- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05590533
Turecka wersja F-2-MS
19 października 2022 zaktualizowane przez: Ayşe Ünal, Pamukkale University
Trafność i rzetelność tureckiej wersji skali F-2-MS
Celem tego badania było przeprowadzenie adaptacji kulturowej F-2-MS i dostarczenie informacji dotyczących struktury czynników, wiarygodności i ważności instrumentu u pacjentów mówiących po turecku ze stwardnieniem rozsianym.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
180
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ayşe Ünal, Assoc. Prof.
- Numer telefonu: +90(258)2964297
- E-mail: pt.aunal@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat do 61 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli ze stwardnieniem rozsianym z wynikiem EDSS wynoszącym 5 lub mniej
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby w wieku 20-65 lat, z wynikiem 0-5 w skali EDSS, które nie miały napadu w ciągu ostatnich 2 miesięcy, nie mają problemów poznawczych (wynik 6 lub więcej wg Hodkinson Mental Test), które nie cierpią na dodatkowe choroby neurologiczne inne niż stwardnienie rozsiane i którzy zgłoszą się na ochotnika do udziału w badaniu, zostaną uwzględnieni.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby z wynikiem EDSS większym niż 5, które są w okresie napadu, które mają nawyki przedsionkowo-supresyjne, narkotyki lub alkohol powodujące neuropatię i które mają problemy z komunikacją, zostaną wykluczone z badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala F-2-MS
Ramy czasowe: 10 minut
|
F-2-MS to nowa skala służąca do oceny zmęczenia i postrzeganej męczliwości u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym
|
10 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 listopada 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 kwietnia 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 maja 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 października 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 października 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 października 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 października 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 października 2022
Ostatnia weryfikacja
1 października 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 19.10.2022/F-2-MS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .