- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05590533
Türkische Version von F-2-MS
19. Oktober 2022 aktualisiert von: Ayşe Ünal, Pamukkale University
Gültigkeit und Zuverlässigkeit der türkischen Version der F-2-MS-Skala
Ziel dieser Studie war es, eine kulturelle Anpassung der F-2-MS durchzuführen und Informationen über die Faktorenstruktur, Reliabilität und Validität des Instruments bei türkischsprachigen Patienten mit Multipler Sklerose zu liefern.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
180
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Ayşe Ünal, Assoc. Prof.
- Telefonnummer: +90(258)2964297
- E-Mail: pt.aunal@gmail.com
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre bis 61 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Erwachsene mit Multipler Sklerose mit einem EDSS-Score von 5 oder weniger
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen zwischen 20 und 65 Jahren mit einem EDSS-Score von 0-5, die in den letzten 2 Monaten keinen Anfall hatten, die keine kognitiven Probleme haben (ein Score von 6 oder mehr gemäß dem Hodkinson Mental Test), die keine weiteren neurologischen Erkrankungen außer MS haben und freiwillig an der Studie teilnehmen, werden eingeschlossen.
Ausschlusskriterien:
- Personen mit einem EDSS-Score von mehr als 5, die sich in der Attackenphase befinden, Vestibulosuppressiva- oder Drogen- oder Alkoholkonsumgewohnheiten haben, die Neuropathie verursachen, und die Kommunikationsprobleme haben, werden von der Studie ausgeschlossen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
F-2-MS-Skala
Zeitfenster: 10 Minuten
|
F-2-MS ist eine neuartige Skala zur Beurteilung von Müdigkeit und wahrgenommener Ermüdbarkeit bei Patienten mit MS
|
10 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. November 2022
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. April 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Mai 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Oktober 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Oktober 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. Oktober 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. Oktober 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Oktober 2022
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 19.10.2022/F-2-MS
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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