- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05590533
Versión turca de F-2-MS
19 de octubre de 2022 actualizado por: Ayşe Ünal, Pamukkale University
Validez y confiabilidad de la versión turca de la escala F-2-MS
Los objetivos de este estudio fueron realizar una adaptación cultural del F-2-MS y proporcionar información sobre la estructura factorial, la confiabilidad y la validez del instrumento en pacientes de habla turca con esclerosis múltiple.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
180
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ayşe Ünal, Assoc. Prof.
- Número de teléfono: +90(258)2964297
- Correo electrónico: pt.aunal@gmail.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 61 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Adultos con esclerosis múltiple con una puntuación EDSS de 5 o menos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos de 20 a 65 años, con una puntuación EDSS de 0 a 5, que no hayan tenido un ataque en los últimos 2 meses, que no tengan problemas cognitivos (puntuación de 6 o más según el Test Mental de Hodkinson), que no tienen otras enfermedades neurológicas además de la EM, y se incluirán como voluntarios para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Serán excluidos del estudio los individuos con una puntuación EDSS superior a 5, que se encuentren en periodo de ataque, que tengan hábitos de consumo de vestibulosupresores o de drogas o alcohol que produzcan neuropatía, y que presenten problemas de comunicación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala F-2-MS
Periodo de tiempo: 10 minutos
|
F-2-MS es una nueva escala para evaluar la fatiga y la fatigabilidad percibida en pacientes con EM
|
10 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de noviembre de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
1 de abril de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de mayo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de octubre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de octubre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
21 de octubre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de octubre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de octubre de 2022
Última verificación
1 de octubre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 19.10.2022/F-2-MS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .