- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05590533
Tyrkisk versjon av F-2-MS
19. oktober 2022 oppdatert av: Ayşe Ünal, Pamukkale University
Gyldigheten og påliteligheten til den tyrkiske versjonen av F-2-MS-skalaen
Målet med denne studien var å utføre kulturell tilpasning av F-2-MS og gi informasjon om faktorstrukturen, påliteligheten og validiteten til instrumentet hos tyrkisktalende pasienter med multippel sklerose.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
180
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Ayşe Ünal, Assoc. Prof.
- Telefonnummer: +90(258)2964297
- E-post: pt.aunal@gmail.com
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år til 61 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne med multippel sklerose med en EDSS-score på 5 eller mindre
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer i alderen 20-65 år, med en EDSS-score på 0-5, som ikke har hatt et angrep de siste 2 månedene, som ikke har kognitive problemer (en skår på 6 eller mer i henhold til Hodkinson Mental Test), som ikke har andre nevrologiske sykdommer enn MS, og som melder seg frivillig til å delta i studien vil bli inkludert.
Ekskluderingskriterier:
- Personer med EDSS-score høyere enn 5, som er i angrepsperioden, som har vestibulosupressive eller rusmiddel- eller alkoholbruksvaner som forårsaker nevropati, og som har kommunikasjonsproblemer vil bli ekskludert fra studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
F-2-MS skala
Tidsramme: 10 minutter
|
F-2-MS er en ny skala for å vurdere tretthet og opplevd tretthet hos pasienter med MS
|
10 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. november 2022
Primær fullføring (Forventet)
1. april 2023
Studiet fullført (Forventet)
1. mai 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. oktober 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. oktober 2022
Først lagt ut (Faktiske)
21. oktober 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. oktober 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. oktober 2022
Sist bekreftet
1. oktober 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 19.10.2022/F-2-MS
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .