- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05590533
Versão Turca do F-2-MS
19 de outubro de 2022 atualizado por: Ayşe Ünal, Pamukkale University
Validade e confiabilidade da versão turca da escala F-2-MS
Os objetivos deste estudo foram realizar a adaptação cultural do F-2-MS e fornecer informações sobre a estrutura fatorial, confiabilidade e validade do instrumento em pacientes de língua turca com esclerose múltipla.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
180
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ayşe Ünal, Assoc. Prof.
- Número de telefone: +90(258)2964297
- E-mail: pt.aunal@gmail.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 63 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Adultos com esclerose múltipla com pontuação EDSS de 5 ou menos
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos com idades compreendidas entre os 20-65 anos, com uma pontuação EDSS de 0-5, que não tenham tido um ataque nos últimos 2 meses, que não tenham problemas cognitivos (uma pontuação de 6 ou mais de acordo com o Hodkinson Mental Test), que não tenham doenças neurológicas adicionais além da EM, e que se voluntariem para participar do estudo serão incluídos.
Critério de exclusão:
- Serão excluídos do estudo indivíduos com escore de EDSS maior que 5, que estejam em período de ataque, que tenham vestibulossupressores ou hábitos de uso de drogas ou álcool que causem neuropatia e que apresentem problemas de comunicação.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Escala F-2-MS
Prazo: 10 minutos
|
F-2-MS é uma nova escala para avaliar fadiga e fatigabilidade percebida em pacientes com EM
|
10 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de novembro de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de abril de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de maio de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de outubro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de outubro de 2022
Primeira postagem (Real)
21 de outubro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de outubro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de outubro de 2022
Última verificação
1 de outubro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 19.10.2022/F-2-MS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .