- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05590533
Турецкая версия F-2-MS
19 октября 2022 г. обновлено: Ayşe Ünal, Pamukkale University
Валидность и надежность турецкой версии шкалы F-2-MS
Целью этого исследования было провести культуральную адаптацию F-2-MS и предоставить информацию о факторной структуре, надежности и валидности инструмента у тюркоязычных пациентов с рассеянным склерозом.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
180
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ayşe Ünal, Assoc. Prof.
- Номер телефона: +90(258)2964297
- Электронная почта: pt.aunal@gmail.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 61 год (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые с рассеянным склерозом с оценкой EDSS 5 или менее
Описание
Критерии включения:
- Лица в возрасте от 20 до 65 лет с оценкой EDSS 0-5, у которых не было приступов в течение последних 2 месяцев, у которых нет когнитивных проблем (оценка 6 или более баллов по психическому тесту Ходкинсона), которые не имеют дополнительных неврологических заболеваний, кроме рассеянного склероза, и те, кто добровольно участвует в исследовании, будут включены.
Критерий исключения:
- Лица с оценкой по шкале EDSS выше 5, находящиеся в периоде приступа, имеющие привычки употребления вестибулосупрессантов или наркотиков или алкоголя, вызывающие невропатию, и имеющие проблемы с общением, будут исключены из исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Масштаб F-2-MS
Временное ограничение: 10 минут
|
F-2-MS — это новая шкала для оценки утомляемости и воспринимаемой утомляемости у пациентов с РС.
|
10 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 ноября 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 апреля 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 мая 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 октября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 октября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 октября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 октября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 октября 2022 г.
Последняя проверка
1 октября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 19.10.2022/F-2-MS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .