- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05590533
Turkse versie van F-2-MS
19 oktober 2022 bijgewerkt door: Ayşe Ünal, Pamukkale University
Validiteit en betrouwbaarheid van de Turkse versie van de F-2-MS-schaal
Het doel van deze studie was om culturele aanpassing van de F-2-MS uit te voeren en informatie te verschaffen over de factorstructuur, betrouwbaarheid en validiteit van het instrument bij Turks sprekende patiënten met Multiple Sclerose.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
180
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Ayşe Ünal, Assoc. Prof.
- Telefoonnummer: +90(258)2964297
- E-mail: pt.aunal@gmail.com
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar tot 61 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Volwassenen met multiple sclerose met een EDSS-score van 5 of lager
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Personen tussen 20-65 jaar, met een EDSS-score van 0-5, die de afgelopen 2 maanden geen aanval hebben gehad, die geen cognitieve problemen hebben (een score van 6 of meer volgens de Hodkinson Mental Test), die geen andere neurologische aandoeningen hebben dan MS, en die vrijwillig willen deelnemen aan het onderzoek, zullen worden opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
- Personen met een EDSS-score hoger dan 5, die zich in de aanvalsperiode bevinden, die vestibulosuppressieve of drugs- of alcoholgebruiksgewoonten hebben die neuropathie veroorzaken, en die communicatieproblemen hebben, zullen van het onderzoek worden uitgesloten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
F-2-MS-schaal
Tijdsspanne: 10 minuten
|
F-2-MS is een nieuwe schaal om vermoeidheid en waargenomen vermoeidheid bij patiënten met MS te beoordelen
|
10 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 november 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 april 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
1 mei 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 oktober 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 oktober 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 oktober 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 oktober 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 oktober 2022
Laatst geverifieerd
1 oktober 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 19.10.2022/F-2-MS
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .