- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05590533
Version turque du F-2-MS
19 octobre 2022 mis à jour par: Ayşe Ünal, Pamukkale University
Validité et fiabilité de la version turque de l'échelle F-2-MS
Les objectifs de cette étude étaient d'effectuer une adaptation culturelle du F-2-MS et de fournir des informations concernant la structure factorielle, la fiabilité et la validité de l'instrument chez les patients turcophones atteints de sclérose en plaques.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
180
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ayşe Ünal, Assoc. Prof.
- Numéro de téléphone: +90(258)2964297
- E-mail: pt.aunal@gmail.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 61 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Adultes atteints de sclérose en plaques avec un score EDSS de 5 ou moins
La description
Critère d'intégration:
- Les personnes âgées de 20 à 65 ans, avec un score EDSS de 0 à 5, qui n'ont pas eu de crise au cours des 2 derniers mois, qui n'ont pas de problèmes cognitifs (un score de 6 ou plus selon le Hodkinson Mental Test), qui n'ont pas d'autres maladies neurologiques autres que la SEP, et qui se portent volontaires pour participer à l'étude seront inclus.
Critère d'exclusion:
- Les personnes ayant un score EDSS supérieur à 5, qui sont en période d'attaque, qui ont des habitudes de consommation de vestibulosuppresseurs ou de drogues ou d'alcool qui causent une neuropathie et qui ont des problèmes de communication seront exclues de l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échelle F-2-MS
Délai: 10 minutes
|
F-2-MS est une nouvelle échelle pour évaluer la fatigue et la fatigabilité perçue chez les patients atteints de SEP
|
10 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 novembre 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
1 avril 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mai 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 octobre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 octobre 2022
Première publication (Réel)
21 octobre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 octobre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 octobre 2022
Dernière vérification
1 octobre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 19.10.2022/F-2-MS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .