen av behandlingen og ved endepunktet av 8 ukers behandling. I tillegg ble det gjort evalueringer med statiske og dynamiske posturale stabilitetstester.

Studien hadde som mål å vurdere effekten av et virtuelt balansetreningsprogram ved bruk av Thera-Trainer Balo (TTB)-enheten sammen med konservativt rehabiliteringsprogram på de kliniske funnene; stående, tråkke, gå og balansetiltak; og dagliglivets aktiviteter hos pasienter med hjerneslag.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Bolu, Tyrkia, 14100
        • Abant Izzet Baysal University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 63 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter som hadde en cerebrovaskulær ulykke minst 6 måneder før studien,
  • pasienter hadde det første ensidige hemipareseanfallet, kunne stå med eller uten assistanse,
  • pasientene hadde ingen kontraindikasjoner for å gå.

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter med en historie med nevrologiske sykdommer,
  • en mini-mental testscore på <24,
  • alvorlig spastisitet i underekstremiteten med grad 4 og ensidig omsorgssvikt, og muskel- og skjelettsykdommer som amputasjon og alvorlig leddgikt, som begrenser gange,

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Konservativ rehabilitering
Kun konservativ rehabiliteringsbehandling ble brukt på pasientene i gruppe 1.
Annen: Konservativ rehabilitering
Det konservative rehabiliteringsprogrammet inkluderer et pasientspesifikt konservativt treningsprogram som omfatter øvelser som styrker den lammede siden, øker leddets bevegelsesområde og styrker muskler, strekker spastiske muskler og sikrer balanserehabilitering som forbedrer balanseytelse og koordinasjon. Pasientene i begge gruppene fikk konservativt rehabiliteringsprogram i 8 uker, 4 dager i uken i 1 time.
Eksperimentell: Konservativ rehabilitering + virtuell balansetrening
Konservativ rehabiliteringsbehandling og virtuell balansestudie ble brukt på pasientene i gruppe 2.
Annen: Konservativ rehabilitering
Det konservative rehabiliteringsprogrammet inkluderer et pasientspesifikt konservativt treningsprogram som omfatter øvelser som styrker den lammede siden, øker leddets bevegelsesområde og styrker muskler, strekker spastiske muskler og sikrer balanserehabilitering som forbedrer balanseytelse og koordinasjon. Pasientene i begge gruppene fikk konservativt rehabiliteringsprogram i 8 uker, 4 dager i uken i 1 time.
Enhet: Virtuell balansetrening
Virtuelt balansetreningsprogram med Thera-Trainer Balo-enheten ble brukt 4 ganger i uken i totalt 8 uker, og hver økt varte i 20 min. Massesenteret til hver pasient ble bestemt ved hjelp av sensorer og vist på skjermen. Pasientene ble oppfordret til å flytte massen ved å sveipe i alle retninger via epleplukkespillet som ble vist på skjermen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Berg Balanseskala
Tidsramme: Før behandling
BBS brukes til å objektivt bestemme en pasients evne til å balansere trygt under et forhåndsbestemt sett med oppgaver. Skalaen består av 14 elementer. Hvert element får en poengsum fra 0 til 4, som er en fempunkts rangeringsskala med 0 som indikerer det laveste funksjonsnivået og 4 som indikerer det høyeste funksjonsnivået
Før behandling
Berg Balanseskala
Tidsramme: 8 uker etter behandling
BBS brukes til å objektivt bestemme en pasients evne til å balansere trygt under et forhåndsbestemt sett med oppgaver. Skalaen består av 14 elementer. Hvert element får en poengsum fra 0 til 4, som er en fempunkts rangeringsskala med 0 som indikerer det laveste funksjonsnivået og 4 som indikerer det høyeste funksjonsnivået
8 uker etter behandling
Functional Ambulation Scale
Tidsramme: Før behandling
Functional Ambulation Scale er en 6-punkts funksjonell gangtest som evaluerer ambulasjonsevnen og bestemmer mengden menneskelig støtte som kreves av pasienter mens de går, uavhengig av om de bruker et personlig hjelpemiddel. En poengsum på 0 indikerer at pasienten har en dysfunksjonell ambulasjon. En poengsum på 5 angir uavhengig ambulering på en hvilken som helst overflate.
Før behandling
Functional Ambulation Scale
Tidsramme: 8 uker etter behandling
Functional Ambulation Scale er en 6-punkts funksjonell gangtest som evaluerer ambulasjonsevnen og bestemmer mengden menneskelig støtte som kreves av pasienter mens de går, uavhengig av om de bruker et personlig hjelpemiddel. En poengsum på 0 indikerer at pasienten har en dysfunksjonell ambulasjon. En poengsum på 5 angir uavhengig ambulering på en hvilken som helst overflate.
8 uker etter behandling
Statiske og dynamiske postural stabilitetstester
Tidsramme: Før behandling
I den statiske postural stabilitetstesten, stående med to ben, stående tandem, stående med to ben på skummatte, stående tandem på skummatte, stående med ett ben, snu hodet og stoppe på ett ben, og stående på ett ben en skummatte ble evaluert. Oppgavene med å gå 25 skritt på en skummatte og gå 25 skritt på hardt glatt underlag ble evaluert i dynamisk postural stabilitetstest.
Før behandling
Statiske og dynamiske postural stabilitetstester
Tidsramme: 8 uker etter behandling
I den statiske postural stabilitetstesten, stående med to ben, stående tandem, stående med to ben på skummatte, stående tandem på skummatte, stående med ett ben, snu hodet og stoppe på ett ben, og stående på ett ben en skummatte ble evaluert. Oppgavene med å gå 25 skritt på en skummatte og gå 25 skritt på hardt glatt underlag ble evaluert i dynamisk postural stabilitetstest.
8 uker etter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Brunnstrøm scener
Tidsramme: Før behandling
Brunnstrom-stadier er en skala som brukes til å vurdere motorisk restitusjon etter et slag, som uttrykkes ved hjelp av verdier mellom 1 og 6. Jo høyere verdi på denne skalaen, jo høyere vil utvinningen være.
Før behandling
Brunnstrøm scener
Tidsramme: 8 uker etter behandling
Brunnstrom-stadier er en skala som brukes til å vurdere motorisk restitusjon etter et slag, som uttrykkes ved hjelp av verdier mellom 1 og 6. Jo høyere verdi på denne skalaen, desto høyere vil utvinningen være.
8 uker etter behandling
Den modifiserte Ashworth-skalaen
Tidsramme: Før behandling
Den modifiserte Ashworth-skalaen brukes til å evaluere spastisitet hos pasienter etter hjerneslag, som uttrykkes ved hjelp av verdier mellom 0 og 4. Jo høyere verdi på denne skalaen, desto høyere vil spastisiteten være.
Før behandling
Den modifiserte Ashworth-skalaen
Tidsramme: 8 uker etter behandling
Den modifiserte Ashworth-skalaen brukes til å evaluere spastisitet hos pasienter etter hjerneslag, som uttrykkes ved hjelp av verdier mellom 0 og 4. Jo høyere verdi på denne skalaen, desto høyere vil spastisiteten være.
8 uker etter behandling
Short Form-36 Quality of Life Scale
Tidsramme: Før behandling
Den består av 36 spørsmål fylt av den enkelte selv. Høye skårer indikerer god livskvalitet.
Før behandling
Short Form-36 Quality of Life Scale
Tidsramme: 8 uker etter behandling
Den består av 36 spørsmål fylt av den enkelte selv. Høye skårer indikerer god livskvalitet.
8 uker etter behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Abant Izzet Baysal University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. september 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. september 2022

Først lagt ut (Faktiske)

23. september 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. september 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. september 2022

Sist bekreftet

1. september 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AIBU-FTR-SK-04

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Konservativ rehabilitering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mongolia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere