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Versión turca de F-2-MS

19 de octubre de 2022 actualizado por: Ayşe Ünal, Pamukkale University

Validez y confiabilidad de la versión turca de la escala F-2-MS

Los objetivos de este estudio fueron realizar una adaptación cultural del F-2-MS y proporcionar información sobre la estructura factorial, la confiabilidad y la validez del instrumento en pacientes de habla turca con esclerosis múltiple.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

180

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Ayşe Ünal, Assoc. Prof.
  • Número de teléfono: +90(258)2964297
  • Correo electrónico: pt.aunal@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 61 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Adultos con esclerosis múltiple con una puntuación EDSS de 5 o menos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Individuos de 20 a 65 años, con una puntuación EDSS de 0 a 5, que no hayan tenido un ataque en los últimos 2 meses, que no tengan problemas cognitivos (puntuación de 6 o más según el Test Mental de Hodkinson), que no tienen otras enfermedades neurológicas además de la EM, y se incluirán como voluntarios para participar en el estudio.

Criterio de exclusión:

  • Serán excluidos del estudio los individuos con una puntuación EDSS superior a 5, que se encuentren en periodo de ataque, que tengan hábitos de consumo de vestibulosupresores o de drogas o alcohol que produzcan neuropatía, y que presenten problemas de comunicación.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala F-2-MS
Periodo de tiempo: 10 minutos
F-2-MS es una nueva escala para evaluar la fatiga y la fatigabilidad percibida en pacientes con EM
10 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de noviembre de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

1 de abril de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de mayo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de octubre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de octubre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

21 de octubre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de octubre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de octubre de 2022

Última verificación

1 de octubre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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